O efeito das células-tronco da medula óssea colhidas da crista ilíaca versus o ramo mandibular na regeneração da fenda alveolar
9 de outubro de 2024 atualizado por: Doaa Selim, Faculty of Dental Medicine for Girls
Este estudo comparativo e prospectivo foi realizado em 10 pacientes com defeitos de fissura alveolar.
Pacientes com defeitos de fissura alveolar foram selecionados aleatoriamente e divididos aleatoriamente em dois grupos iguais: Grupo A: receberam autólogos (BMMSCs) colhidos do ramo mandibular e semeados em uma esponja de colágeno em combinação com nanohidroxiapatita.
Grupo B: recebeu Autólogos (BMMSCs) colhidos da crista lilás e semeados em esponja de colágeno em combinação com nanohidroxiapatita.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A utilização de BMSCs derivadas do Ramo Mandibular apresenta um avanço inovador na reconstrução maxilofacial.
Esta abordagem oferece inúmeras vantagens, incluindo redução de complicações cirúrgicas, maior precisão e localização, maior potencial osteogênico e menores riscos de rejeição do enxerto.
Além disso, a combinação de BMMNCs, nanohidroxiapatita e PRF extraído da mandíbula mostra-se uma alternativa viável ao tradicional enxerto de crista ilíaca, promovendo regeneração óssea eficaz em defeitos de fissura alveolar.
Ao adotar esta nova técnica e local de colheita, pode-se otimizar as intervenções cirúrgicas, abrindo caminho para melhores padrões de atendimento e melhorando a qualidade de vida dos pacientes com desafios maxilofaciais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
12
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Al Azhar University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com defeitos de fissura alveolar divididos aleatoriamente em dois grupos iguais: Grupo A: recebeu células-tronco mesenquimais autólogas da medula óssea (BMMSCs) colhidas do ramo mandibular e semeadas em uma esponja de colágeno em combinação com nanohidroxiapatita.
Grupo B: recebeu células-tronco mesenquimais autólogas da medula óssea (BMMSCs) colhidas da crista lilás e semeadas em uma esponja de colágeno em combinação com nanohidroxiapatita
Descrição
Critérios de inclusão:
- paciente com idade entre 8 e 15 anos, não submetido a nenhuma cirurgia para defeito de fissura alveolar, fissura alveolar unilateral não sindrômica com ou sem fissura de palato, boa higiene oral e bom cumprimento das instruções de controle de placa, clinicamente apto para procedimento cirúrgico oral de grande porte.
Critérios de exclusão:
- infecção pré-existente no local da fissura, pacientes com doenças sistêmicas podem afetar a consolidação óssea.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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receberam autólogos (BMMSCs) colhidos do ramo mandibular e semeados em uma esponja de colágeno em
receberam Autólogos (BMMSCs) colhidos da crista lilás e semeados em uma esponja de colágeno em combinação com nanohidroxiapatita.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A utilização de BMSCs derivadas do Ramo Mandibular apresenta um avanço inovador na reconstrução maxilofacial. Esta abordagem oferece inúmeras vantagens, incluindo complicações cirúrgicas reduzidas
Prazo: 6 meses
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Com base nos dados fornecidos, há uma diferença significativa: a redução de volume foi significativamente diferente entre os dois grupos, sendo melhor no grupo A em comparação ao grupo B (P = 0,047).
Considerando que houve diferença insignificante entre os dois grupos quanto à área de volume pré-operatória e pós-operatória.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
20 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
29 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Al azhar university
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Ainda não decidido
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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