Estado inmunológico después de estar de guardia durante 24 horas
2 de diciembre de 2025 actualizado por: University of Chicago
Impacto de la convocatoria de turnos de 24 horas en el estado inmunológico de los residentes de cirugía
La falta de sueño es un problema frecuente en las sociedades modernas. La falta de sueño puede provocar cambios hormonales, como un aumento del cortisol, además de inflamación. Los estudios en animales han demostrado un aumento en la producción de citocinas inflamatorias después de la privación del sueño. Además, los humanos que experimentan falta de sueño pueden experimentar una disminución de las células asesinas naturales y los linfocitos.
Los médicos, en particular los de especialidades quirúrgicas, suelen estar sujetos a la privación del sueño como parte de su formación de residencia médica. Este estudio plantea la hipótesis de que después de turnos de 24 horas, hay un aumento de la respuesta inflamatoria y un deterioro de la respuesta inmune contra la activación inespecífica. Esta propuesta tiene como objetivo proporcionar información sobre el impacto de la falta de sueño en el sistema inmunológico de los residentes de cirugía mediante la caracterización del fenotipo y la función de las células inmunes, así como su correlación con datos biométricos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Angelica Perez-Gutierrez, MD
- Número de teléfono: 773-834-5087
- Correo electrónico: rperezgutierrez@bsd.uchicago.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Leila Yazdanbakhsh
- Correo electrónico: leila.yazdanbakhsh@bsd.uchicago.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Reclutamiento
- The University of Chicago
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Contacto:
- Leila Yazdanbakhsh
- Número de teléfono: 773-834-5087
- Correo electrónico: leila.yazdanbakhsh@bsd.uchicago.edu
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Contacto:
- Shalitha Johnson
- Número de teléfono: 773-834-8758
- Correo electrónico: sjohnson28@bsd.uchicago.edu
-
Investigador principal:
- Angelica Perez-Gutierrez, MD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Residentes de Cirugía General, en turnos de 24 horas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos sanos
- Residentes de Cirugía en rotación de turnos de 24 horas.
- Género de los sujetos: Hombres y mujeres.
- Edad de los sujetos: 18 años en adelante.
- Origen racial y étnico: cualquier raza o etnia
Criterios de exclusión:
- No quiere/no puede firmar el consentimiento informado
- Sujetos Vulnerables/Capacidad del Sujeto para dar su consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Residentes de Cirugía General
Residentes de Cirugía General en turnos de rotación de 24 horas
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Caracterizar el fenotipo y función de las células inmunes en residentes de cirugía antes y después de un turno de 24 horas, y antes y después de un mes de "de guardia".
Además de investigar la relación entre la falta de sueño, la actividad física y diferentes respuestas inmunes.
Se pedirá a los participantes que usen su monitor todos los días durante una semana.
El monitor recopilará automáticamente el recuento de pasos, el sueño y la frecuencia cardíaca.
Los participantes devolverán su monitor en la visita 5 (día 30) del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caracterización del fenotipo y función de células inmunes mediante citometría de flujo.
Periodo de tiempo: 24 horas
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Específicamente, se identificarán y analizarán células T, células B, células dendríticas, macrófagos y células asesinas naturales.
También se evaluarán células de memoria, marcadores coinhibidores y marcadores reguladores.
La función se analizará en función de la expresión intracelular de moléculas efectoras y citocinas tras una activación inespecífica con perlas CD3-CD28.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Analizar los datos biométricos y correlacionarlos con los cambios en la privación del sueño.
Periodo de tiempo: Una semana antes de la rotación y la última semana de rotación.
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Para examinar las asociaciones, los participantes utilizarán un monitor de actividad y sueño.
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Una semana antes de la rotación y la última semana de rotación.
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Analizar los datos biométricos y correlacionarlos con cambios en la respuesta inmune.
Periodo de tiempo: Una semana antes de la rotación y la última semana de rotación.
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Para examinar las asociaciones, los participantes utilizarán un monitor de actividad y sueño.
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Una semana antes de la rotación y la última semana de rotación.
|
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Analizar los datos biométricos y correlacionarlos con los cambios en la actividad física.
Periodo de tiempo: Una semana antes de la rotación y la última semana de rotación.
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Para examinar las asociaciones, los participantes utilizarán un monitor de actividad y sueño.
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Una semana antes de la rotación y la última semana de rotación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Angelica Perez-Gutierrez, MD, University of Chicago
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB24-1426
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .