L'effetto delle cellule staminali del midollo osseo raccolte dalla cresta iliaca rispetto al ramo mandibolare nella rigenerazione della fessura alveolare
9 ottobre 2024 aggiornato da: Doaa Selim, Faculty of Dental Medicine for Girls
Questo studio comparativo e prospettico è stato condotto su 10 pazienti con difetti della schisi alveolare.
I pazienti con difetti della schisi alveolare sono stati selezionati casualmente e divisi casualmente in due gruppi uguali: Gruppo A: hanno ricevuto cellule autologhe (BMMSC) raccolte dal ramo mandibolare e seminate su una spugna di collagene in combinazione con nanoidrossiapatite.
Gruppo B: ricevuto autologo (BMMSC) raccolto dalla cresta del lillà e seminato su una spugna di collagene in combinazione con nanoidrossiapatite.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'utilizzo di BMSC derivate dai rami mandibolari rappresenta un progresso rivoluzionario nella ricostruzione maxillofacciale.
Questo approccio offre numerosi vantaggi, tra cui la riduzione delle complicanze chirurgiche, una migliore precisione e localizzazione, un maggiore potenziale osteogenico e minori rischi di rigetto del trapianto.
Inoltre, la combinazione di BMMNC, nanoidrossiapatite e PRF estratti dalla mandibola si rivela una valida alternativa al tradizionale innesto di cresta iliaca, promuovendo un'efficace rigenerazione ossea nei difetti della fessura alveolare.
Adottando questa nuova tecnica e il sito di prelievo, è possibile ottimizzare gli interventi chirurgici, aprendo la strada a standard di cura migliorati e migliorando la qualità della vita dei pazienti con problemi maxillo-facciali
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
12
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Al Azhar University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con difetti della schisi alveolare divisi casualmente in due gruppi uguali: Gruppo A: ha ricevuto cellule staminali mesenchimali autologhe del midollo osseo (BMMSC) raccolte dal ramo mandibolare e seminate su una spugna di collagene in combinazione con nanoidrossiapatite.
Gruppo B: ha ricevuto cellule staminali mesenchimali autologhe del midollo osseo (BMMSC) raccolte dalla cresta lilla e seminate su una spugna di collagene in combinazione con nanoidrossiapatite
Descrizione
Criteri di inclusione:
- paziente di età compresa tra 8 e 15 anni, non sottoposto ad alcun intervento chirurgico per difetto della schisi alveolare, schisi alveolare unilaterale non sindromica con o senza palatoschisi, buona igiene orale e buona osservanza delle istruzioni per il controllo della placca, idoneo dal punto di vista medico per un intervento chirurgico orale maggiore.
Criteri di esclusione:
- infezione preesistente nel sito della schisi, i pazienti con malattie sistemiche possono influenzare la guarigione ossea.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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hanno ricevuto cellule autologhe (BMMSC) raccolte dal ramo mandibolare e seminate su una spugna di collagene in
hanno ricevuto autologhi (BMMSC) raccolti dalla cresta del lillà e seminati su una spugna di collagene in combinazione con nanoidrossiapatite.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'utilizzo di BMSC derivate dai rami mandibolari rappresenta un progresso rivoluzionario nella ricostruzione maxillofacciale. Questo approccio offre numerosi vantaggi, inclusa la riduzione delle complicanze chirurgiche
Lasso di tempo: 6 mesi
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Sulla base dei dati forniti, c'è una differenza significativa: la riduzione del volume è stata significativamente diversa tra i due gruppi essendo migliore nel gruppo A rispetto al gruppo B (P=0,047).
Mentre c'era una differenza insignificante tra i due gruppi per quanto riguarda l'area del volume preoperatorio e postoperatorio.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
20 maggio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
29 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
10 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Al azhar university
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Descrizione del piano IPD
Non ancora deciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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