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난임건강교육 프로그램이 난임건강지식과 건강한 삶의식에 미치는 영향

2025년 2월 20일 업데이트: Rabia ERKAN KIRMIZIGÜL, Ankara University

청소년을 대상으로 한 난임건강교육 프로그램이 난임건강지식과 건강한 삶의식에 미치는 영향: 무작위대조연구

본 연구는 청소년을 대상으로 실시하는 난임건강교육 프로그램이 난임건강지식과 건강한 생활인식에 미치는 효과를 알아보고자 기획되었다.

본 연구는 사전검사 후 검사 순으로 무작위 대조 실험연구로 진행되도록 계획되었다.

연구 모집단은 2024-2025학년도에 가지안테프 대학교 Naci Topçuoğlu 직업학교에서 공부하는 학생들로 구성됩니다. 연구표본은 집단(실험군과 대조군)당 최소 64명, 총 128명으로 계산되었다. 연구과정에서 발생할 수 있는 손실을 고려하여 총 146명의 학생을 수용할 계획이다.

연구 데이터 "입문 정보 양식", "불임 건강 정보 척도", "건강 생활 인식 척도" 및 "훈련 프로그램 만족도 조사"를 통해 수집됩니다.

연구에서는 3개 세션으로 구성된 불임건강교육 프로그램을 중재그룹에 적용하고, 통제그룹에는 연구과정과 사용할 데이터 수집 양식에 대해 안내한다. 데이터 수집 양식은 교육 전후에 두 그룹의 학생들에게 적용됩니다.

데이터 분석에서; 기술변수는 정량변수로 평균±표준편차와 중앙값(최소~최대)을 사용하고, 정성변수는 환자수(백분율)를 사용한다.

분석에는 정규분포 가정에 따라 Student-t 검정, Mann-Whitney U 검정, One Way ANOVA 검정, Kruskal Wallis H 검정, Chi-square 및 Fisher 정확 검정이 사용됩니다. 정성적 종속변수에 영향을 미치는 위험 요인은 로지스틱 회귀 분석을 통해 조사됩니다. 통계적 유의 수준은 0.05로 간주됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

연구는 1단계(개입 전), 2단계(개입), 3단계(개입 후)의 3단계로 진행될 예정이다. 1단계(개입 전): 연구가 실시될 직업학교에서 공부하는 학생들에게 연구에 대한 정보를 제공하고 연구에 참여하도록 초대합니다. 포함 기준을 충족하고 연구 참여에 동의하는 학생의 목록이 생성됩니다. 목록을 작성하는 동안 학생의 성별과 전화번호가 기록됩니다. 목록은 통계학자에게 전송되어 무작위 방법을 사용하여 개입 그룹과 통제 그룹을 결정합니다. 학생들은 성별 분포가 유사한 중재 그룹과 통제 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 사전 동의 양식을 통해 연구에 포함된 참가자로부터 동의를 얻습니다.

두 번째 단계(중재): 문헌 정보에 따라 개발될 "불임 건강 교육 프로그램"이 개입 그룹에 적용됩니다. 사전 테스트와 첫 번째 교육 세션이 같은 날 진행됩니다. 모든 참가자는 사전 테스트 단계에서 소개 정보 양식, 불임 건강 정보 척도 및 건강한 삶 인식 척도를 작성해야 합니다.

3단계(사후 중재): 본 연구에서는 마지막 훈련 후 4주 후에 사후 테스트를 실시할 계획입니다. 사후 테스트를 완료하기 위해 중재 그룹의 학생들은 마지막 교육 후 4주 후에 연락을 받고, 통제 그룹은 사전 테스트 후 6주에 연락을 받게 되며, 불임 건강 지식 척도와 건강한 삶 인식 척도가 확인됩니다. 완전한.

연구를 수행하기 위해 앙카라 대학 윤리 위원회로부터 2024년 6월 4일, 2024년 4월 3일자 결정에 따라 허가를 얻었으며, 연구 데이터를 수집하기 위해 가지안테프 대학교 Naci Topçuoğlu 직업 학교로부터 허가를 받았습니다. 연구는 2024년 9월 2일에 수행되며 번호는 E-87841438-100-539736입니다. 데이터 수집 양식은 연구자가 자원봉사자에게 배포하고, 자원봉사자가 양식을 작성합니다. 양식을 작성하는 동안 자원봉사자들이 서로의 답변을 볼 수 없도록 거리를 두고 좌석을 배치합니다. 연구를 통해 얻은 데이터는 익명으로 분석되며, 데이터의 비밀이 보장됩니다. 연구는 헬싱키 선언에 따라 수행됩니다. 연구자는 표본을 구성하는 학생들에게 연구 참여가 자발적이며 언제든지 연구를 중단할 수 있음을 알리고 연구의 목적과 방법을 설명합니다. 구두 동의 외에도 연구 참여에 동의하는 학생은 사전 동의서에 서명해야 합니다. 연구 종료 후, 훈련을 받고 싶은 대조군 학생과 연구에 자발적으로 참여하지만 중재군이나 대조군에 속할 수 없어 훈련을 받고 싶은 학생에게 1회에 걸쳐 불임건강 교육을 실시합니다. , 교육 책자가 배포되고 브로셔가 휴대폰으로 전송됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

133

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Şehitkamil
      • Gaziantep, Şehitkamil, 칠면조, 27600
        • Gaziantep University, Naci Topçuoğlu Vocational School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 18~24세 사이,
  2. 미혼,
  3. 아이를 갖지 않고,
  4. 임신하지 않았거나 파트너가 임신 중임(남성의 경우)
  5. 의사소통에 지장을 주는 상태(시각, 청각 장애 등)가 없어야 하며,
  6. 출산 건강 및/또는 건강한 생활 인식에 관한 교육을 진행하지 않으며,
  7. 만성적인 자녀가 없는 경우,
  8. 연구에 참여할 자원봉사자입니다.

제외 기준:

  1. 어떤 이유로든 연구를 계속할 수 없는 분,
  2. 시행된 모든 사업에 참여하지 못한 분들,
  3. 데이터 수집 도구를 작성하지 않은 사람들.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군

남은 모든 사람들은 사전 테스트 단계에서 소개 정보 양식, 불임 건강 정보 척도 및 건강한 삶 인식 척도를 작성해야 합니다.

사전 테스트 6주 후, 통제 그룹의 승인된 사람에게 연락하여 불임 건강 정보 척도 및 건강한 삶 인식 척도를 완료해야 합니다.

통제그룹은 교육을 받지 않습니다.

실험적: 교육 프로그램 개입 그룹
문헌 정보에 맞춰 제작되는 "불임 건강 교육 프로그램"이 중재 그룹에 적용됩니다. 중재그룹에 선정된 참가자는 10~15명의 그룹으로 나누어진다. 각 그룹의 참가자에게는 학생에게 적합한 방법을 통해 교육 프로그램의 날짜, 시간 및 장소에 대한 정보가 제공됩니다. 이메일, 전화 또는 메시지. 교육 프로그램은 3개 세션으로 구성됩니다. 교육 세션은 연구원, 강의실 및 학생이 참석할 수 있는 요일과 시간에 계획됩니다. 그룹교육에 참석할 수 없는 학생의 경우 일주일 이내에 보충교육이 제공됩니다. 본 연구에서는 세션 간 간격을 1주로 계획할 것이다. 그룹교육은 수강생이 가능한 시간에 맞춰 계획됩니다. 교육 세션에는 PowerPoint 프리젠테이션, 모델, 소책자 및 브로셔가 사용됩니다.
개입 그룹은 문헌 정보 문서가 작성되는 "불임 건강 교육 프로그램"으로 구현됩니다. 훈련 중; 책자와 브로셔가 준비됩니다. 제어 장치에는 사용할 프로그래밍 및 데이터 수집 양식에 대한 정보가 포함됩니다. 중재그룹에서 선발된 사람들은 10~15명의 그룹으로 나누어진다. 교육 프로그램은 3개 세션으로 구성됩니다. 교육 세션은 연구원, 강의실 및 학생에게 편리한 요일과 시간에 계획됩니다. 그룹 교육에 참석할 수 없는 학생의 경우 일주일 이내에 보충 교육이 제공됩니다. 본 연구에서는 세션 간 간격을 1주일로 계획하였다. 본 연구의 세션은 10~15명의 그룹으로 구성되며 50분 동안 진행됩니다.
다른 이름들:
  • 불임 건강 교육
  • 교육 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불임 건강 정보 수준
기간: 6개월
불임 건강 정보 척도. 척도는 30개 항목으로 구성되며 단일 요인 구조를 가지고 있습니다. 척도와 관련된 항목에 대한 응답은 5점 Likert 유형(5-확실히 그렇다, 4-아마 그렇다, 3-미결정, 2-아마도 그렇지 않음, 1-확실히 아니오)으로 되어 있다. 20번째 항목은 평가에서 역코딩됩니다. 그런 다음 응답은 "올바른" 또는 "잘못된"으로 분류됩니다. "확실히 그렇습니다"와 "아마도 그렇습니다"라는 옵션을 표시한 경우 올바른 것으로 간주됩니다. 지식 수준은 척도 항목과 그 합계를 기준으로 백분율로 표시됩니다.
6개월
건강한 삶에 대한 인식
기간: 6개월
건강한 생활 인식 척도는 4개 하위차원과 15개 항목으로 구성된 5점 리커트형 척도이다. 이는 변화(항목 1-5), 사회화(항목 6-9), 책임(항목 10-12), 영양(항목 13-15)의 하위 차원으로 구성됩니다. 척도에서 얻을 수 있는 최저 점수는 15점, 최고 점수는 75점입니다. 척도에서 높은 점수를 받을수록 건강한 생활의식 수준이 높은 것으로 평가됩니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Funda Ozdemir, Assoc. Prof., Ankara University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 14일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 13일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AU-IHS-REK-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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