- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06636318
Stan odporności po 24-godzinnym dyżurze telefonicznym
Wpływ całodobowego dyżuru zmianowego na stan odporności pensjonariuszy chirurgii
Brak snu jest powszechnym problemem współczesnych społeczeństw. Brak snu może powodować zmiany hormonalne, takie jak wzrost poziomu kortyzolu, a także stany zapalne. Badania na zwierzętach wykazały wzrost produkcji cytokin zapalnych po pozbawieniu snu. Ponadto u ludzi cierpiących na brak snu może wystąpić spadek liczby komórek NK i limfocytów.
Lekarze, szczególnie ci specjalizujący się w chirurgii, często są narażeni na pozbawienie snu w ramach szkolenia w ramach stażu medycznego. W badaniu tym postawiono hipotezę, że po 24-godzinnych zmianach następuje wzrost odpowiedzi zapalnej i upośledzenie odpowiedzi immunologicznej przeciwko nieswoistej aktywacji. Niniejsza propozycja ma na celu zapewnienie wglądu w wpływ braku snu na układ odpornościowy pensjonariuszy chirurgii poprzez scharakteryzowanie fenotypu i funkcji komórek odpornościowych, a także ich korelację z danymi biometrycznymi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Angelica Perez-Gutierrez, MD
- Numer telefonu: 773-834-5087
- E-mail: rperezgutierrez@bsd.uchicago.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Leila Yazdanbakhsh
- E-mail: leila.yazdanbakhsh@bsd.uchicago.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- Rekrutacyjny
- The University of Chicago
-
Kontakt:
- Leila Yazdanbakhsh
- Numer telefonu: 773-834-5087
- E-mail: leila.yazdanbakhsh@bsd.uchicago.edu
-
Kontakt:
- Shalitha Johnson
- Numer telefonu: 773-834-8758
- E-mail: sjohnson28@bsd.uchicago.edu
-
Główny śledczy:
- Angelica Perez-Gutierrez, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowe tematy
- Rezydenci chirurgii w 24-godzinnym systemie zmianowym
- Płeć badanych: mężczyźni i kobiety
- Wiek badanych: 18 lat i więcej
- Pochodzenie rasowe i etniczne: dowolna rasa lub pochodzenie etniczne
Kryteria wykluczenia:
- Nie chce/nie może podpisać świadomej zgody
- Podmioty wrażliwe/Zdolność podmiotu do wyrażenia zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Mieszkańcy Chirurgii Ogólnej
Rezydenci Chirurgii Ogólnej pracują podczas 24-godzinnych zmian rotacyjnych
|
Scharakteryzowanie fenotypu i funkcji komórek odpornościowych u rezydentów chirurgii przed i po 24-godzinnej zmianie oraz przed i po miesiącu dyżuru.
Oprócz tego zbadano związek między brakiem snu, aktywnością fizyczną i różnymi reakcjami immunologicznymi.
Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie monitora codziennie przez tydzień.
Monitor automatycznie zbierze liczbę kroków, sen i tętno.
Uczestnicy zwrócą monitor podczas wizyty 5 (30. dzień) badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka fenotypu i funkcji komórek odpornościowych za pomocą cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: 24 godziny
|
W szczególności identyfikowane i analizowane będą komórki T, komórki B, komórki dendrytyczne, makrofagi i komórki NK.
Ocenie poddane zostaną także komórki pamięci, markery koinhibitorów i markery regulatorowe.
Funkcja będzie analizowana w oparciu o wewnątrzkomórkową ekspresję cząsteczek efektorowych i cytokin po nieswoistej aktywacji kulkami CD3-CD28.
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analizuj dane biometryczne i koreluj je ze zmianami w zakresie braku snu
Ramy czasowe: Tydzień przed rotacją i ostatni tydzień rotacji
|
Aby zbadać powiązania, uczestnicy będą korzystać z monitora aktywności i snu.
|
Tydzień przed rotacją i ostatni tydzień rotacji
|
|
Analizuj dane biometryczne i koreluj je ze zmianami w odpowiedzi immunologicznej
Ramy czasowe: Tydzień przed rotacją i ostatni tydzień rotacji
|
Aby zbadać powiązania, uczestnicy będą korzystać z monitora aktywności i snu.
|
Tydzień przed rotacją i ostatni tydzień rotacji
|
|
Analizuj dane biometryczne i koreluj je ze zmianami aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Tydzień przed rotacją i ostatni tydzień rotacji
|
Aby zbadać powiązania, uczestnicy będą korzystać z monitora aktywności i snu.
|
Tydzień przed rotacją i ostatni tydzień rotacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Angelica Perez-Gutierrez, MD, University of Chicago
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB24-1426
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .