Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oikean kammion tahdistuksen vaikutus RV:n toimintaan, vasemman kammion (LV) dyssynkroniaan ja supistuksen tehokkuuteen

keskiviikko 9. lokakuuta 2024 päivittänyt: Mustafa Mohamed Ahmed Mohamed Ali, South Valley University
RV systolisen toiminnan ja LV mekaanisen dyssynkronian ja toiminnan eri johtoasennoissa RV:n arvioimiseksi pysyvän sydämentahdistimen implantaation aikana käyttämällä pilkkujäljityskaikukardiografiaa (STE) ja 3D volumetristä ejektiofraktiota

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pysyvä tahdistus oikean kammion stimulaatiolla on vakiomenetelmä, jota käytetään bradyarytmiapotilailla, ja sitä suositellaan nykyisten kansainvälisten ohjeiden mukaan, koska se liittyy parantuneisiin kliinisiin tuloksiin. Oikean kammion tahdistuksen (RVP) laajuus vaihtelee potilaiden välillä, ja monet henkilöt sietävät suuren osan RVP:stä ilman komplikaatioita. Krooninen RVP voi kuitenkin aiheuttaa sähköistä ja mekaanista epäsynkroniaa, joka voi johtaa vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) heikkenemiseen. Dysynkroniset kammiot vaativat enemmän happea tuottaakseen saman määrän mekaanista työtä ja seurauksena on sydänlihaksen supistumisen tehon heikkeneminen. RVS-tahdistuksen (RVS) uskotaan mahdollistavan enemmän fysiologista LV-depolarisaatiota kuin RV:n apikaalisen tahdistuksen (RVS), joka säilyttää LV-toiminnan. Sen eduista on kuitenkin ristiriitaisia ​​tietoja, ja äskettäin valmistunut Protect-Pace (LV-toiminnan suojaaminen RV-tahdistuksen aikana) -tutkimus osoitti sekä RVA- että ei-RVA-tahdistuksella olevan pieni haitallinen vaikutus EF:iin potilailla, joiden LV-toiminta on säilynyt. , mutta menetelmien välillä ei ole eroa. RV-tahdistuksen vaikutusta RV-toimintaan ei ole arvioitu systemaattisesti, ja useimmat tutkimukset keskittyvät kolmikulmaiseen regurgitaatioon (TR) kiinnostavana tuloksena. LV-dyssynkronian kaikukardiografista arviointia on käytetty laajasti, koska se on ei-invasiivinen, laajalti saatavilla eikä sillä ole tunnettua riskiä tai sivuvaikutusta. Täpliä jäljittävä kaikukardiografia on uusi kaikukardiografinen tekniikka ilman ultraäänisäteen kulmariippuvuutta ja pystyy mittaamaan alueellisia muodonmuutoksia missä tahansa suunnassa LV:ssä ja RV:ssä, mikä voi havaita hienovaraisen sydänlihaksen toimintahäiriön, koska se on herkempi verrattuna tavanomaisiin parametreihin. venymäkuvaus voi näyttää sydänlihaksen paksuuntumisen ja venymisen ajoituksen ja laajuuden, joten se soveltuu hyvin tehottoman dyssynkronisen supistumisen määrän arvioimiseen. Global Longitudinal Strain (GLS) ja LV-mekaanisen toiminnan ja dyssynkronian arviointi täpliä jäljittävällä kaikukardiografialla (STE) mahdollistaa subkliinisen LV-häiriön havaitsemisen. Ja myös erittäin houkutteleva kliininen työkalu oikean kammion (RV) systolisen suorituskyvyn arviointiin, joka tarjoaa inkrementaalista diagnostista ja ennustetietoa perinteisistä RV-toiminnan indekseistä. Erilaisten kuvantamismenetelmien joukossa kaikukardiografia on tällä hetkellä valittu menetelmä RV:n kliiniseen arviointiin. pituussuuntainen venymä (RVLS). Täpliä jäljittävän kaikukardiografian menetelmä RVLS:n saamiseksi on äskettäin standardoitu ja osoitettu olevan käyttökelpoinen, tarkka ja vankka kliiniseen käyttöön. RVLS:n tekniikoiden ja toimittajien välinen vertailukelpoisuus ja luotettavuus paranevat. RVLS on edullinen, koska se on herkempi sydänlihaksen toiminnan hienovaraisille muutoksille kuin tavanomaiset parametrit, joita käytetään RV-toiminnan arvioinnissa (esim. kolmikulmaisen rengastason systolinen ekskursio, kudoksen Doppler-systolinen nopeus, murto-alueen muutos tai RV-ejektiofraktio) ovat herkkä työkalu potilaiden pitkäaikaisseurantaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Qena Governorate, Egypti, 83523
        • South Valley University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

- Potilaat, joilla on oireinen bradykardia, joka on tarkoitettu pysyvään sydämentahdistimen implantaatioon viimeaikaisten eurooppalaisten ohjeiden mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden RV-toiminta on heikentynyt.
  • Potilaat, joilla on alentunut LV:n systolinen toiminta.
  • Merkittäviä läppävaurioita.
  • Synnynnäinen sydänsairaus, joka saattaa vaikuttaa RV- ja/tai LV-toimintoihin.
  • Potilaat, joille tehdään CRT tai implantoitava kardioverteri-defibrillaattori (ICD).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: RV Apikaalinen tahdistus
Potilas, jonka sydämentahdistimen RV-johto sijaitsee RV:n kärjessä
Pysyvä sydämentahdistimen implantaatio, jossa johto on kiinnitetty RV-väliseinän sijaintiin
Muut nimet:
  • Tahdistinjohdon sijainti RV-väliseinään
Kuvaus: Pysyvä sydämentahdistimen implantointi, jossa johto on kiinnitetty RV:n apikaaliseen sijaintiin
Muut nimet:
  • Sydämentahdistimen johtopaikka RV Apexille
Active Comparator: Matkailuautojen väliseinätahdistus
Potilas, jonka sydämentahdistimen RV-johto sijaitsee RV-väliseinämässä.
Pysyvä sydämentahdistimen implantaatio, jossa johto on kiinnitetty RV-väliseinän sijaintiin
Muut nimet:
  • Tahdistinjohdon sijainti RV-väliseinään
Kuvaus: Pysyvä sydämentahdistimen implantointi, jossa johto on kiinnitetty RV:n apikaaliseen sijaintiin
Muut nimet:
  • Sydämentahdistimen johtopaikka RV Apexille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3 % eron havaitsemiseksi pituussuuntaisessa jännityksessä (GLS) ryhmien välillä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Havaitaan 3 %:n ero pituussuuntaisessa jännityksessä (GLS) ryhmän A (oikean kammion huippu) ja ryhmän B (oikean kammion väliseinä) välillä.

Otoskoon laskennassa käytettiin aiempien tutkimusten perusteella 4 %:n keskihajontaa

6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Minia University, Minia University, faculty of medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa