- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06636318
Immuunitilanne 24 tunnin päivystyksen jälkeen
24 tunnin vuoropuhelun vaikutus kirurgian asukkaiden immuunitilaan
Unenpuute on yleinen ongelma nyky-yhteiskunnassa. Unenpuute voi aiheuttaa hormonaalisia muutoksia, kuten kortisolin nousua, sekä tulehdusta. Eläintutkimukset ovat osoittaneet tulehduksellisten sytokiinien tuotannon lisääntymisen unen puutteen jälkeen. Lisäksi univajetta kokevat ihmiset voivat kokea luonnollisten tappajasolujen ja lymfosyyttien vähenemistä.
Lääkärit, erityisesti kirurgisten erikoisalojen lääkärit, joutuvat usein univajeen kohteeksi osana lääketieteen residenssikoulutustaan. Tässä tutkimuksessa oletetaan, että 24 tunnin työvuorojen jälkeen tulehdusvaste lisääntyy ja immuunivaste heikkenee epäspesifistä aktivaatiota vastaan. Tämän ehdotuksen tarkoituksena on antaa käsitys univajeen vaikutuksista leikkauksen asukkaiden immuunijärjestelmään karakterisoimalla immuunisolujen fenotyyppi ja toiminta sekä niiden korrelaatio biometristen tietojen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Angelica Perez-Gutierrez, MD
- Puhelinnumero: 773-834-5087
- Sähköposti: rperezgutierrez@bsd.uchicago.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Leila Yazdanbakhsh
- Sähköposti: leila.yazdanbakhsh@bsd.uchicago.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Rekrytointi
- The University of Chicago
-
Ottaa yhteyttä:
- Leila Yazdanbakhsh
- Puhelinnumero: 773-834-5087
- Sähköposti: leila.yazdanbakhsh@bsd.uchicago.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Shalitha Johnson
- Puhelinnumero: 773-834-8758
- Sähköposti: sjohnson28@bsd.uchicago.edu
-
Päätutkija:
- Angelica Perez-Gutierrez, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Terveitä aiheita
- Leikkausasukkaat 24 tunnin vuorokierroksella
- Tutkittavien sukupuoli: miehet ja naiset
- Tutkittavien ikä: 18 vuotta ja vanhemmat
- Rotu ja etninen alkuperä: Mikä tahansa rotu tai etninen alkuperä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua/ei pysty allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusta
- Haavoittuvat kohteet/kohteen kyky antaa suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yleiskirurgian asukkaat
Yleiskirurgian asukkaat 24 tunnin vuorovuoroissa
|
Karakterisoida immuunisolujen fenotyyppi ja toiminta kirurgian asukkailla ennen ja jälkeen 24 tunnin työvuoron sekä ennen ja jälkeen kuukauden "päivystyksen".
Sen lisäksi tutkitaan univajeen, fyysisen aktiivisuuden ja erilaisten immuunivasteiden välistä suhdetta.
Osallistujia pyydetään käyttämään monitoriaan joka päivä viikon ajan.
Monitori kerää automaattisesti askelmäärän, unen ja sykkeen.
Osallistujat palauttavat monitorinsa tutkimuksen 5. vierailulla (päivä 30).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immuunisolujen fenotyypin ja toiminnan karakterisointi virtaussytometrian avulla
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Erityisesti T-solut, B-solut, dendriittisolut, makrofagit ja luonnolliset tappajasolut tunnistetaan ja analysoidaan.
Muistisolut, rinnakkaisinhibiittorimarkkerit ja säätelymarkkerit arvioidaan myös.
Toiminto analysoidaan perustuen efektorimolekyylien ja sytokiinien intrasellulaariseen ilmentymiseen CD3-CD28-helmillä tapahtuneen epäspesifisen aktivaation jälkeen.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analysoi biometriset tiedot ja korreloi ne unen puutteessa tapahtuneiden muutosten kanssa
Aikaikkuna: Viikko ennen kiertoa ja viimeinen vuorotteluviikko
|
Tutkiakseen assosiaatioita osallistujat käyttävät aktiivisuus- ja unimittaria.
|
Viikko ennen kiertoa ja viimeinen vuorotteluviikko
|
|
Analysoi biometriset tiedot ja korreloi ne immuunivasteen muutoksiin
Aikaikkuna: Viikko ennen kiertoa ja viimeinen vuorotteluviikko
|
Tutkiakseen assosiaatioita osallistujat käyttävät aktiivisuus- ja unimittaria.
|
Viikko ennen kiertoa ja viimeinen vuorotteluviikko
|
|
Analysoi biometriset tiedot ja korreloi ne fyysisen aktiivisuuden muutoksiin
Aikaikkuna: Viikko ennen kiertoa ja viimeinen vuorotteluviikko
|
Tutkiakseen assosiaatioita osallistujat käyttävät aktiivisuus- ja unimittaria.
|
Viikko ennen kiertoa ja viimeinen vuorotteluviikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Angelica Perez-Gutierrez, MD, University of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB24-1426
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .