El impacto de la gastrostomía y la alimentación por sonda oral intermitente en pacientes con disfagia y parálisis bulbar después de un accidente cerebrovascular
El impacto de la gastrostomía y la alimentación por sonda oral intermitente en pacientes con disfagia y parálisis bulbar después de un accidente cerebrovascular: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad>18 años.
- Cumplir los criterios diagnósticos de ictus isquémico.
- Disfagia confirmada mediante Estudio de Deglución Videofluoroscópico.
- Conciencia clara.
- Sin antecedentes de accidente cerebrovascular previo.
- Signos vitales estables.
Criterios de exclusión:
- Disfagia que puede ser causada por otras enfermedades que pueden causar disfagia, como tumores de cabeza y cuello, traumatismo craneoencefálico, miastenia gravis, etc.
- Complicado con insuficiencia hepática y renal grave, tumores o trastornos hematológicos.
- Simultáneamente es necesario someterse a otra terapia que pueda afectar los resultados de este estudio.
- Hembras gestantes o lactantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tubo oral+terapia de rehabilitación de rutina
Asignados al azar antes del tratamiento, todos los pacientes recibieron la terapia de rehabilitación de rutina de la siguiente manera: Tratamiento básico, incluido el correspondiente control de los factores de riesgo y educación sobre estilos de vida saludables. Entrenamiento para tragar, que incluye estimulación con hielo de limón, maniobra de Mendelson, entrenamiento para tragar en vacío y entrenamiento de pronunciación. El grupo de sonda oral recibirá soporte nutricional enteral con sonda oroesofágica intermitente de acuerdo con el siguiente procedimiento. El contenido de la alimentación fue formulado por los nutricionistas en función de la condición y las pautas pertinentes para alcanzar la demanda de energía de 20 a 25 kcal/kg/día y un suplemento de proteínas de 1,2 a 2,0. g/kg/día para ambos grupos |
Incluyendo: Tratamiento básico, incluido el correspondiente control de los factores de riesgo y educación sobre estilos de vida saludables. Entrenamiento para tragar, que incluye estimulación con hielo de limón, maniobra de Mendelson, entrenamiento para tragar en vacío y entrenamiento de pronunciación.
Antes de cada alimentación, se limpió con agua el interior y el exterior de la sonda.
Durante la alimentación, el paciente debe mantener una posición semireclinada o sentada con la boca abierta, y el personal médico insertó el tubo lenta y suavemente en la parte superior del esófago mientras se verificaba la profundidad adecuada de la intubación con las marcas de calibración en el pared del tubo.
La distancia desde los incisivos hasta la cabeza del tubo debe estar entre 22 y 25 cm.
Sin embargo, la profundidad específica debe evaluarse según los comentarios de los pacientes y ajustarse en consecuencia.
Después de la inserción, la parte final del tubo debe colocarse en un recipiente lleno de agua y la ausencia de burbujas continuas indica una intubación exitosa.
Luego, la alimentación debía realizarse tres veces al día con 50 ml por minuto y 400-600 ml por cada alimentación.
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Comparador activo: Grupo de gastrostomía+terapia de rehabilitación de rutina
Asignados al azar antes del tratamiento, todos los pacientes recibieron la terapia de rehabilitación de rutina de la siguiente manera: Tratamiento básico, incluido el correspondiente control de los factores de riesgo y educación sobre estilos de vida saludables. Entrenamiento para tragar, que incluye estimulación con hielo de limón, maniobra de Mendelson, entrenamiento para tragar en vacío y entrenamiento de pronunciación. El grupo de Gastrostomía recibirá soporte nutricional enteral con Gastrostomía. El contenido de la alimentación fue formulado por los nutricionistas en función de la condición y las pautas pertinentes para alcanzar la demanda de energía de 20 a 25 kcal/kg/día y un suplemento de proteínas de 1,2 a 2,0. g/kg/día para ambos grupos |
Incluyendo: Tratamiento básico, incluido el correspondiente control de los factores de riesgo y educación sobre estilos de vida saludables. Entrenamiento para tragar, que incluye estimulación con hielo de limón, maniobra de Mendelson, entrenamiento para tragar en vacío y entrenamiento de pronunciación.
La alimentación comienza a través de la sonda de gastrostomía.
Un dietista registrado desarrollará un plan de alimentación personalizado, especificando el tipo y la cantidad de nutrición.
Los proveedores de atención médica controlan periódicamente la tolerancia del paciente a la alimentación y comprueban si hay signos de complicaciones.
Se pueden realizar ajustes al régimen de alimentación según el progreso y las necesidades nutricionales del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso corporal
Periodo de tiempo: día 1 y día 15
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La misma enfermera realizó la medición del peso corporal de los bebés de acuerdo con las normas pertinentes.
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día 1 y día 15
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad por disfagia
Periodo de tiempo: día 1 y día 15
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El índice de discapacidad por disfagia es una escala de 25 ítems para evaluar la calidad de vida relacionada con la deglución.
Las puntuaciones de la escala oscilan entre 0 y 100 y una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.
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día 1 y día 15
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedades esofágicas
- Enfermedad de la neuronas motoras
- Trastornos de la deglución
- Parálisis Bulbar Progresiva
Otros números de identificación del estudio
- PGE VS IOE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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