Vliv programu výchovy ke zdraví v oblasti plodnosti na znalosti o zdraví plodnosti a povědomí o zdravém životě
Vliv programu výchovy ke zdraví v oblasti plodnosti poskytovaného mladým lidem na znalosti o zdraví plodnosti a povědomí o zdravém životě: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie byla naplánována tak, aby prozkoumala vliv programu výchovy ke zdraví o plodnosti poskytovaného mladým lidem na znalosti o zdraví plodnosti a povědomí o zdravém životě.
Studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie v pořadí před testem a po testu.
Populaci výzkumu budou tvořit studenti studující na Gaziantep University Naci Topçuoğlu Vocational School v akademickém roce 2024-2025. Výzkumný vzorek byl vypočten jako minimálně 64 osob na skupinu (experimentální a kontrolní skupina) a celkem 128 osob. Vzhledem k možným ztrátám, které mohou nastat během výzkumného procesu, je plánováno přijetí celkem 146 studentů.
Data ve výzkumu; Budou shromažďovány prostřednictvím „Úvodního informačního formuláře“, „Škály zdravotních informací o plodnosti“, „Škály povědomí o zdravém životě“ a „Průzkumu spokojenosti s tréninkovým programem“.
V rámci výzkumu bude na intervenční skupinu aplikován Program výchovy ke zdraví v oblasti plodnosti sestávající ze 3 sezení a kontrolní skupina bude informována o procesu výzkumu a použitých formulářích sběru dat. Formuláře sběru dat budou aplikovány na studenty obou skupin před a po školení.
Při analýze dat; pro kvantitativní proměnné se jako deskriptory použije průměr±směrodatná odchylka a medián (minimum-maximum) a pro kvalitativní proměnné bude použit počet pacientů (procento).
V analýze budou použity Student-t test, Mann-Whitney U test, One Way ANOVA test, Kruskal Wallis H test, Chí-kvadrát a Fisherův exaktní test v závislosti na předpokladu normální distribuce. Rizikové faktory ovlivňující kvalitativní závislou proměnnou budou zkoumány pomocí logistické regresní analýzy. Hladina statistické významnosti bude brána jako 0,05.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie se plánuje provést ve třech fázích: první fáze (předzásahová), druhá fáze (zásah) a třetí fáze (pozásahová). První fáze (předintervence): Studenti, kteří studují na odborné škole, kde bude studium probíhat, budou o studii informováni a pozváni k účasti na studii. Bude vytvořen seznam studentů, kteří splňují kritéria pro zařazení a souhlasí s účastí ve studii. Při vytváření seznamu bude zaznamenáno pohlaví a telefonní čísla studentů. Seznam bude zaslán statistikovi, aby pomocí metody randomizace určil intervenční a kontrolní skupiny. Studenti budou náhodně rozděleni do intervenčních a kontrolních skupin s podobným rozdělením pohlaví. Souhlas bude získán od účastníků zařazených do studie prostřednictvím formuláře informovaného souhlasu.
Druhá fáze (intervence): Na intervenční skupinu bude aplikován „Program výchovy ke zdraví v oblasti plodnosti“, který bude vypracován v souladu s informacemi z literatury. Předtest i první trénink se budou konat ve stejný den. Všichni účastníci budou během fáze předběžného testu požádáni, aby vyplnili Úvodní informační formulář, Škálu zdravotních informací o plodnosti a Škálu uvědomění si zdravého života.
Třetí fáze (post-intervenční): V této studii je plánováno provedení post-testu 4 týdny po posledním tréninku. Aby bylo možné dokončit post-test, studenti v intervenční skupině budou kontaktováni 4 týdny po posledním školení a kontrolní skupina bude kontaktována 6 týdnů po předběžném testu a Škála znalostí o zdraví plodnosti a Škála povědomí o zdravém životě budou dokončeno.
Aby bylo možné provést výzkum, bylo získáno povolení od Etického výboru Ankarské univerzity s číslem 06/04 a datem 03.04.2024 a za účelem shromažďování údajů z výzkumu bylo získáno povolení od Gaziantep University Naci Topçuoğlu Vocational School, kde bude proveden výzkum s datem 02.09.2024 a číslem E-87841438-100-539736. Formuláře pro sběr dat rozdá dobrovolníkům výzkumník a formuláře vyplní dobrovolníci. Při vyplňování formulářů bude vytvořeno distanční uspořádání sedadel, aby si dobrovolníci navzájem neviděli odpovědi. Data získaná z výzkumu budou anonymně analyzována a bude zajištěna důvěrnost dat. Výzkum bude veden v souladu s Helsinskou deklarací. Výzkumník sdělí studentům, kteří tvoří vzorek, že účast ve výzkumu je dobrovolná a že mohou z výzkumu kdykoliv odstoupit, vysvětlí jim účel a způsob výzkumu. Kromě ústního souhlasu budou studenti, kteří souhlasí s účastí ve výzkumu, požádáni, aby podepsali formulář informovaného souhlasu. Po dokončení výzkumu studenti v kontrolní skupině, kteří chtějí absolvovat školení, a studenti, kteří se dobrovolně zúčastní studie, ale nemohou být v intervenční nebo kontrolní skupině a chtějí absolvovat školení, absolvují jediné školení týkající se zdraví plodnosti. , bude jim distribuována vzdělávací brožura a na jejich telefony bude zaslána brožura.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Krocan, 27600
- Gaziantep University, Naci Topçuoğlu Vocational School
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ve věku 18–24 let
- Svobodný,
- Nemít děti,
- Nebýt těhotná nebo mít těhotnou partnerku (pro muže)
- nemít stav, který by bránil komunikaci (zrakové, sluchové postižení atd.),
- Nepracují na vzdělávání týkajícím se zdraví plodnosti a/nebo povědomí o zdravém životním stylu,
- Nemít chronické děti,
- Dobrovolníci k účasti na výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří nemohli z jakéhokoli důvodu pokračovat ve výzkumu,
- Ti, kteří se neúčastnili všech realizovaných iniciativ,
- Ti, kteří nevyplnili nástroje pro sběr dat.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Všichni, kteří zůstanou, budou požádáni, aby během fáze před testováním vyplnili Úvodní informační formulář, Škálu zdravotních informací o plodnosti a Škálu uvědomění si zdravého života. 6 týdnů po předběžném testu bude kontaktována oprávněná osoba v kontrolních skupinách a očekává se, že vyplní Škálu zdravotních informací o plodnosti a Škálu povědomí o zdravém životě. Kontrolní skupina nedostane školení. |
|
|
Experimentální: vzdělávací program intervenční skupina
Na intervenční skupinu bude aplikován „Program výchovy ke zdraví v oblasti plodnosti“, který bude vytvořen v souladu s literárními informacemi.
Účastníci vybraní do intervenční skupiny budou rozděleni do skupin po 10-15 lidech.
Účastníci každé skupiny budou informováni o datu, čase a místě konání vzdělávacího programu prostřednictvím metod vhodných pro studenta; e-mailem, telefonem nebo zprávou.
Vzdělávací program se bude skládat ze 3 lekcí.
Vzdělávací setkání budou naplánována na dny a časy, kdy bude výzkumník, učebny a studenti k dispozici.
Pro žáky, kteří nemohou navštěvovat skupinovou výuku, bude do týdne zajištěna náhradní výuka.
V této studii bude interval mezi sezeními plánován na 1 týden.
Skupinová výuka bude plánována podle časů, kdy budou studenti k dispozici.
Ve výuce budou použity powerpointové prezentace, modely, brožury a brožury.
|
Intervenční skupina bude realizována s „programem výchovy ke zdraví plodnosti“, pro který bude vytvořen literární informační dokument.
V tréninku; budou připraveny brožury a brožury.
Řídicí jednotka bude obsahovat informace o programování a formulářích pro sběr dat, které mají být použity.
Vybraní z intervenční skupiny budou rozděleni do skupin po 10-15 lidech.
Tréninkový program se bude skládat ze 3 lekcí.
Školení budou naplánována na dny a hodiny, které jsou vhodné pro výzkumníka, třídy a studenty.
Pro studenty, kteří se nemohou zúčastnit skupinového tréninku, bude do týdne zajištěn nácvik make-upu.
V této studii bude doba mezi sezeními plánována jako 1 týden.
Lekce v této studii budou naplánovány ve skupinách po 10-15 lidech a budou trvat 50 minut.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň zdravotních informací o plodnosti
Časové okno: 6 měsíců
|
Škála zdravotních informací o plodnosti.
Škála se skládá z 30 položek a má jednofaktorovou strukturu.
Odpovědi na položky týkající se škály jsou v pětibodovém Likertově typu (5-určitě ano; 4-pravděpodobně ano; 3-nerozhodnuto; 2-pravděpodobně ne; 1-určitě ne).
20. položka je v hodnocení reverzně kódována.
Poté jsou odpovědi klasifikovány jako „správné“ nebo „nesprávné“.
Ti, kteří označí možnost „určitě ano“ a „asi ano“, jsou akceptováni jako správné.
Úroveň znalostí je vyjádřena v procentech na základě položek škály a jejich součtu.
|
6 měsíců
|
|
Povědomí o zdravém životě
Časové okno: 6 měsíců
|
Škála povědomí o zdravém životě je 5bodová škála Likertova typu sestávající ze 4 subdimenzí a 15 položek.
Skládá se z dílčích dimenzí změny (položky 1–5), socializace (položky 6–9), odpovědnosti (položky 10–12) a výživy (položky 13–15).
Nejnižší skóre, které lze získat ze škály, je 15, nejvyšší skóre je 75.
Vysoké skóre ze škály je hodnoceno jako vysoká úroveň povědomí o zdravém životě.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Funda Ozdemir, Assoc. Prof., Ankara University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AU-IHS-REK-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .