치료 목적 치료 전 두경부 종양 환자의 노쇠도에 대한 전향적 평가 (PRE-KOVERI)
전향적 연구에서는 치료 시작 전 두경부 종양 환자의 취약성을 평가할 것입니다.
주요 목표: 취약성은 G8 설문지를 사용하여 평가됩니다.
이차 목표에는 삶의 질과 재정적 부담(EORTC-QLQ C30+ H&N43), 삼키는 기능, 심폐 회복력(6분 걷기 테스트) 및 재활 프로그램에 관한 환자의 소망에 대한 평가가 포함됩니다. 역학 및 질병 관련 데이터도 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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State of Berlin
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Berlin, State of Berlin, 독일, 13353
- Charite University Medicine Berlin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 두경부종양질환의 초기진단 시 근치적 치료의 적응증
- 동의 능력
- 18세 이상
- 독일어에 대한 충분한 지식
제외 기준:
- - 동의능력이 부족함
- 연령 <18세
- 6MWT를 안전하게 수행할 수 없을 정도로 심각한 보행 능력 장애
6MWT 수행에 대한 금기 사항:
시술에 대한 절대 금기사항*은 다음과 같습니다.
- 불안정 협심증
- 지난달 심근경색.
상대적 금기 사항은 다음과 같습니다.
- 안정시 심박수 > 120/분
- 수축기 혈압 > 180mmHg
- 확장기 혈압 > 100mmHg.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 노인 평가
노쇠도는 G8 설문지를 사용하여 평가됩니다. 이차 목표에는 삶의 질과 재정적 부담(EORTC-QLQ C30+ H&N43), 삼키는 기능, 심폐 회복력(6분 걷기 테스트) 및 재활 프로그램에 관한 환자의 소망에 대한 평가가 포함됩니다. 역학 및 질병 관련 데이터도 수집됩니다. |
노쇠도는 G8 설문지를 사용하여 평가됩니다. 이차 목표에는 삶의 질과 재정적 부담(EORTC-QLQ C30+ H&N43), 삼키는 기능, 심폐 회복력(6분 걷기 테스트) 및 재활 프로그램에 관한 환자의 소망에 대한 평가가 포함됩니다. 역학 및 질병 관련 데이터도 수집됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여림
기간: 수술 전 또는 방사선 치료 시작 시 한 번
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G8(Geriatric Screening Tool) 설문지를 통한 평가는 8개의 질문으로 구성됩니다.
점수의 범위는 0점(나쁜 점수)부터 17점(좋은 점수)까지이며, 11점 이하는 노쇠함을 나타내고, 12점에서 14점 사이는 노쇠 전 환자와 동일합니다.
점수가 14점 이상인 환자는 허약하지 않은 것으로 간주됩니다.
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수술 전 또는 방사선 치료 시작 시 한 번
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EORTC-QLQ C30 설문지
기간: 수술 전이나 방사선 치료 시작 시
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EORTC-QLQ C30 설문지는 0~100점 범위의 30개 질문으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 좋다는 뜻이고, 점수가 낮을수록 삶의 질이 낮다는 뜻이다.
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수술 전이나 방사선 치료 시작 시
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삼키는 기능
기간: 수술 전이나 방사선 치료 시작 전
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설문지(M.D. Anderson Dysphagia Inventory), 점수 범위는 20(기능 저하)부터 100(고기능)까지입니다.
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수술 전이나 방사선 치료 시작 전
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심폐 탄력성
기간: 수술 전이나 방사선 치료 시작 전
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6분 걷기 테스트
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수술 전이나 방사선 치료 시작 전
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역학 데이터
기간: 수술 전이나 방사선 치료 시작 전
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설명(예:
소득, 음주, 흡연 여부), 역학 데이터는 점수화되지 않음
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수술 전이나 방사선 치료 시작 전
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현재 종양질환에 대한 정보
기간: 수술 전이나 방사선 치료 시작 전
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T1/T2/T3/T4 종양 단계 및 N1/N2/N3 림프절 단계 환자 수
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수술 전이나 방사선 치료 시작 전
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EORTC-H&N43 설문지
기간: 수술 전이나 방사선 치료 시작 시
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EORTC-H&N43 설문지.
점수는 0부터 100까지입니다.
높은 점수는 증상의 정도가 높다는 것을 의미합니다.
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수술 전이나 방사선 치료 시작 시
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EA1/168/24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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