Влияние стволовых клеток костного мозга, полученных из гребня подвздошной кости по сравнению с ветвью нижней челюсти, на регенерацию альвеолярной щели
9 октября 2024 г. обновлено: Doaa Selim, Faculty of Dental Medicine for Girls
Сравнительное и проспективное исследование было проведено у 10 пациентов с дефектами альвеолярной щели.
Пациенты с дефектами альвеолярной щели были случайным образом выбраны и случайным образом разделены на две равные группы: Группа А: получили аутологичные (BMMSC), собранные из ветви нижней челюсти и высеянные на коллагеновую губку в сочетании с наногидроксиапатитом.
Группа Б: получили аутологичные (BMMSC), собранные из гребня сирени и высеянные на коллагеновую губку в сочетании с наногидроксиапатитом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Использование BMSC, полученных из ветви нижней челюсти, представляет собой новаторский шаг в реконструкции челюстно-лицевой области.
Этот подход предлагает многочисленные преимущества, в том числе снижение хирургических осложнений, повышение точности и локализации, более высокий остеогенный потенциал и более низкий риск отторжения трансплантата.
Более того, комбинация BMMNC, наногидроксиапатита и PRF, извлеченных из нижней челюсти, оказывается жизнеспособной альтернативой традиционной трансплантации гребня подвздошной кости, способствуя эффективной регенерации кости при дефектах альвеолярной расщелины.
Приняв эту новую технику и место сбора, она может оптимизировать хирургические вмешательства, открывая путь к повышению стандартов медицинской помощи и улучшению качества жизни пациентов с челюстно-лицевыми проблемами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
12
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Al Azhar University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с дефектами альвеолярной щели случайным образом были разделены на две равные группы: Группа А: получали аутологичные мезенхимальные стволовые клетки костного мозга (МКМСК), собранные из ветви нижней челюсти и высеянные на коллагеновую губку в сочетании с наногидроксиапатитом.
Группа B: получили аутологичные мезенхимальные стволовые клетки костного мозга (BMMSC), собранные из гребня сирени и высеянные на коллагеновую губку в сочетании с наногидроксиапатитом.
Описание
Критерии включения:
- пациент в возрасте 8-15 лет, не подвергавшийся хирургическому вмешательству по поводу дефекта альвеолярной расщелины, несиндромальная односторонняя альвеолярная расщелина с расщелиной неба или без нее, хорошая гигиена полости рта и хорошее соблюдение инструкций по контролю зубного налета, по медицинским показаниям пригоден для серьезной хирургической процедуры в полости рта.
Критерии исключения:
- ранее существовавшая инфекция в месте расщелины у пациентов с системными заболеваниями может повлиять на заживление кости.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
получили аутологичные (BMMSC), собранные из ветви нижней челюсти и высеянные на коллагеновую губку в
получили аутологичные (BMMSC), собранные из гребня сирени и высеянные на коллагеновую губку в сочетании с наногидроксиапатитом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование BMSC, полученных из ветви нижней челюсти, представляет собой новаторский шаг в реконструкции челюстно-лицевой области. Этот подход предлагает множество преимуществ, включая снижение хирургических осложнений.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
На основании приведенных данных существует значительная разница: снижение объема значительно различалось между обеими группами: лучше в группе А по сравнению с группой Б (P = 0,047).
При этом между обеими группами наблюдалась незначительная разница по площади предоперационного и послеоперационного объема.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Al azhar university
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Еще не решено
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .