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Efeito do Programa de Educação em Saúde para Fertilidade no Conhecimento sobre Saúde da Fertilidade e Conscientização sobre uma Vida Saudável

20 de fevereiro de 2025 atualizado por: Rabia ERKAN KIRMIZIGÜL, Ankara University

Efeito do programa de educação em saúde sobre fertilidade oferecido a jovens sobre o conhecimento sobre saúde sobre fertilidade e conscientização sobre uma vida saudável: estudo controlado randomizado

Este estudo foi planejado para examinar o efeito do programa de educação sobre saúde da fertilidade oferecido aos jovens no conhecimento sobre saúde da fertilidade e na conscientização sobre uma vida saudável.

O estudo foi planejado para ser conduzido como um estudo experimental randomizado controlado na ordem pré-teste-pós-teste.

A população da pesquisa será composta por alunos da Escola Profissional Naci Topçuoğlu da Universidade Gaziantep no ano letivo 2024-2025. A amostra da pesquisa foi calculada em no mínimo 64 pessoas por grupo (grupo experimental e controle) e 128 pessoas no total. Considerando as possíveis perdas que podem ocorrer durante o processo de pesquisa, está previsto o ingresso de 146 alunos.

Dados da pesquisa; Será coletado por meio de “Formulário de Informações Introdutórias”, “Escala de Informações sobre Saúde da Fertilidade”, “Escala de Conscientização sobre Vida Saudável” e “Pesquisa de Satisfação do Programa de Treinamento”.

Na pesquisa, o Programa de Educação em Saúde da Fertilidade composto por 3 sessões será aplicado ao grupo intervenção, e o grupo controle será informado sobre o processo de pesquisa e os formulários de coleta de dados a serem utilizados. Os formulários de coleta de dados serão aplicados aos alunos de ambas as turmas antes e depois do treinamento.

Na análise dos dados; média±desvio padrão e mediana (mínimo-máximo) serão utilizados para variáveis ​​quantitativas como descritores, e o número de pacientes (porcentagem) será utilizado para variáveis ​​qualitativas.

Teste t de Student, teste U de Mann-Whitney, teste One Way ANOVA, teste H de Kruskal Wallis, testes Qui-quadrado e exato de Fisher serão utilizados na análise, dependendo da suposição de distribuição normal. Os fatores de risco que afetam a variável dependente qualitativa serão examinados com análise de regressão logística. O nível de significância estatística será considerado 0,05.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O estudo está previsto para ser realizado em três etapas: primeira etapa (pré-intervenção), segunda etapa (intervenção) e terceira etapa (pós-intervenção). Primeira Fase (Pré-Intervenção): Os alunos da Escola Profissional onde será realizado o estudo serão informados sobre o estudo e convidados a participar no estudo. Será criada uma lista de alunos que atenderem aos critérios de inclusão e concordarem em participar do estudo. O sexo e os números de telefone dos alunos serão registrados durante a criação da lista. A lista será enviada a um estatístico para determinar os grupos de intervenção e controle pelo método de randomização. Os alunos serão randomizados em grupos de intervenção e controle com distribuição de gênero semelhante. O consentimento será obtido dos participantes incluídos no estudo por meio do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.

Segunda Etapa (Intervenção): O “Programa de Educação em Saúde da Fertilidade”, que será desenvolvido de acordo com as informações da literatura, será aplicado ao grupo de intervenção. Tanto o pré-teste quanto a primeira sessão do treinamento serão realizados no mesmo dia. Todos os participantes serão solicitados a preencher o Formulário de Informações Introdutórias, a Escala de Informações sobre Saúde da Fertilidade e a Escala de Conscientização sobre Vida Saudável durante a fase de pré-teste.

Terceira Fase (Pós-Intervenção): Neste estudo, o pós-teste está planejado para ser administrado 4 semanas após o último treinamento. Para a realização do pós-teste, os alunos do grupo intervenção serão contatados 4 semanas após o último treinamento e o grupo controle será contatado 6 semanas após o pré-teste e a Escala de Conhecimento em Saúde da Fertilidade e a Escala de Conscientização sobre Vida Saudável serão avaliadas. concluído.

Para a realização da pesquisa foi obtida autorização do Comitê de Ética da Universidade de Ancara com a decisão de número 06/04 e datada de 03.04.2024, e para a coleta dos dados da pesquisa foi obtida autorização da Escola Profissional Naci Topçuoğlu da Universidade Gaziantep, onde o será realizada pesquisa, datada de 02.09.2024 e numerada E-87841438-100-539736. Os formulários de coleta de dados serão distribuídos aos voluntários pela pesquisadora, e os formulários serão preenchidos pelos voluntários. Durante o preenchimento dos formulários, será criada uma disposição de assentos distantes para que os voluntários não possam ver as respostas uns dos outros. Os dados obtidos na pesquisa serão analisados ​​de forma anônima e será garantida a confidencialidade dos dados. A pesquisa será conduzida de acordo com a Declaração de Helsinque. O pesquisador informará aos alunos que compõem a amostra que a participação na pesquisa é voluntária e que poderão desistir da pesquisa a qualquer momento, sendo explicado o objetivo e o método da pesquisa. Além do consentimento verbal, os estudantes que concordarem em participar da pesquisa serão solicitados a assinar um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. Após a conclusão da pesquisa, os alunos do grupo de controle que desejam receber treinamento e os alunos que se voluntariam para participar do estudo, mas não podem estar nos grupos de intervenção ou controle e desejam receber treinamento, receberão uma única sessão de treinamento em saúde de fertilidade , um livreto educativo será distribuído e um folheto será enviado para seus telefones.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

133

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Şehitkamil
      • Gaziantep, Şehitkamil, Peru, 27600
        • Gaziantep University, Naci Topçuoğlu Vocational School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Entre as idades de 18 a 24 anos,
  2. Solteiro,
  3. Não ter filhos,
  4. Não estar grávida ou ter parceira grávida (para homens)
  5. Não ter uma condição que impeça a comunicação (deficiência visual, auditiva, etc.),
  6. Não trabalhar na educação sobre saúde da fertilidade e/ou conscientização sobre vida saudável,
  7. Não ter filhos crônicos,
  8. Voluntários para participar da pesquisa.

Critérios de exclusão:

  1. Aqueles que não puderam continuar a pesquisa por qualquer motivo,
  2. Aqueles que não participaram de todas as iniciativas implementadas,
  3. Aqueles que não preencheram os instrumentos de coleta de dados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controle

Todos os que permanecerem serão solicitados a preencher o Formulário de Informações Introdutórias, a Escala de Informações sobre Saúde da Fertilidade e a Escala de Conscientização sobre Vida Saudável durante a fase de pré-teste.

6 semanas após o pré-teste, a pessoa autorizada nos grupos de controle será contatada e deverá preencher a Escala de Informações sobre Saúde de Fertilidade e Escala de Conscientização sobre Vida Saudável.

O grupo controle não receberá treinamento.

Experimental: grupo de intervenção do programa educacional
O “Programa de Educação em Saúde da Fertilidade”, que será elaborado de acordo com as informações da literatura, será aplicado ao grupo de intervenção. Os participantes selecionados para o grupo de intervenção serão divididos em grupos de 10 a 15 pessoas. Os participantes de cada grupo serão informados sobre a data, hora e local do programa educativo através de métodos adequados ao aluno; e-mail, telefone ou mensagem. O programa educacional consistirá em 3 sessões. As sessões educativas serão planejadas em dias e horários em que o pesquisador, as salas de aula e os alunos estejam disponíveis. Para os alunos que não podem frequentar a educação em grupo, a educação complementar será fornecida dentro de uma semana. Neste estudo, o intervalo entre as sessões será planejado em 1 semana. O ensino em grupo será planejado de acordo com os horários em que os alunos estiverem disponíveis. Apresentação em PowerPoint, modelos, livretos e brochuras serão utilizados nas sessões educativas.
O grupo de intervenção será implementado com um “programa de educação em saúde para fertilidade” para o qual será criado um documento de informação bibliográfica. No treinamento; serão preparados livretos e brochuras. A unidade de controle incluirá informações sobre programação e formulários de coleta de dados a serem utilizados. Os selecionados do grupo intervenção serão divididos em grupos de 10 a 15 pessoas. O programa de treinamento consistirá em 3 sessões. As sessões de treinamento serão planejadas em dias e horários convenientes para o pesquisador, salas de aula e alunos. Para os alunos que não puderem participar do treinamento em grupo, o treinamento de reposição será fornecido dentro de uma semana. Neste estudo, o tempo entre as sessões será planejado como 1 semana. As sessões deste estudo serão planejadas para grupos de 10 a 15 pessoas e terão duração de 50 minutos.
Outros nomes:
  • educação em saúde para fertilidade
  • programa educacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de informação sobre saúde de fertilidade
Prazo: 6 meses
Escala de informações sobre saúde de fertilidade. A escala é composta por 30 itens e possui estrutura unifatorial. As respostas aos itens relacionados à escala são do tipo Likert de cinco pontos (5-com certeza sim; 4-provavelmente sim; 3-indeciso; 2-provavelmente não; 1-com certeza não). O 20º item é codificado inversamente na avaliação. Em seguida, as respostas são classificadas como “corretas” ou “incorretas”. Aqueles que marcam a opção “com certeza sim” e “provavelmente sim” são aceitos como corretos. O nível de conhecimento é expresso em percentual com base nos itens da escala e seu total.
6 meses
Consciência de Vida Saudável
Prazo: 6 meses
A Escala de Consciência para uma Vida Saudável é uma escala do tipo Likert de 5 pontos composta por 4 subdimensões e 15 itens. Consiste nas subdimensões de mudança (itens 1 a 5), ​​socialização (itens 6 a 9), responsabilidade (itens 10 a 12) e nutrição (itens 13 a 15). A pontuação mais baixa a ser obtida na escala é 15, a pontuação mais alta é 75. Uma pontuação alta na escala é avaliada como um alto nível de consciência de uma vida saudável.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Funda Ozdemir, Assoc. Prof., Ankara University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

13 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

14 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AU-IHS-REK-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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