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Immunstatus nach 24 Stunden Bereitschaftsdienst

2. Dezember 2025 aktualisiert von: University of Chicago

Auswirkungen eines 24-Stunden-Schichtrufs auf den Immunstatus von Assistenzärzten

Schlafmangel ist in modernen Gesellschaften ein weit verbreitetes Problem. Schlafmangel kann zu hormonellen Veränderungen, wie einem Anstieg des Cortisolspiegels, sowie zu Entzündungen führen. Tierstudien haben einen Anstieg der Produktion entzündlicher Zytokine nach Schlafentzug gezeigt. Darüber hinaus kann es bei Menschen, die unter Schlafmangel leiden, zu einem Rückgang der natürlichen Killerzellen und Lymphozyten kommen.

Ärzte, insbesondere in chirurgischen Fachgebieten, sind im Rahmen ihrer Facharztausbildung häufig Schlafentzug ausgesetzt. Diese Studie geht davon aus, dass es nach 24-Stunden-Schichten zu einer Zunahme der Entzündungsreaktion und einer Beeinträchtigung der Immunantwort gegen unspezifische Aktivierung kommt. Ziel dieses Vorschlags ist es, durch die Charakterisierung des Phänotyps und der Funktion von Immunzellen sowie deren Korrelation mit biometrischen Daten Einblicke in die Auswirkungen von Schlafentzug auf das Immunsystem von Assistenzärzten in der Praxis zu gewinnen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Assistenzärzte der Allgemeinchirurgie während 24-Stunden-Schichten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Probanden
  • Assistenzärzte in der Praxis im 24-Stunden-Schichtwechsel
  • Geschlecht der Probanden: Männer und Frauen
  • Alter der Probanden: 18 Jahre und älter
  • Rasse und ethnische Herkunft: Jede Rasse oder ethnische Zugehörigkeit

Ausschlusskriterien:

  • Nicht bereit/nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • Gefährdete Personen/Fähigkeit der Person, ihre Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Assistenzärzte für Allgemeinchirurgie
Assistenzärzte der Allgemeinchirurgie sind in 24-Stunden-Rotationsschichten im Einsatz
Diagnosetest: Blutprobenentnahme
Charakterisierung des Phänotyps und der Funktion von Immunzellen bei Assistenzärzten in der Praxis vor und nach einer 24-Stunden-Schicht sowie vor und nach einem Monat „Bereitschaft“. Außerdem soll der Zusammenhang zwischen Schlafentzug, körperlicher Aktivität und unterschiedlichen Immunreaktionen untersucht werden.
Gerät: Actigraph (GT9X-BT) Monitor
Die Teilnehmer werden gebeten, ihren Monitor eine Woche lang jeden Tag zu tragen. Der Monitor erfasst automatisch Schrittzahl, Schlaf und Herzfrequenz. Die Teilnehmer geben ihren Monitor bei Besuch 5 (Tag 30) der Studie zurück.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Charakterisierung des Phänotyps und der Funktion von Immunzellen mittels Durchflusszytometrie
Zeitfenster: 24 Stunden
Konkret werden T-Zellen, B-Zellen, dendritische Zellen, Makrophagen und natürliche Killerzellen identifiziert und analysiert. Gedächtniszellen, Co-Inhibitor-Marker und regulatorische Marker werden ebenfalls bewertet. Die Funktion wird anhand der intrazellulären Expression von Effektormolekülen und Zytokinen nach unspezifischer Aktivierung mit CD3-CD28-Beads analysiert.
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analysieren Sie die biometrischen Daten und korrelieren Sie sie mit Veränderungen im Schlafmangel
Zeitfenster: Eine Woche vor der Rotation und die letzte Woche der Rotation
Um die Zusammenhänge zu untersuchen, verwenden die Teilnehmer einen Aktivitäts- und Schlafmonitor.
Eine Woche vor der Rotation und die letzte Woche der Rotation
Analysieren Sie die biometrischen Daten und korrelieren Sie sie mit Veränderungen der Immunantwort
Zeitfenster: Eine Woche vor der Rotation und die letzte Woche der Rotation
Um die Zusammenhänge zu untersuchen, verwenden die Teilnehmer einen Aktivitäts- und Schlafmonitor.
Eine Woche vor der Rotation und die letzte Woche der Rotation
Analysieren Sie die biometrischen Daten und korrelieren Sie sie mit Veränderungen der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Eine Woche vor der Rotation und die letzte Woche der Rotation
Um die Zusammenhänge zu untersuchen, verwenden die Teilnehmer einen Aktivitäts- und Schlafmonitor.
Eine Woche vor der Rotation und die letzte Woche der Rotation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chicago

Ermittler

  • Hauptermittler: Angelica Perez-Gutierrez, MD, University of Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB24-1426

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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