Účinek kmenových buněk kostní dřeně získaných z hřebene kyčelního kloubu versus mandibulární rameno při regeneraci alveolárních rozštěpů
9. října 2024 aktualizováno: Doaa Selim, Faculty of Dental Medicine for Girls
Tato srovnávací a prospektivní studie byla provedena na 10 pacientech s alveolárními rozštěpovými defekty.
Pacienti s alveolárními rozštěpovými defekty byli náhodně vybráni a náhodně rozděleni do dvou stejných skupin: Skupina A: dostávala autologní (BMMSC) odebrané z mandibulárního ramene a naočkováno na kolagenovou houbu v kombinaci s nanohydroxyapatitem.
Skupina B: obdržela autologní (BMMSC) sklizené z hřebenu šeříku a nasazené na kolagenovou houbu v kombinaci s nanohydroxyapatitem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Využití BMSC odvozených z mandibulárního Ramusu představuje průlomový pokrok v maxilofaciální rekonstrukci.
Tento přístup nabízí četné výhody, včetně snížení chirurgických komplikací, zlepšené přesnosti a lokalizace, vyššího osteogenního potenciálu a nižšího rizika rejekce štěpu.
Kromě toho se kombinace BMMNC, nanohydroxyapatitu a PRF extrahovaných z dolní čelisti ukazuje jako životaschopná alternativa k tradičnímu štěpování hřebenu kyčelního, která podporuje účinnou regeneraci kosti u defektů alveolárních rozštěpů.
Přijetím této nové techniky a místa odběru může optimalizovat chirurgické zákroky, připravit cestu pro vyšší standardy péče a zlepšit kvalitu života pacientů s maxilofaciálními problémy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
12
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Al Azhar University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s alveolárními rozštěpovými defekty náhodně rozděleni do dvou stejných skupin: Skupina A: dostávali autologní mezenchymální kmenové buňky kostní dřeně (BMMSC) odebrané z mandibulárního ramene a nasazené na kolagenovou houbu v kombinaci s nanohydroxyapatitem.
Skupina B: obdržela autologní mezenchymální kmenové buňky kostní dřeně (BMMSC) sklizené z hřebenu šeříku a nasazené na kolagenovou houbu v kombinaci s nanohydroxyapatitem
Popis
Kritéria zahrnutí:
- pacient ve věku 8-15 let, nepodstoupil žádnou operaci pro alveolární rozštěp, nesyndromový jednostranný alveolární rozštěp s nebo bez rozštěpu patra, dobrou ústní hygienu a dobré dodržování pokynů pro kontrolu plaku, zdravotně způsobilý k velkému chirurgickému ústnímu výkonu.
Kritéria vyloučení:
- preexistující infekce v místě rozštěpu mohou pacienti se systémovými onemocněními ovlivnit hojení kosti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
obdržely autologní (BMMSC) sklizené z mandibulárního ramene a nasazené na kolagenovou houbu v
obdrželi autologní (BMMSC) sklizené z hřebenu šeříku a nasazené na kolagenovou houbu v kombinaci s nanohydroxyapatitem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití BMSC odvozených z mandibulárního Ramusu představuje průlomový pokrok v maxilofaciální rekonstrukci. Tento přístup nabízí řadu výhod, včetně snížení chirurgických komplikací
Časové okno: 6 měsíců
|
Na základě uvedených dat existuje významný rozdíl, redukce objemu byla významně odlišná mezi oběma skupinami, lepší ve skupině A ve srovnání se skupinou B (P=0,047).
Zatímco mezi oběma skupinami byl nevýznamný rozdíl v předoperační a pooperační objemové ploše.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
20. května 2021
Dokončení studie (Aktuální)
29. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
10. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Al azhar university
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Ještě nebylo rozhodnuto
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .