- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06636318
Status imunológico após estar de plantão por 24 horas
Impacto de uma chamada de turno de 24 horas no estado imunológico dos residentes de cirurgia
A privação do sono é um problema prevalente nas sociedades modernas. A privação do sono pode causar alterações hormonais, como aumento do cortisol, além de inflamação. Estudos em animais demonstraram um aumento na produção de citocinas inflamatórias após a privação de sono. Além disso, os humanos que sofrem de privação de sono podem experimentar uma diminuição nas células assassinas naturais e nos linfócitos.
Os médicos, principalmente os de especialidades cirúrgicas, são frequentemente submetidos à privação de sono como parte de sua formação em residência médica. Este estudo levanta a hipótese de que após plantões de 24 horas, há aumento da resposta inflamatória e comprometimento da resposta imune contra ativação inespecífica. Esta proposta visa fornecer informações sobre o impacto da privação de sono no sistema imunológico dos residentes de cirurgia, caracterizando o fenótipo e a função das células imunológicas, bem como sua correlação com dados biométricos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Angelica Perez-Gutierrez, MD
- Número de telefone: 773-834-5087
- E-mail: rperezgutierrez@bsd.uchicago.edu
Estude backup de contato
- Nome: Leila Yazdanbakhsh
- E-mail: leila.yazdanbakhsh@bsd.uchicago.edu
Locais de estudo
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Recrutamento
- The University of Chicago
-
Contato:
- Leila Yazdanbakhsh
- Número de telefone: 773-834-5087
- E-mail: leila.yazdanbakhsh@bsd.uchicago.edu
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Contato:
- Shalitha Johnson
- Número de telefone: 773-834-8758
- E-mail: sjohnson28@bsd.uchicago.edu
-
Investigador principal:
- Angelica Perez-Gutierrez, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sujeitos saudáveis
- Residentes de cirurgia em rodízio de turnos de 24 horas
- Gênero dos sujeitos: Masculino e feminino
- Idade dos sujeitos: 18 anos ou mais
- Origem Racial e Étnica: Qualquer raça ou etnia
Critérios de exclusão:
- Relutante/incapaz de assinar o consentimento informado
- Sujeitos Vulneráveis/Capacidade do Sujeito para fornecer consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Residentes de Cirurgia Geral
Residentes de Cirurgia Geral em regime de rodízio de 24 horas
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Caracterizar o fenótipo e a função das células imunes em residentes de cirurgia antes e depois de um plantão de 24 horas, e antes e depois de um mês de “plantão”.
Junto com a investigação da relação entre privação de sono, atividade física e diferentes respostas imunológicas.
Os participantes serão solicitados a usar seu monitor todos os dias durante uma semana.
O monitor coletará automaticamente a contagem de passos, o sono e a frequência cardíaca.
Os participantes devolverão seu monitor na visita 5 (dia 30) do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Caracterização do fenótipo e função das células imunes utilizando citometria de fluxo
Prazo: 24 horas
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Especificamente, células T, células B, células dendríticas, macrófagos e células assassinas naturais serão identificadas e analisadas.
Células de memória, marcadores co-inibidores e marcadores regulatórios também serão avaliados.
A função será analisada com base na expressão intracelular de moléculas efetoras e citocinas após ativação inespecífica com esferas CD3-CD28.
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Analise os dados biométricos e correlacione-os com as mudanças na privação de sono
Prazo: Uma semana antes da rotação e a última semana da rotação
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Para examinar as associações, os participantes usarão um monitor de atividade e sono.
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Uma semana antes da rotação e a última semana da rotação
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Analise os dados biométricos e correlacione-os com alterações na resposta imunológica
Prazo: Uma semana antes da rotação e a última semana da rotação
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Para examinar as associações, os participantes usarão um monitor de atividade e sono.
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Uma semana antes da rotação e a última semana da rotação
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Analise os dados biométricos e correlacione-os com mudanças na atividade física
Prazo: Uma semana antes da rotação e a última semana da rotação
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Para examinar as associações, os participantes usarão um monitor de atividade e sono.
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Uma semana antes da rotação e a última semana da rotação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Angelica Perez-Gutierrez, MD, University of Chicago
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB24-1426
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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