El efecto de las células madre de la médula ósea extraídas de la cresta ilíaca frente a la rama mandibular en la regeneración de la hendidura alveolar
9 de octubre de 2024 actualizado por: Doaa Selim, Faculty of Dental Medicine for Girls
Este estudio comparativo y prospectivo se realizó en 10 pacientes con defectos de hendidura alveolar.
Los pacientes con defectos de hendidura alveolar fueron seleccionados al azar y divididos aleatoriamente en dos grupos iguales: Grupo A: recibieron autólogos (BMMSC) extraídos de la rama mandibular y sembrados en una esponja de colágeno en combinación con nanohidroxiapatita.
Grupo B: recibió autólogos (BMMSC) recolectados de la cresta lila y sembrados en una esponja de colágeno en combinación con nanohidroxiapatita.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La utilización de BMSC derivadas de la rama mandibular presenta un avance innovador en la reconstrucción maxilofacial.
Este enfoque ofrece numerosas ventajas, que incluyen menores complicaciones quirúrgicas, mayor precisión y localización, mayor potencial osteogénico y menores riesgos de rechazo del injerto.
Además, la combinación de BMMNC, nanohidroxiapatita y PRF extraída de la mandíbula demuestra ser una alternativa viable al injerto de cresta ilíaca tradicional, promoviendo una regeneración ósea eficaz en defectos de hendidura alveolar.
Al adoptar esta nueva técnica y sitio de recolección, se pueden optimizar las intervenciones quirúrgicas, allanando el camino para mejorar los estándares de atención y mejorar la calidad de vida de los pacientes con desafíos maxilofaciales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
12
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Al Azhar University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con defectos de hendidura alveolar se dividieron aleatoriamente en dos grupos iguales: Grupo A: recibieron células madre mesenquimales de médula ósea autólogas (BMMSC) extraídas de la rama mandibular y sembradas en una esponja de colágeno en combinación con nanohidroxiapatita.
Grupo B: recibió células madre mesenquimales de médula ósea autólogas (BMMSC) recolectadas de la cresta lila y sembradas en una esponja de colágeno en combinación con nanohidroxiapatita.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 8 a 15 años, no sometido a cirugía por defecto de hendidura alveolar, hendidura alveolar unilateral no sindrómica con o sin paladar hendido, buena higiene bucal y buen cumplimiento de las instrucciones de control de placa, médicamente apto para procedimiento quirúrgico bucal mayor.
Criterios de exclusión:
- infección preexistente en el sitio de la hendidura, los pacientes con enfermedades sistémicas pueden afectar la curación ósea.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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recibió autólogos (BMMSC) recolectados de la rama mandibular y sembrados en una esponja de colágeno en
recibieron autólogos (BMMSC) recolectados de la cresta lila y sembrados en una esponja de colágeno en combinación con nanohidroxiapatita.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La utilización de BMSC derivadas de la rama mandibular presenta un avance innovador en la reconstrucción maxilofacial. Este enfoque ofrece numerosas ventajas, incluida la reducción de las complicaciones quirúrgicas.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Según los datos proporcionados, existe una diferencia significativa: la reducción de volumen fue significativamente diferente entre ambos grupos, siendo mejor en el grupo A en comparación con el grupo B (P = 0,047).
Mientras que hubo una diferencia insignificante entre ambos grupos con respecto al área de volumen preoperatorio y postoperatorio.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
29 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Al azhar university
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Descripción del plan IPD
Aún no decidido
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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