- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06636643
Suusluluun harjasta kerättyjen luuytimen kantasolujen vaikutus alaleuan ramukseen keuhkorakkuloiden regeneraatiossa
keskiviikko 9. lokakuuta 2024 päivittänyt: Doaa Selim, Faculty of Dental Medicine for Girls
Tämä vertaileva ja prospektiivinen tutkimus suoritettiin 10 potilaalla, joilla oli keuhkorakkuloita.
Potilaat, joilla oli keuhkorakkuloita, valittiin satunnaisesti ja jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään: Ryhmä A: sai autologisia (BMMSC:itä), jotka oli kerätty alaleuan ramuksesta ja kylvetty kollageenisienelle yhdessä nanohydroksiapatiitin kanssa.
Ryhmä B: sai autologisia (BMMSC:itä), jotka oli korjattu lilaharjasta ja kylvetty kollageenisienelle yhdessä nanohydroksiapatiitin kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mandibular Ramus -peräisten BMSC:iden käyttö on uraauurtava edistysaskel leukojen rekonstruktiossa.
Tämä lähestymistapa tarjoaa lukuisia etuja, mukaan lukien vähentyneet kirurgiset komplikaatiot, parempi tarkkuus ja lokalisointi, suurempi osteogeeninen potentiaali ja pienemmät siirteen hylkimisriskit.
Lisäksi alaleuasta uutettujen BMMNC:iden, nanohydroksiapatiitin ja PRF:n yhdistelmä osoittautuu käyttökelpoiseksi vaihtoehdoksi perinteiselle suoliluun harjanteelle, mikä edistää tehokasta luun regeneraatiota keuhkorakkuloiden vaurioissa.
Ottamalla käyttöön tämän uuden tekniikan ja sadonkorjuupaikan, se voi optimoida kirurgiset interventiot, tasoittaa tietä paremmille hoitotasoille ja parantaa potilaiden elämänlaatua, joilla on kasvoleuan haasteita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Al Azhar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla oli keuhkorakkuloita, jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään: Ryhmä A: sai autologisia luuytimen mesenkymaalisia kantasoluja (BMMSC:t), jotka oli kerätty alaleuan ramuksesta ja kylvetty kollageenisienelle yhdessä nanohydroksiapatiitin kanssa.
Ryhmä B: sai autologisia luuytimen mesenkymaalisia kantasoluja (BMMSC:t), jotka on kerätty lilanharjasta ja kylvetty kollageenisienelle yhdessä nanohydroksiapatiitin kanssa
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 8-15-vuotias potilas, jota ei ole leikattu keuhkorakkuloiden vaurion vuoksi, ei-syndrominen yksipuolinen keuhkorakkulahalkio, jossa on tai ei ole suulakihalkeama, hyvä suuhygienia ja hyvä plakintorjuntaohjeiden noudattaminen, lääketieteellisesti soveltuva suuriin kirurgisiin suun toimenpiteisiin.
Poissulkemiskriteerit:
- jo olemassa oleva infektio rakokohdassa, systeemisistä sairauksista kärsivät potilaat voivat vaikuttaa luun paranemiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
sai autologiset (BMMSC:t), jotka oli korjattu alaleuan ramuksesta ja kylvetty kollageenisienelle
saivat autologiset (BMMSC:t), jotka oli korjattu lilaharjasta ja kylvetty kollageenisienelle yhdessä nanohydroksiapatiitin kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mandibular Ramus -peräisten BMSC:iden käyttö on uraauurtava edistysaskel leukojen rekonstruktiossa. Tämä lähestymistapa tarjoaa lukuisia etuja, mukaan lukien vähentää kirurgisia komplikaatioita
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Annettujen tietojen perusteella on merkittävä ero tilavuuden pudotuksessa molempien ryhmien välillä, ollen parempi ryhmässä A verrattuna ryhmään B (P=0,047).
Sen sijaan molempien ryhmien välillä oli merkityksetön ero preoperatiivisen ja postoperatiivisen tilavuusalueen suhteen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Al azhar university
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei vielä päätetty
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .