Die Wirkung von Knochenmarkstammzellen, die aus dem Beckenkamm im Vergleich zum Ramus mandibularis gewonnen wurden, bei der Regeneration von Alveolarspalten
9. Oktober 2024 aktualisiert von: Doaa Selim, Faculty of Dental Medicine for Girls
Diese vergleichende und prospektive Studie wurde an 10 Patienten mit Alveolarspaltdefekten durchgeführt.
Patienten mit Alveolarspaltdefekten wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und in zwei gleiche Gruppen eingeteilt: Gruppe A: erhielt autologe (BMMSCs), die aus dem Unterkieferast entnommen und in Kombination mit Nanohydroxylapatit auf einen Kollagenschwamm gesät wurden.
Gruppe B: erhielt autologe (BMMSCs), die aus dem Fliederkamm geerntet und in Kombination mit Nanohydroxylapatit auf einen Kollagenschwamm gesät wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Verwendung von aus dem Mandibular-Ramus abgeleiteten BMSCs stellt einen bahnbrechenden Fortschritt in der maxillofazialen Rekonstruktion dar.
Dieser Ansatz bietet zahlreiche Vorteile, darunter weniger chirurgische Komplikationen, verbesserte Präzision und Lokalisierung, ein höheres osteogenes Potenzial und ein geringeres Risiko einer Transplantatabstoßung.
Darüber hinaus erweist sich die Kombination aus BMMNCs, Nanohydroxylapatit und aus dem Unterkiefer extrahiertem PRF als praktikable Alternative zur herkömmlichen Beckenkammtransplantation und fördert eine wirksame Knochenregeneration bei Alveolarspaltendefekten.
Durch die Übernahme dieser neuartigen Technik und Entnahmestelle können chirurgische Eingriffe optimiert, der Weg für verbesserte Pflegestandards geebnet und die Lebensqualität von Patienten mit maxillofazialen Problemen verbessert werden
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Al Azhar University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Alveolarspaltdefekten wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen eingeteilt: Gruppe A: erhielt autologe mesenchymale Knochenmarkstammzellen (BMMSCs), die aus dem Unterkieferast entnommen und in Kombination mit Nanohydroxylapatit auf einen Kollagenschwamm ausgesät wurden.
Gruppe B: erhielt autologe mesenchymale Knochenmarksstammzellen (BMMSCs), die aus dem Fliederkamm geerntet und in Kombination mit Nanohydroxylapatit auf einen Kollagenschwamm ausgesät wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient im Alter von 8 bis 15 Jahren, der wegen eines Alveolarspaltdefekts nicht operiert wurde, nicht syndromale einseitige Alveolarspalte mit oder ohne Gaumenspalte, gute Mundhygiene und gute Einhaltung der Plaque-Kontrollanweisungen, medizinisch geeignet für einen größeren chirurgischen Eingriff im Mundraum.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit systemischen Erkrankungen können aufgrund einer bereits bestehenden Infektion an der Spaltstelle die Knochenheilung beeinträchtigen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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erhielten autologe (BMMSCs), die aus dem Unterkieferast entnommen und auf einen Kollagenschwamm gesät wurden
erhielten autologe (BMMSCs), die aus dem Fliederkamm geerntet und in Kombination mit Nanohydroxylapatit auf einen Kollagenschwamm gesät wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Verwendung von aus dem Mandibular-Ramus abgeleiteten BMSCs stellt einen bahnbrechenden Fortschritt in der maxillofazialen Rekonstruktion dar. Dieser Ansatz bietet zahlreiche Vorteile, darunter weniger chirurgische Komplikationen
Zeitfenster: 6 Monate
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Basierend auf den angegebenen Daten gibt es einen signifikanten Unterschied: Die Volumenreduktion war zwischen beiden Gruppen signifikant unterschiedlich und war in Gruppe A besser als in Gruppe B (P = 0,047).
Hingegen gab es zwischen beiden Gruppen einen unbedeutenden Unterschied hinsichtlich des präoperativen und postoperativen Volumenbereichs.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
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Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Mai 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Al azhar university
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Noch nicht entschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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