Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Stato immunitario dopo essere stato di guardia per 24 ore

2 dicembre 2025 aggiornato da: University of Chicago

Impatto di una chiamata a turni di 24 ore sullo stato immunitario degli specializzandi in chirurgia

La privazione del sonno è un problema diffuso nelle società moderne. La privazione del sonno può causare cambiamenti ormonali, come un aumento del cortisolo, nonché infiammazioni. Studi sugli animali hanno mostrato un aumento della produzione di citochine infiammatorie in seguito alla privazione del sonno. Inoltre, gli esseri umani che soffrono di privazione del sonno possono sperimentare una diminuzione delle cellule killer naturali e dei linfociti.

I medici, in particolare quelli specializzati in specialità chirurgiche, sono spesso soggetti a privazione del sonno come parte della loro formazione medica. Questo studio ipotizza che dopo turni di 24 ore si verifichi un aumento della risposta infiammatoria e una compromissione della risposta immunitaria contro l'attivazione aspecifica. Questa proposta mira a fornire informazioni sull'impatto della privazione del sonno sul sistema immunitario degli specializzandi in chirurgia caratterizzando il fenotipo e la funzione delle cellule immunitarie, nonché la loro correlazione con i dati biometrici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Specializzati in Chirurgia Generale, attivi su turni h24

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Soggetti sani
  • Residenti in chirurgia con rotazione dei turni di 24 ore
  • Genere dei soggetti: maschi e femmine
  • Età dei soggetti: dai 18 anni in su
  • Origine razziale ed etnica: qualsiasi razza o etnia

Criteri di esclusione:

  • Riluttanza/impossibilità di firmare il consenso informato
  • Soggetti vulnerabili/Capacità del soggetto di prestare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Specializzati in Chirurgia Generale
Specializzati in Chirurgia Generale durante turni di rotazione di 24 ore
Test diagnostico: Raccolta dei campioni di sangue
Caratterizzare il fenotipo e la funzione delle cellule immunitarie negli specializzandi prima e dopo un turno di 24 ore e prima e dopo un mese di "reperibilità". Oltre a studiare la relazione tra privazione del sonno, attività fisica e diverse risposte immunitarie.
Dispositivo: Monitor Actigraph (GT9X-BT).
Ai partecipanti verrà chiesto di indossare il monitor ogni giorno per una settimana. Il monitor raccoglierà automaticamente il conteggio dei passi, il sonno e la frequenza cardiaca. I partecipanti restituiranno il monitor alla visita 5 (giorno 30) dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzazione del fenotipo e della funzione delle cellule immunitarie mediante citometria a flusso
Lasso di tempo: 24 ore
Nello specifico, verranno identificate e analizzate cellule T, cellule B, cellule dendritiche, macrofagi e cellule natural killer. Verranno valutate anche cellule di memoria, marcatori co-inibitori e marcatori regolatori. La funzione sarà analizzata sulla base dell'espressione intracellulare di molecole effettrici e citochine dopo attivazione non specifica con sfere CD3-CD28.
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analizzare i dati biometrici e correlarli con i cambiamenti nella privazione del sonno
Lasso di tempo: Una settimana prima della rotazione e l'ultima settimana di rotazione
Per esaminare le associazioni, i partecipanti utilizzeranno un monitor di attività e sonno.
Una settimana prima della rotazione e l'ultima settimana di rotazione
Analizzare i dati biometrici e correlarli con i cambiamenti nella risposta immunitaria
Lasso di tempo: Una settimana prima della rotazione e l'ultima settimana di rotazione
Per esaminare le associazioni, i partecipanti utilizzeranno un monitor di attività e sonno.
Una settimana prima della rotazione e l'ultima settimana di rotazione
Analizzare i dati biometrici e correlarli con i cambiamenti nell'attività fisica
Lasso di tempo: Una settimana prima della rotazione e l'ultima settimana di rotazione
Per esaminare le associazioni, i partecipanti utilizzeranno un monitor di attività e sonno.
Una settimana prima della rotazione e l'ultima settimana di rotazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Chicago

Investigatori

  • Investigatore principale: Angelica Perez-Gutierrez, MD, University of Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB24-1426

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi