Wpływ komórek macierzystych szpiku kostnego pobranych z grzebienia kości biodrowej w porównaniu z gałęzią żuchwy w regeneracji rozszczepu zębodołowego
9 października 2024 zaktualizowane przez: Doaa Selim, Faculty of Dental Medicine for Girls
To porównawcze i prospektywne badanie przeprowadzono z udziałem 10 pacjentów z wadami rozszczepu zębodołowego.
Pacjenci z ubytkami rozszczepu zębodołowego zostali wybrani losowo i podzieleni losowo na dwie równe grupy: Grupa A: otrzymała autologiczne (BMMSC) pobrane z gałęzi żuchwy i zaszczepione na gąbce kolagenowej w połączeniu z nanohydroksyapatytem.
Grupa B: otrzymano autologiczne (BMMSC) zebrane z grzebienia bzu i wysiane na gąbce kolagenowej w połączeniu z nanohydroksyapatytem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Wykorzystanie BMSC pochodzących z gałęzi żuchwy stanowi przełomowy postęp w rekonstrukcji szczękowo-twarzowej.
Takie podejście oferuje wiele korzyści, w tym zmniejszenie powikłań chirurgicznych, lepszą precyzję i lokalizację, wyższy potencjał osteogenny i mniejsze ryzyko odrzucenia przeszczepu.
Co więcej, połączenie BMMNC, nanohydroksyapatytu i PRF ekstrahowanych z żuchwy okazuje się realną alternatywą dla tradycyjnego przeszczepu grzebienia biodrowego, sprzyjając skutecznej regeneracji kości w przypadku ubytków rozszczepu wyrostka zębodołowego.
Przyjęcie tej nowatorskiej techniki i miejsca pobrania może zoptymalizować interwencje chirurgiczne, torując drogę do wyższych standardów opieki i poprawy jakości życia pacjentów z problemami szczękowo-twarzowymi
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Al Azhar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z ubytkami rozszczepu zębodołowego podzieleni losowo na dwie równe grupy: Grupa A: otrzymali autologiczne mezenchymalne komórki macierzyste szpiku kostnego (BMMSC) pobrane z gałęzi żuchwy i posiane na gąbce kolagenowej w połączeniu z nanohydroksyapatytem.
Grupa B: otrzymała autologiczne mezenchymalne komórki macierzyste szpiku kostnego (BMMSC) pobrane z grzebienia bzu i wysiane na gąbce kolagenowej w połączeniu z nanohydroksyapatytem
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjent w wieku 8-15 lat, nie poddany żadnej operacji z powodu ubytku rozszczepu wyrostka zębodołowego, bezobjawowy jednostronny rozszczep wyrostka zębodołowego z rozszczepem podniebienia lub bez, dobra higiena jamy ustnej i dobre przestrzeganie instrukcji kontroli płytki nazębnej, ze względów medycznych zdolny do poważnego zabiegu chirurgicznego w jamie ustnej.
Kryteria wykluczenia:
- istniejąca wcześniej infekcja w miejscu rozszczepu, pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi mogą mieć wpływ na gojenie się kości.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
otrzymało autologiczne (BMMSC) zebrane z gałęzi żuchwy i posiane na gąbce kolagenowej w
otrzymano autologiczne (BMMSC) zebrane z grzebienia bzu i wysiane na gąbce kolagenowej w połączeniu z nanohydroksyapatytem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie BMSC pochodzących z gałęzi żuchwy stanowi przełomowy postęp w rekonstrukcji szczękowo-twarzowej. Takie podejście oferuje wiele korzyści, w tym redukcję powikłań chirurgicznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Na podstawie podanych danych istnieje istotna różnica. Redukcja objętości była znacząco różna w obu grupach i była lepsza w grupie A w porównaniu z grupą B (P=0,047).
Natomiast różnica między obiema grupami była nieistotna w zakresie objętości przedoperacyjnej i pooperacyjnej.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Al azhar university
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Jeszcze nie zdecydowałem
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .