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- 임상시험 NCT06636643
장골능선에서 채취한 골수 줄기세포와 하악지의 치조구열 재생에 미치는 영향
2024년 10월 9일 업데이트: Doaa Selim, Faculty of Dental Medicine for Girls
본 비교 및 전향적 연구는 치조구순결손 환자 10명을 대상으로 실시되었습니다.
치조파열 결함이 있는 환자를 무작위로 선택하여 두 개의 동일한 그룹으로 무작위로 나누었습니다. 그룹 A: 하악 가지에서 채취한 자가 조직(BMSC)을 받고 나노하이드록시아파타이트와 함께 콜라겐 스폰지에 시딩했습니다.
그룹 B: 라일락 능선에서 수확하고 나노수산화인회석과 함께 콜라겐 스펀지에 씨를 뿌린 자가 유래(BMMSC)를 받았습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
Mandibular Ramus 유래 BMSC의 활용은 악안면 재건에 획기적인 발전을 제공합니다.
이 접근법은 수술 합병증 감소, 정밀도 및 국소화 개선, 골형성 가능성 증가, 이식 거부 위험 감소 등 다양한 이점을 제공합니다.
또한 하악에서 추출한 BMMNC, 나노수산화인회석, PRF의 조합은 기존 장골능 이식에 대한 실행 가능한 대안으로 입증되어 치조파열 결함에서 효과적인 뼈 재생을 촉진합니다.
이 새로운 기술과 채취 장소를 채택함으로써 외과적 개입을 최적화하고 치료 표준을 향상하고 악안면 문제가 있는 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
12
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Al Azhar University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폐포 갈라짐 결함이 있는 환자는 무작위로 두 개의 동일한 그룹으로 나뉩니다. 그룹 A: 하악 가지에서 채취한 자가 골수 중간엽 줄기 세포(BMMSC)를 받고 나노하이드록시아파타이트와 함께 콜라겐 스폰지에 시딩했습니다.
그룹 B: 라일락 능선에서 수확하고 나노하이드록시아파타이트와 함께 콜라겐 스펀지에 파종된 자가 골수 중간엽 줄기 세포(BMMSC)를 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 8~15세의 환자, 치조파열 결손에 대한 수술을 받지 않았으며, 구개열이 있거나 없는 비증후군성 일측 치조파열, 양호한 구강 위생 및 플라크 제어 지침을 잘 준수하고 주요 외과적 구강 수술에 의학적으로 적합합니다.
제외 기준:
- 갈라진 부위에 기존 감염이 있는 경우, 전신 질환이 있는 환자는 뼈 치유에 영향을 줄 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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하악 가지에서 채취한 자가조직(BMSC)을 콜라겐 스펀지에 심었습니다.
라일락 문장에서 수확하고 나노수산화인회석과 함께 콜라겐 스펀지에 씨를 뿌린 자가 유래(BMMSC)를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mandibular Ramus 유래 BMSC의 활용은 악안면 재건에 획기적인 발전을 제공합니다. 이 접근 방식은 수술 합병증 감소 등 다양한 이점을 제공합니다.
기간: 6개월
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주어진 데이터에 따르면, 두 그룹 모두 그룹 B에 비해 그룹 A에서 더 나은 양의 볼륨 감소가 크게 달랐습니다(P=0.047).
반면 수술 전과 수술 후 체적 면적은 두 그룹 간에 유의한 차이가 없었습니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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