- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06639269
Efecto del programa de educación sobre salud y fertilidad sobre el conocimiento sobre salud y fertilidad y la conciencia sobre una vida saludable
Efecto del programa de educación sobre salud y fertilidad impartido a jóvenes sobre el conocimiento sobre salud y fertilidad y la conciencia sobre la vida saludable: estudio controlado aleatorio
Este estudio se planeó para examinar el efecto del programa de educación sobre salud y fertilidad impartido a los jóvenes sobre el conocimiento sobre salud y fertilidad y la conciencia sobre una vida saludable.
Se planificó que el estudio se llevara a cabo como un estudio experimental controlado aleatorio en el orden pre-prueba-post-prueba.
La población de la investigación estará formada por estudiantes de la Escuela Vocacional Naci Topçuoğlu de la Universidad de Gaziantep en el año académico 2024-2025. La muestra de investigación se calculó como un mínimo de 64 personas por grupo (grupo experimental y control) y 128 personas en total. Considerando las posibles pérdidas que puedan ocurrir durante el proceso de investigación, se prevé aceptar un total de 146 estudiantes.
Datos en la investigación; Se recopilará a través del "Formulario de información introductoria", la "Escala de información sobre salud y fertilidad", la "Escala de concientización sobre la vida saludable" y la "Encuesta de satisfacción del programa de capacitación".
En la investigación se aplicará al grupo de intervención el Programa de Educación en Salud y Fertilidad que consta de 3 sesiones, y se informará al grupo de control sobre el proceso de investigación y los formularios de recolección de datos a utilizar. Los formularios de recopilación de datos se aplicarán a los estudiantes de ambos grupos antes y después de la formación.
En el análisis de los datos; Se utilizará la media ± desviación estándar y la mediana (mínimo-máximo) para las variables cuantitativas como descriptores, y el número de pacientes (porcentaje) se utilizará para las variables cualitativas.
En el análisis se utilizarán la prueba t de Student, la prueba U de Mann-Whitney, la prueba ANOVA unidireccional, la prueba H de Kruskal Wallis, la prueba de Chi cuadrado y la prueba exacta de Fisher, dependiendo del supuesto de distribución normal. Los factores de riesgo que afectan la variable dependiente cualitativa se examinarán con análisis de regresión logística. El nivel de significancia estadística se tomará como 0,05.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Está previsto que el estudio se lleve a cabo en tres etapas: primera etapa (preintervención), segunda etapa (intervención) y tercera etapa (postintervención). Primera etapa (preintervención): los estudiantes que estudian en la escuela vocacional donde se realizará el estudio serán informados sobre el estudio y se les invitará a participar en el estudio. Se creará una lista de estudiantes que cumplan con los criterios de inclusión y acepten participar en el estudio. El sexo y los números de teléfono de los estudiantes se registrarán al crear la lista. La lista se enviará a un estadístico para determinar los grupos de intervención y control utilizando el método de aleatorización. Los estudiantes serán asignados al azar a los grupos de intervención y control con distribución de género similar. El consentimiento se obtendrá de los participantes incluidos en el estudio a través del Formulario de Consentimiento Informado.
Segunda etapa (intervención): El "Programa de educación sobre salud y fertilidad", que se desarrollará de acuerdo con la información de la literatura, se aplicará al grupo de intervención. Tanto la prueba previa como la primera sesión de la formación se realizarán el mismo día. A todos los participantes se les pedirá que completen el Formulario de información introductoria, la Escala de información sobre salud y fertilidad y la Escala de concientización sobre una vida saludable durante la etapa previa a la prueba.
Tercera Fase (Post-Intervención): En este estudio, está previsto que la post-prueba se administre 4 semanas después del último entrenamiento. Para completar la prueba posterior, se contactará a los estudiantes del grupo de intervención 4 semanas después de la última capacitación y se contactará al grupo de control 6 semanas después de la prueba previa y se les aplicará la Escala de conocimientos sobre salud y fertilidad y la Escala de conciencia sobre la vida saludable. terminado.
Para realizar la investigación, se obtuvo el permiso del Comité de Ética de la Universidad de Ankara con la decisión número 04/06 y fechada el 4/03/2024, y para recopilar los datos de la investigación, se obtuvo el permiso de la Escuela Vocacional Naci Topçuoğlu de la Universidad de Gaziantep, donde Se realizará la investigación, con fecha 09.02.2024 y numerado E-87841438-100-539736. El investigador distribuirá los formularios de recopilación de datos a los voluntarios y los voluntarios los completarán. Mientras completan los formularios, se creará una disposición de asientos distanciada para que los voluntarios no puedan ver las respuestas de los demás. Los datos obtenidos de la investigación serán analizados de forma anónima y se garantizará la confidencialidad de los datos. La investigación se llevará a cabo de acuerdo con la Declaración de Helsinki. El investigador informará a los estudiantes que componen la muestra que la participación en la investigación es voluntaria y que pueden retirarse de la investigación en cualquier momento, y se les explicará el propósito y método de la investigación. Además de su consentimiento verbal, a los estudiantes que acepten participar en la investigación se les pedirá que firmen un Formulario de Consentimiento Informado. Después de completar la investigación, los estudiantes del grupo de control que quieran recibir capacitación y los estudiantes que se ofrezcan como voluntarios para participar en el estudio pero que no puedan estar en los grupos de intervención o de control y quieran recibir capacitación recibirán una única sesión de capacitación en salud de fertilidad. , se distribuirá un folleto educativo y se enviará un folleto a sus teléfonos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Şehitkamil
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Gaziantep, Şehitkamil, Pavo, 27600
- Gaziantep University, Naci Topçuoğlu Vocational School
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades de 18 a 24 años,
- Soltero,
- No tener hijos,
- No estar embarazada ni tener pareja embarazada (para hombres)
- No tener una condición que impida la comunicación (discapacidad visual, auditiva, etc.),
- No trabajar en educación sobre fertilidad, salud y/o concientización sobre vida saludable,
- No tener hijos crónicos,
- Voluntarios para participar en la investigación.
Criterios de exclusión:
- Quienes no pudieron continuar la investigación por algún motivo,
- Quienes no participaron en todas las iniciativas implementadas,
- Quienes no llenaron las herramientas de recolección de datos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo de control
A todos los que se queden se les pedirá que completen el Formulario de información introductoria, la Escala de información sobre salud y fertilidad y la Escala de concientización sobre una vida saludable durante la fase previa a la prueba. 6 semanas después de la prueba previa, se contactará a la persona autorizada en los grupos de control y se espera que complete la Escala de información sobre salud y fertilidad y la Escala de conciencia sobre una vida saludable. El grupo de control no recibirá formación. |
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Experimental: grupo de intervención del programa educativo
El "Programa de Educación sobre Salud y Fertilidad", que se creará de acuerdo con la información de la literatura, se aplicará al grupo de intervención.
Los participantes seleccionados para el grupo de intervención se dividirán en grupos de 10 a 15 personas.
Los participantes de cada grupo serán informados sobre la fecha, hora y lugar del programa educativo a través de métodos adecuados para el estudiante; correo electrónico, teléfono o mensaje.
El programa educativo constará de 3 sesiones.
Las sesiones educativas se planificarán en los días y horarios en que el investigador, las aulas y los estudiantes estén disponibles.
Para los estudiantes que no puedan asistir a la educación grupal, se les brindará educación de recuperación dentro de una semana.
En este estudio, el intervalo entre sesiones se planificará en 1 semana.
La educación grupal se planificará de acuerdo con los horarios en que los estudiantes estén disponibles.
En las sesiones educativas se utilizarán presentaciones de PowerPoint, modelos, folletos y folletos.
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El grupo de intervención se implementará con un "programa de educación sobre salud y fertilidad" para el cual se creará un documento de información bibliográfica.
En la formación; Se prepararán folletos y folletos.
La unidad de control incluirá información sobre la programación y los formularios de recogida de datos a utilizar.
Los seleccionados del grupo de intervención se dividirán en grupos de 10 a 15 personas.
El programa de formación constará de 3 sesiones.
Las sesiones de formación se planificarán en días y horarios convenientes para el investigador, las aulas y los estudiantes.
Para los estudiantes que no puedan asistir a la capacitación grupal, se les brindará capacitación de recuperación dentro de una semana.
En este estudio, el tiempo entre sesiones se planificará en 1 semana.
Las sesiones de este estudio se planificarán para grupos de 10 a 15 personas y durarán 50 minutos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de información de salud y fertilidad
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escala de información sobre salud y fertilidad.
La escala consta de 30 ítems y tiene una estructura de un solo factor.
Las respuestas a los ítems relacionados con la escala son del tipo Likert de cinco puntos (5-definitivamente sí; 4-probablemente sí; 3-indeciso; 2-probablemente no; 1-definitivamente no).
El ítem 20 está codificado de forma inversa en la evaluación.
Luego, las respuestas se clasifican como "correctas" o "incorrectas".
Se dan por correctas aquellas que marcan la opción “definitivamente sí” y “probablemente sí”.
El nivel de conocimiento se expresa como un porcentaje sobre los ítems de la escala y su total.
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6 meses
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Conciencia de vida saludable
Periodo de tiempo: 6 meses
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La Escala de Concientización sobre la Vida Saludable es una escala tipo Likert de 5 puntos que consta de 4 subdimensiones y 15 ítems.
Consta de las subdimensiones de cambio (ítems 1 a 5), socialización (ítems 6 a 9), responsabilidad (ítems 10 a 12) y nutrición (ítems 13 a 15).
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 15, la puntuación más alta es 75.
Una puntuación alta en la escala se evalúa como un alto nivel de conciencia sobre la vida saludable.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Funda Ozdemir, Assoc. Prof., Ankara University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AU-IHS-REK-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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