Effekten af knoglemarvsstamceller høstet fra hoftebenskammen versus mandibular ramus i alveolær spalte-regenerering
9. oktober 2024 opdateret af: Doaa Selim, Faculty of Dental Medicine for Girls
Denne komparative og prospektive undersøgelse blev udført på 10 patienter med alveolære spaltedefekter.
Patienter med alveolære spaltedefekter blev tilfældigt udvalgt og tilfældigt opdelt i to lige store grupper: Gruppe A: modtog autologe (BMMSC'er) høstet fra mandibular ramus og udsået på en kollagensvamp i kombination med nanohydroxyapatit.
Gruppe B: modtog autologe (BMMSC'er) høstet fra syrenkam og podet på en kollagensvamp i kombination med nanohydroxyapatit.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Brugen af mandibular Ramus-afledte BMSC'er præsenterer et banebrydende fremskridt inden for maxillofacial rekonstruktion.
Denne tilgang giver adskillige fordele, herunder reducerede kirurgiske komplikationer, forbedret præcision og lokalisering, højere osteogent potentiale og lavere risiko for transplantatafstødning.
Desuden viser kombinationen af BMMNC'er, nanohydroxyapatit og PRF ekstraheret fra mandiblen sig at være et levedygtigt alternativ til traditionel iliac crest-transplantation, hvilket fremmer effektiv knogleregenerering i alveolære spaltedefekter.
Ved at anvende denne nye teknik og høststed, kan det optimere kirurgiske indgreb, bane vejen for forbedrede standarder for pleje og forbedre livskvaliteten for patienter med kæbeudfordringer
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
12
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Al Azhar University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med alveolære spaltedefekter tilfældigt opdelt i to lige store grupper: Gruppe A: modtog autologe mesenkymale stamceller fra knoglemarv (BMMSC'er) høstet fra mandibular ramus og udsået på en kollagensvamp i kombination med nanohydroxyapatit.
Gruppe B: modtog autologe knoglemarvs mesenkymale stamceller (BMMSC'er) høstet fra syrenkam og podet på en kollagensvamp i kombination med nanohydroxyapatit
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient i alderen 8-15 år, ikke blevet opereret for alveolær spaltedefekt, ikke-syndromisk unilateral alveolær spalte med eller uden ganespalte, god mundhygiejne og god overholdelse af plakkontrolanvisningerne, medicinsk egnet til større kirurgisk oral procedure.
Ekskluderingskriterier:
- allerede eksisterende infektion i kløften, kan patienter med systemiske sygdomme påvirke knogleheling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
modtog autologe (BMMSC'er) høstet fra mandibular ramus og udsået på en kollagensvamp i
modtog Autologe (BMMSC'er) høstet fra syrenkam og podet på en kollagensvamp i kombination med nanohydroxyapatit.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brugen af mandibular Ramus-afledte BMSC'er præsenterer et banebrydende fremskridt inden for maxillofacial rekonstruktion. Denne tilgang giver adskillige fordele, herunder reducerede kirurgiske komplikationer
Tidsramme: 6 måneder
|
Baseret på de givne data er der en signifikant forskel, volumenreduktionen var signifikant forskellig mellem begge grupper, der var bedre i gruppe A sammenlignet med gruppe B (P=0,047).
Hvorimod der var en ubetydelig forskel mellem begge grupper med hensyn til det præoperative og postoperative volumenareal.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. maj 2021
Studieafslutning (Faktiske)
29. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
10. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Al azhar university
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Endnu ikke besluttet
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .