뇌졸중 후 연하곤란 및 연수 마비 환자에 대한 위루술 및 간헐적 경구 영양 공급이 미치는 영향
뇌졸중 후 삼킴곤란 및 구근 마비 환자에 대한 위루술 및 간헐적 경구 영양 공급이 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령>18세.
- 허혈성 뇌졸중의 진단 기준을 충족합니다.
- Video투시경 삼킴 연구로 확인된 삼킴곤란.
- 명확한 의식.
- 이전 뇌졸중 병력이 없습니다.
- 안정적인 활력징후.
제외 기준:
- 두경부 종양, 외상성 뇌 손상, 중증 근무력증 등과 같이 연하곤란을 유발할 수 있는 다른 질병으로 인해 발생할 수 있는 연하 곤란.
- 심각한 간 및 신부전, 종양 또는 혈액학적 장애로 인해 합병증이 발생합니다.
- 동시에 본 연구의 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 치료를 받아야 합니다.
- 임신 또는 수유중인 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 구강관치료+정기재활치료
치료 전 무작위로 배정된 모든 환자에게는 다음과 같은 일상적인 재활 치료가 제공되었습니다. 위험 요인에 대한 적절한 통제와 건강한 생활 방식에 대한 교육을 포함한 기본 치료. 레몬얼음 자극, 멘델슨법, 빈 삼키기 훈련, 발음 훈련 등을 포함한 삼키기 훈련. 경구튜브군에는 간헐구강식도튜브를 이용하여 다음의 절차에 따라 경장영양공급을 실시한다. 영양학자들은 에너지 수요를 20~25kcal/kg/일, 단백질 보충량을 1.2~2.0에 도달하기 위한 조건 및 관련 지침을 바탕으로 사료 함량을 공식화했습니다. 두 그룹 모두에 대해 g/kg/day |
포함 내용: 위험 요인에 대한 적절한 통제 및 건강한 생활 방식에 대한 교육을 포함한 기본 치료. 레몬얼음 자극, 멘델슨법, 빈 삼키기 훈련, 발음 훈련 등을 포함한 삼키기 훈련.
매번 먹이기 전에 튜브 내부와 외부를 물로 청소했습니다.
수유 시 환자는 입을 벌린 채 반쯤 누운 자세 또는 앉은 자세를 유지해야 하며, 의료진이 튜브를 식도 상부에 천천히 부드럽게 삽입한 후 삽관 깊이를 적절한 눈금 표시로 확인합니다. 튜브 벽.
앞니에서 튜브 머리 부분까지의 거리는 22-25cm 사이여야 합니다.
그러나 구체적인 깊이는 환자의 피드백을 바탕으로 평가하고 그에 따라 조정해야 합니다.
삽입 후 튜브의 꼬리 부분을 물이 가득 찬 용기에 넣어야 하며 거품이 계속해서 나오지 않으면 삽관이 성공한 것입니다.
이후 분당 50ml, 1회당 400~600ml씩 하루 3회 먹이도록 하였다.
|
|
활성 비교기: 위조루군+정기재활치료
치료 전 무작위로 배정된 모든 환자에게는 다음과 같은 일상적인 재활 치료가 제공되었습니다. 위험 요인에 대한 적절한 통제와 건강한 생활 방식에 대한 교육을 포함한 기본 치료. 레몬얼음 자극, 멘델슨법, 빈 삼키기 훈련, 발음 훈련 등을 포함한 삼키기 훈련. 위루술 그룹에는 위루술을 통한 장 영양 지원이 제공됩니다. 영양학자들은 에너지 수요를 20~25kcal/kg/일, 단백질 보충량을 1.2~2.0에 도달하기 위한 조건 및 관련 지침을 바탕으로 사료 함량을 공식화했습니다. 두 그룹 모두에 대해 g/kg/day |
포함 내용: 위험 요인에 대한 적절한 통제 및 건강한 생활 방식에 대한 교육을 포함한 기본 치료. 레몬얼음 자극, 멘델슨법, 빈 삼키기 훈련, 발음 훈련 등을 포함한 삼키기 훈련.
수유는 위루관을 통해 시작됩니다.
등록된 영양사는 영양의 종류와 양을 명시하여 맞춤형 급식 계획을 개발할 것입니다.
의료 서비스 제공자는 정기적으로 환자의 수유 내성을 모니터링하고 합병증의 징후가 있는지 확인합니다.
환자의 상태와 영양 요구에 따라 수유 요법을 조정할 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중
기간: 1일차와 15일차
|
영아의 체중 측정은 관련 기준에 따라 동일한 간호사에 의해 수행되었습니다.
|
1일차와 15일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연하곤란 핸디캡 지수
기간: 1일차와 15일차
|
연하곤란 장애 지수는 삼킴 관련 삶의 질을 평가하는 25개 항목 척도입니다.
척도 점수의 범위는 0~100점이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 좋음을 나타냅니다.
|
1일차와 15일차
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .