경증에서 중등도의 화농성 한선염을 앓고 있는 참가자는 EVO101 국소 크림 0.1%를 받게 됩니다.

포함 기준:

1. 연구에 대한 서면 동의서(ICF)를 이해하고 서명하려는 의지.
2. ICF 서명 당시 연령 ≥ 18세(사전 동의).
3. 스크리닝 방문 전 최소 3개월 동안 화농한선염(HS) 진단.
4. 베이스라인 방문 시 경증 내지 중등도의 HS(화농한선염)(HS-PGA/화농한선염 의사의 종합 평가 척도 사용).
5. 기준선 방문 시 총 화농한선염 병변 수(농양, 누공, 결절, 구진 및/또는 농포)가 5개 이상입니다.
6. 연구 기간 동안 HS(화농한선염) 치료를 위해 국소 및/또는 전신 항생제를 사용하지 않는다는 데 동의합니다.
7. 희석된 표백제 목욕이나 클로르헥시딘 글루코네이트 또는 벤조일 퍼옥사이드가 함유된 국소 살균 세척제를 사용하지 않기로 합의합니다. 참고: 일반의약품이 아닌 비누와 물은 허용됩니다.

8. 가임 여성의 경우: 치료 기간 동안 및 연구 약물의 마지막 적용 후 최소 30일 동안 금욕을 유지하거나(이성애 성교를 삼가함) 매우 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의합니다.

   • 가임 여성이란 폐경기 상태(폐경 이외의 확인된 원인 없이 12개월 연속 무월경이 지속되는 상태)에 도달하지 않았으며 불임 수술(난소 및/또는 자궁 제거)을 받지 않은 초경 후 여성으로 정의됩니다.
   • 다음은 매우 효과적인 피임 방법입니다: 배란 억제와 관련된 복합(에스트로겐 및 프로게스토겐 함유) 호르몬 피임(경구, 질내, 경피), 배란 억제와 관련된 프로게스토겐 단독 호르몬 피임(경구, 주사, 이식), 자궁내 장치 (IUD), 자궁내 호르몬 방출 시스템(IUS), 양측 난관 폐색, 정관 수술을 받은 파트너 또는 성적 금욕. 금욕의 신뢰성은 임상 시험 기간과 피험자의 선호하고 일반적인 생활 방식과 관련하여 평가되어야 합니다. 주기적인 금욕(예: 달력법, 배란법, 증상체온법, 배란 후 방법)과 금욕은 허용되는 피임 방법이 아닙니다. 여성은 연구 기간 동안 및 연구 방문 종료 후 30일 동안 난자를 기증하지 않는다는 데 동의해야 합니다.
9. 연구 프로토콜 및 절차를 준수할 의지와 능력이 있습니다.

제외 기준:

1. 매우 중증, 중증, 최소 또는 명확한 화농한선염 화농한선염 의사의 종합 평가 척도(HS-PGA).
2. 임신 중이거나 임신을 고려 중인 여성 또는 수유 중인 여성.
3. 피험자는 연구자의 의견에 따라 임상 시험에 부적합하게 만드는 조절되지 않고 임상적으로 중요한 동반 질환을 가지고 있습니다.
4. 스크리닝 방문 전 30일 이내에 (조사자의 평가에 따라) 심각한 외상 또는 대수술을 받은 경우.
5. 스크리닝 방문 전 6개월 이내에 임상적으로 유의미한(조사자의 판단에 따라) 약물 또는 알코올 남용 이력.

6. 기준선 방문 전 지정된 기간 내에 다음 약물 또는 치료법 중 하나를 사용:

   1. < 12주 또는 5반감기(둘 중 더 긴 것)

      • 조사 또는 실험적 치료.
      • 면역조절 생물학적 약물

   2. < 4주

      • 전신 JAK 억제제.
      • 전신 면역억제제 또는 면역조절 소분자 약물(예: 코르티코스테로이드(경구 또는 정맥내), 아바코판, IRAK4 억제제, 메토트렉세이트, 사이클로스포린, 답손, 아자티오프린).
      • HS 병변이 있는 부위에 대한 수술, 레이저 또는 광선요법 중재

   3. 2주 미만

      • HS에 대한 기타 전신 치료법

      • 레티노이드, 항고혈당제, 아시트레틴, 이소트레티노인, 메트포르민, 스피로노락톤, 피나스테리드와 같은 항안드로겐)은 피험자가 최소 28일 동안 연구자가 정의한 안정적인 용량을 복용하지 않는 한 치료 효과가 있을 수 있습니다. 피험자가 연구를 진행하는 동안 이러한 약물의 예상되는 변화가 없어야 합니다.

        • HS에 대한 전신 항감염제

      • 항생제, 항바이러스제, 항진균제

   4. 1주 미만

      • 경구 또는 국소 PDE4 억제제(예: 아프레밀라스트, 크리사보롤)
      • 국소 JAK 억제제

      • HS 병변에 대한 국소 항감염제

        o 항생제, 항바이러스제, 항진균제

      • HS 치료를 위한 클로르헥시딘 글루코네이트, 벤조일 퍼옥사이드 또는 국소 희석 표백제를 함유한 국소 제품. 참고: 비의료용 일반 비누와 물은 제한되지 않습니다.
      • HS 병변에 적용되는 모든 국소 약물
      • 국소 또는 병변내 코르티코스테로이드 o 참고: 화농성 한선염(HS) 이외의 피부 질환(예: 아토피성 피부염, 건선)에 대한 국소 코르티코스테로이드 사용은 화농성 한선염(HS)을 치료하지 않는 부위에 대해 10cm 이내가 아닌 한 허용됩니다. HS(화농땀샘염)의 영향을 받는 부위.

   흡입용 코르티코스테로이드는 허용됩니다.

7. 실험 요법 연구에 적극적으로 참여하거나 기준일 이전 30일 또는 5반감기(둘 중 더 긴 기간) 이내에 실험 요법을 받은 사람.