VET와 SCL을 이용한 수술 중 응고병증 진단에 소요되는 시간 비교
2025년 12월 1일 업데이트: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center
수술 중 응고병증 진단에 소요되는 시간 비교: 현장 진료 점탄성 검사와 표준 중앙 실험실 검사
본 연구는 수술 중 출혈로 인한 응고병증을 진단하는 데 걸리는 시간을 현장진단(POC) 점탄성 검사나 표준 중앙 실험실 검사(SCL 검사)를 통해 비교하는 전향적 다기관 관찰 연구이다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
개입 / 치료
상세 설명
본 연구는 회전혈전탄성측정법(ROTEM), 혈전탄성탄성검사(TEG) 등 POC 점탄성 검사와 표준중앙검사실 검사(PT 등 SCL 검사)를 이용하여 수술 중 출혈로 인한 응고병증을 진단하는 시간을 비교하는 전향적 다기관 관찰시험이다. -INR, aPTT, s-피브리노겐 수준, 혈소판 수).
이 연구는 중등도에서 중증의 출혈이 예상되는 수술 중에 수행되며 응고병증의 연관성을 확인하기 위해 POC 점탄성 검사, SCL 검사 또는 두 가지 모두를 사용해야 합니다.
이 검사는 수술 중 출혈 중 및 수술 후 응고병증의 연관성을 식별해야 하는 수술 중 상태에서 수행됩니다. 테스트 결과는 적절한 응고 관리를 촉진합니다.
일차 목적은 POC 점탄성 검사나 SCL 검사를 이용하여 수술 중 응고병증 진단 시간을 비교하는 것이다. 시간은 POC 점탄성 검사 또는 SCL 검사를 위한 혈액 샘플을 채취한 후 검사 결과를 승인할 때까지 경과된 시간으로 정의됩니다.
연구자들은 POC 점탄성 테스트를 사용하면 SCL 테스트에 비해 진단 시간이 단축될 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
210
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wooseul Lee
- 전화번호: 821088055661
- 이메일: wslee.kku@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Tae-Yop Kim, MD, PhD
- 전화번호: 821088116942
- 이메일: taeyop@gmail.com
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Samsung Medical Center
-
연락하다:
- Yu-Jeong Bang, MD, PhD
- 이메일: gag_reflex.bang@samsung.com
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Seoul, 대한민국
- Sooncheonhyang University
-
연락하다:
- Sun-Young Park, MD, PhD
- 이메일: drpsy@naver.com
-
-
Seoul
-
Seoul, Seoul, 대한민국
- Asan Medical Center
-
연락하다:
- Won-Wook Koh, MD, PhD
- 이메일: koh9726@naver.com
-
Seoul, Seoul, 대한민국
- Konkuk Univeristy Medical Center
-
연락하다:
- Tae-Yop Kim, MD, PhD, Professor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
상태/질병
- 무릎 관절염
- 고관절 관절염
- 척추
- 전립선암
- 간암
- 판막 기능 장애
- 허혈성 심장 질환
- 대동맥 질환
설명
포함 기준:
- 중등도 내지 중증의 수술 중 출혈 또는 응고병증의 위험이 높은 선택적 수술(예: 심장 수술, 관절 치환술, 척추 수술, 간 절제술, 근치 전립선 절제술)을 받을 환자
- 서면 동의서를 제공하는 환자
- 수술 중 POC 점탄성 검사 또는 SCL 검사를 사용해야 하는 환자
제외 기준:
- 임신
- 동의 철회
- POC 점탄성 검사 또는 SCL 검사를 수행하지 않고 수술 종료
- 연구 진행자가 환자와 프로토콜을 진행하는 것이 부적절하다고 판단하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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SCL 검사
표준 중앙 검사실(SCL) 검사
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PT-INR, 혈청-피브리노겐(Claus 법), 혈청-혈소판 수치 적용
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POC 점탄성 검사
point-of-care (POC) 점탄성 검사
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ROTEM 또는 TEG 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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점탄성 검사와 SCL 검사를 이용한 진단 확립 시간, 분
기간: 수술 시작부터 끝까지 평균 6시간
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혈액 샘플 채취 후 응고 기능 장애 유무를 확인하기까지 경과 시간(분)
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수술 시작부터 끝까지 평균 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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점탄성 검사와 SCL 검사의 시험 결과
기간: 수술 시작부터 끝까지 평균 6시간
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ROTEM (CT-EXTEM, A5-EXTEM, A10-EXTEM, A15-EXTEM, MCF-EXTEM, A5-FIBTEM, A10-FIBTEM, MCF-FIBTEM), TEG (CK R-time, CK alpha angle CRT MA, CFF MA), SCL (혈색소, PT-INR, aPTT, 혈소판 수, 혈청-피브리노겐 수치) PRBCs 투여 결정을 위한 검사 결과: 두 군 모두에서 혈색소 수치(g/dl) FFPs 투여 결정을 위한 검사 결과: 연구군의 CT-EXTEM(mm) 대 대조군의 PT-INR cryoprecipitates 투여 결정을 위한 검사 결과: 연구군의 A5-FIBTEM 또는 MCF-FIBTEM(mm) 대 대조군의 혈청 피브리노겐 수치(mg/dl) 혈소판 투여 결정을 위한 검사 결과: 연구군의 A5-PLETEM (A5-EXTEM, A5-FIBTEM, mm) 또는 MCF-PLTEM (MCF-EXTEM, MCF-FIBTEM, mm) 대 대조군의 혈청-피브리노겐 수치(mg/dl)
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수술 시작부터 끝까지 평균 6시간
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점탄성 검사와 SCL 검사에서 응고장애 진단으로 이어지는 환자 비율의 차이
기간: 수술 시작부터 끝까지 평균 6시간
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두 검사가 동시에 수행되었을 때, 각각 점탄성 검사와 SCL 검사가 응고장애 진단으로 이어지는 환자의 백분율 차이
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수술 시작부터 끝까지 평균 6시간
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치료 시작 시간, 분
기간: 수술 시작부터 끝까지 평균 6시간
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검사 결과를 확인하고 필요한 경우 혈액 제제를 주문하기까지 경과한 시간으로 정의됨(분)
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수술 시작부터 끝까지 평균 6시간
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수혈 제품을 수술실로 전달 완료까지 소요된 시간, 분
기간: 수술 시작부터 끝까지 평균 6시간
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수혈제품을 수술실까지 전달하는 데 소요된 시간, 분
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수술 시작부터 끝까지 평균 6시간
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각 검사별로 필요한 경우 수혈된 혈액제제의 양, 단위
기간: 수술 시작부터 끝까지 평균 6시간
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각 검사별로 적응증이 있는 경우 수혈된 혈액제제의 양: 농축 적혈구(PRBCs), 신선동결혈장(FFP), 냉동침전물, 혈소판(단위)
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수술 시작부터 끝까지 평균 6시간
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POC-점탄성 검사와 SCL 검사 간의 진단 시간 비교
기간: 수술 시작부터 끝까지 평균 6시간
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혈액 샘플 채취부터 POC 점탄성 검사와 SCL 검사에서 응고 기능 장애의 연관성 또는 부재를 확인하기까지 경과된 시간(분)
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수술 시작부터 끝까지 평균 6시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Tae-Yop Kim, MD, PhD, Konkuk University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HI22C1952-1-2-2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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