Nirsevimab 시행 후 세기관지염의 바이러스 역학과 영유아의 호흡 진화 (EBINIR)
NIrsevimab 시행 후 세기관지염의 바이러스 역학과 영유아의 호흡 진화
주로 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)에 의해 발생하는 유아의 급성 세기관지염은 이환율 및 병원 비용 측면에서 공중 보건 문제입니다.
12개월 미만의 모든 유아에게 사용할 수 있는 RSV에 대한 지속성 항체인 Nirsevimab은 다른 호흡기 바이러스(풍토성 코로나바이러스, 메타뉴모바이러스 등)의 빈도가 증가함에 따라 다음 전염병 시즌의 역학을 근본적으로 수정할 수 있습니다. 바이러스 생태 모니터링 호흡기 감염이 단기, 중기, 장기적으로 이환율에 미치는 영향은 물론 경제적 측면에서도 중요합니다.
세기관지염이 처음 발생하고 소아과 응급실에 상담한 12개월 미만의 영아도 포함됩니다. 일상적인 진료로 비인두 면봉 채취를 실시하고 임상 데이터를 수집합니다.
세기관지염의 원인이 되는 호흡기 바이러스를 확인하기 위해 다중 중합효소 연쇄 반응이 수행됩니다. RSV 또는 라이노바이러스 양성 중합효소연쇄반응(PCR)이 있는 입원 영아의 경우 매일 비강 세척액을 수집하여 일일 임상 데이터와 관련된 특정 정량적 PCR(비강 세척제 바이오뱅크)을 통해 바이러스 부하를 수행합니다. 유치원 천명 발병과 관련된 요인을 확인하기 위해 포함된 모든 유아에 대해 4회의 전화 통화로 구성된 12개월 추적 관찰이 계획되어 있습니다.
주요 목적은 소아 응급실 방문으로 이어지는 급성 세기관지염과 관련된 바이러스 역학을 설명하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hortense PETAT, Doctor
- 전화번호: +33 0232888265
- 이메일: secretariat.DRC@chu-rouen.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Cécile Pourcher
- 전화번호: +33 0232888990
- 이메일: secretariat.DRC@chu-rouen.fr
연구 장소
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Rouen, 프랑스, 76000
- 모병
- Rouen University Hospital
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연락하다:
- David Mallet
- 전화번호: +33 02 32 88 82 65
- 이메일: secretariat.DRC@chu-rouen.frv
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 12개월 이하의 유아
- 세 가지 전염병 연도(2024~2025년, 2025~2026년, 2026~2027년) 중 하나에 소아 응급 서비스에 입원했습니다.
- 응급소아과 전문의에 의한 급성 세기관지염의 첫 번째 임상 진단
- 바이러스 진단을 위한 비인두 면봉 채취
제외 기준:
- 한 명 이상의 유아 부모가 연구 참여를 거부함
- 영유아 부모는 후속 조치를 위해 다시 전화를 거부했습니다.
- 비인두 면봉 채취 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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수동면역
수동면역을 받은 환자
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- 1년 후속조치: 1개월 후, 3개월 후, 6개월 외 12개월 후
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수동적 예방접종 없음
수동면역을 받지 않은 환자
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- 1년 후속조치: 1개월 후, 3개월 후, 6개월 외 12개월 후
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1차 평가변수는 Nirsevimab을 투여한 그룹과 Nirsevimab을 사용하지 않은 그룹에서 호흡기 다중 PCR(비인두 면봉 채취)을 통해 확인된 바이러스 집단의 유병률입니다.
기간: 3년
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2개 그룹의 다중 중합효소 연쇄 반응(비인두 면봉 채취)
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3년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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