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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06636851
우심실(RV) 조율 부위가 우심실 기능, 좌심실(LV) 비동기화 및 수축 효율에 미치는 영향
2024년 10월 9일 업데이트: Mustafa Mohamed Ahmed Mohamed Ali, South Valley University
반점 추적 심장초음파(STE) 및 3D 체적 박출률을 사용하여 영구 심박조율기 이식 중 RV 수축기 기능과 좌심실 기계적 불일치 및 RV의 다양한 리드 위치 기능을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
우심실 자극을 통한 영구 조율은 서맥 부정맥 환자에게 사용되는 표준 방법이며, 임상 결과 개선과 관련이 있기 때문에 현재 국제 지침에서 권장됩니다.
우심실 조율(RVP)의 정도는 환자마다 다르며 많은 개인이 합병증 없이 높은 비율의 RVP를 견딜 수 있습니다.
그러나 만성 RVP는 좌심실 박출률(LVEF) 손상을 초래할 수 있는 전기적, 기계적 불일치를 유발할 수 있습니다.
비동기성 심실은 동일한 양의 기계적 작업을 생성하기 위해 더 많은 산소를 필요로 하며 그 결과 심근 수축 효율성이 저하됩니다.
RV 중격 조율(RVS)은 좌심실 기능을 보존하면서 RV 정점 조율(RVA)보다 생리학적 좌심실 탈분극을 더 많이 허용하는 것으로 생각됩니다.
그러나 그 이점에 대해서는 상충되는 데이터가 있으며 최근 완료된 Protect-Pace(RV 조율 중 LV 기능 보호) 연구에서는 RVA 조율과 비RVA 조율 모두 좌심실 기능이 보존된 환자의 EF에 약간의 부작용이 있는 것으로 나타났습니다. , 그러나 방법 간에는 차이가 없습니다.
RV 기능에 대한 RV 조율의 효과는 체계적으로 평가되지 않았으며 대부분의 연구는 삼첨판 역류(TR)에 초점을 맞추고 있습니다.
좌심실 불일치의 심초음파 평가는 비침습적이고 널리 이용 가능하며 알려진 위험이나 부작용이 없기 때문에 광범위하게 사용되어 왔습니다.
스펙클 추적 심장초음파검사는 초음파 빔의 각도 의존성이 없는 새로운 심장초음파 기술로 좌심실과 우심실의 모든 방향의 국부적 변형을 측정할 수 있으며, 기존 지표에 비해 민감하기 때문에 미묘한 심근 기능 장애를 감지할 수 있다. 스트레인 영상은 심근이 두꺼워지고 늘어나는 시기와 정도를 표시할 수 있으므로 비효율적인 비동기 수축의 양을 추정하는 데 매우 적합합니다.
반점 추적 심초음파(STE)를 통한 전역 세로 변형(GLS) 및 좌심실 기계적 기능 및 불일치 평가를 통해 무증상 좌심실 기능 장애를 감지할 수 있습니다.
또한 우심실(RV) 수축기 성능을 평가하기 위한 매우 매력적인 임상 도구로서 RV 기능의 전통적인 지표에 대한 증분 진단 및 예후 정보를 제공합니다. 다양한 영상 기법 중에서 심장초음파검사는 현재 RV의 임상 평가를 위해 선택하는 방법입니다. 종방향 변형(RVLS).
RVLS를 얻기 위한 반점 추적 심장초음파의 방법론은 최근 표준화되었으며 임상 사용에 적합하고 정확하며 견고한 것으로 입증되었습니다.
RVLS의 기술 간, 공급업체 간 비교 가능성과 신뢰성이 향상되고 있습니다.
RVLS는 RV 기능을 평가하는 데 사용되는 기존 매개변수보다 심근 기능의 미묘한 변화에 더 민감하기 때문에 유리합니다(예:
삼첨판 환형 평면 수축기 운동, 조직 도플러 수축기 속도, 부분 면적 변화 또는 RV 박출 비율)은 환자의 장기 추적 관찰을 위한 민감한 도구를 나타냅니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Qena Governorate, 이집트, 83523
- South Valley University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최근 유럽 지침에 따라 영구 심박조율기 이식이 필요한 증상이 있는 서맥 환자.
제외 기준:
- RV 기능이 저하된 환자.
- 좌심실 수축기 기능이 저하된 환자.
- 심각한 판막 병변.
- RV 및/또는 LV 기능에 영향을 미칠 수 있는 선천성 심장 질환.
- CRT 또는 이식형 제세동기(ICD)를 받고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: RV 정점 속도
RV 정점에 심장 박동기 RV 리드가 있는 환자
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RV 격막 위치에 리드가 고정된 영구 심박조율기 이식
다른 이름들:
설명: RV Apical 위치에 리드가 고정된 영구 심박조율기 이식
다른 이름들:
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활성 비교기: RV 중격 간격
RV 격막에 심장박동기 RV 리드가 있는 환자.
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RV 격막 위치에 리드가 고정된 영구 심박조율기 이식
다른 이름들:
설명: RV Apical 위치에 리드가 고정된 영구 심박조율기 이식
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹 간 세로 변형률(GLS)의 3% 차이를 감지합니다.
기간: 6개월
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그룹 A(우심실 정점)와 그룹 B(우심실 중격) 사이의 세로 변형(GLS)에서 3% 차이를 감지합니다. 이전 연구를 바탕으로 표본 크기 계산에는 4%의 표준 편차가 사용되었습니다. |
6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Minia University, Minia University, faculty of medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Brignole M, Auricchio A, Baron-Esquivias G, Bordachar P, Boriani G, Breithardt OA, Cleland J, Deharo JC, Delgado V, Elliott PM, Gorenek B, Israel CW, Leclercq C, Linde C, Mont L, Padeletti L, Sutton R, Vardas PE; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG); Zamorano JL, Achenbach S, Baumgartner H, Bax JJ, Bueno H, Dean V, Deaton C, Erol C, Fagard R, Ferrari R, Hasdai D, Hoes AW, Kirchhof P, Knuuti J, Kolh P, Lancellotti P, Linhart A, Nihoyannopoulos P, Piepoli MF, Ponikowski P, Sirnes PA, Tamargo JL, Tendera M, Torbicki A, Wijns W, Windecker S; Document Reviewers; Kirchhof P, Blomstrom-Lundqvist C, Badano LP, Aliyev F, Bansch D, Baumgartner H, Bsata W, Buser P, Charron P, Daubert JC, Dobreanu D, Faerestrand S, Hasdai D, Hoes AW, Le Heuzey JY, Mavrakis H, McDonagh T, Merino JL, Nawar MM, Nielsen JC, Pieske B, Poposka L, Ruschitzka F, Tendera M, Van Gelder IC, Wilson CM. 2013 ESC Guidelines on cardiac pacing and cardiac resynchronization therapy: the Task Force on cardiac pacing and resynchronization therapy of the European Society of Cardiology (ESC). Developed in collaboration with the European Heart Rhythm Association (EHRA). Eur Heart J. 2013 Aug;34(29):2281-329. doi: 10.1093/eurheartj/eht150. Epub 2013 Jun 24. No abstract available.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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