O impacto da gastrostomia e da alimentação por sonda oral intermitente em pacientes com disfagia e paralisia bulbar após acidente vascular cerebral
O impacto da gastrostomia e da alimentação por sonda oral intermitente em pacientes com disfagia e paralisia bulbar após acidente vascular cerebral: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade >18 anos.
- Atendendo aos critérios diagnósticos para acidente vascular cerebral isquêmico.
- Disfagia confirmada por estudo videofluoroscópico da deglutição.
- Consciência clara.
- Sem história de acidente vascular cerebral anterior.
- Sinais vitais estáveis.
Critérios de exclusão:
- Disfagia que pode ser causada por outras doenças que podem causar disfagia, como tumores de cabeça e pescoço, traumatismo cranioencefálico, miastenia gravis, etc.
- Complicado com insuficiência hepática e renal grave, tumores ou distúrbios hematológicos.
- Simultaneamente com necessidade de se submeter a outra terapia que possa afetar os resultados deste estudo.
- Mulheres grávidas ou amamentando.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de tubo oral + terapia de reabilitação de rotina
Atribuídos aleatoriamente antes do tratamento, todos os pacientes receberam terapia de reabilitação de rotina da seguinte forma: Tratamento básico, incluindo o correspondente controle dos fatores de risco e educação sobre estilos de vida saudáveis. Treinamento de deglutição, incluindo estimulação com gelo de limão, manobra de Mendelson, treinamento de deglutição vazia e treinamento de pronúncia. O grupo de tubo oral receberá suporte nutricional enteral com tubo oroesofágico intermitente de acordo com o procedimento a seguir. O conteúdo alimentar foi formulado pelos nutricionistas com base na condição e orientações pertinentes para atingir a demanda energética de 20-25 kcal/kg/dia e suplementação proteica de 1,2-2,0. g/kg/dia para ambos os grupos |
Incluindo: Tratamento básico, incluindo controle correspondente de fatores de risco e educação sobre estilos de vida saudáveis. Treinamento de deglutição, incluindo estimulação com gelo de limão, manobra de Mendelson, treinamento de deglutição vazia e treinamento de pronúncia.
Antes de cada alimentação, o interior e o exterior da sonda foram limpos com água.
Durante a alimentação, o paciente deveria manter uma posição semi-reclinada ou sentada com a boca aberta, e o tubo era inserido lenta e suavemente na parte superior do esôfago pela equipe médica enquanto a profundidade apropriada da intubação era verificada com as marcas de calibração no parede do tubo.
A distância dos incisivos à cabeça do tubo deve ser de 22 a 25 cm.
Contudo, a profundidade específica deve ser avaliada com base no feedback dos pacientes e ajustada em conformidade.
Após a inserção, a cauda do tubo deve ser colocada em um recipiente cheio de água e a ausência de bolhas contínuas indica uma intubação bem-sucedida.
Em seguida, a alimentação deveria ser realizada três vezes ao dia com 50 ml por minuto e 400-600ml para cada alimentação.
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Comparador Ativo: Grupo de gastrostomia + terapia de reabilitação de rotina
Atribuídos aleatoriamente antes do tratamento, todos os pacientes receberam terapia de reabilitação de rotina da seguinte forma: Tratamento básico, incluindo o correspondente controle dos fatores de risco e educação sobre estilos de vida saudáveis. Treinamento de deglutição, incluindo estimulação com gelo de limão, manobra de Mendelson, treinamento de deglutição vazia e treinamento de pronúncia. O grupo Gastrostomia receberá suporte nutricional enteral com Gastrostomia. O conteúdo alimentar foi formulado pelos nutricionistas com base na condição e orientações pertinentes para atingir a demanda energética de 20-25 kcal/kg/dia e suplementação proteica de 1,2-2,0. g/kg/dia para ambos os grupos |
Incluindo: Tratamento básico, incluindo controle correspondente de fatores de risco e educação sobre estilos de vida saudáveis. Treinamento de deglutição, incluindo estimulação com gelo de limão, manobra de Mendelson, treinamento de deglutição vazia e treinamento de pronúncia.
A alimentação começa pela sonda de gastrostomia.
Um nutricionista registrado desenvolverá um plano de alimentação personalizado, especificando o tipo e a quantidade de nutrição.
Os profissionais de saúde monitoram regularmente a tolerância do paciente à alimentação, verificando quaisquer sinais de complicações.
Ajustes no regime alimentar podem ser feitos com base no progresso e nas necessidades nutricionais do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Peso corporal
Prazo: dia 1 e dia 15
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A medição do peso corporal dos bebês foi realizada pela mesma enfermeira de acordo com as normas pertinentes.
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dia 1 e dia 15
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de desvantagem em disfagia
Prazo: dia 1 e dia 15
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O Dysphagia Handicap Index é uma escala de 25 itens para avaliar a qualidade de vida relacionada à deglutição.
As pontuações da escala variam entre 0 a 100 e uma pontuação mais alta indica melhor qualidade de vida
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dia 1 e dia 15
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PGE VS IOE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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