Deltagere med mild til moderat Hidradenitis Suppurativa vil modtage EVO101 en topisk creme 0,1 %

Inklusionskriterier:

1. Evne til at forstå og villighed til at underskrive en skriftlig informeret samtykkeformular (ICF) for undersøgelsen.
2. Alder ≥ 18 år på tidspunktet for underskrivelse af ICF (informeret samtykke).
3. Diagnose af hidradenitis suppurativa (HS) i mindst 3 måneder før screeningsbesøget.
4. Mild til moderat HS (hidradenitis suppurativa) ved baselinebesøget (ved brug af HS-PGA/Hidradenitis Suppurativa Physician's Global Assessment-skalaen).
5. Totalt antal hidradenitis suppurativa læsioner (abscess, fistler, knuder, papler og/eller pustler) på mindst 5 ved baseline-besøget.
6. Aftale om IKKE at anvende topiske og/eller systemiske antibiotika til behandling af HS (hidradenitis suppurativa) i hele undersøgelsens varighed.
7. Aftale om IKKE at bruge et fortyndet blegebad eller topiske antiseptiske vaske, der indeholder klorhexidingluconat eller benzoylperoxid. Bemærk: Ikke-medicinsk sæbe og vand i håndkøb er tilladt.

8. For kvinder i den fødedygtige alder: Accepter at forblive afholdende (afstå fra heteroseksuelt samleje) eller brug en yderst effektiv præventionsmetode under behandlingsperioden og i mindst 30 dage efter den sidste påføring af undersøgelseslægemidlet.

   • En kvinde i den fødedygtige alder defineres som en postmenarkæal kvinde, som ikke har nået en postmenopausal tilstand (≥ 12 sammenhængende måneder med amenoré uden anden identificeret årsag end overgangsalderen) og ikke har gennemgået kirurgisk sterilisering (fjernelse af æggestokke og/eller livmoder).
   • Følgende er yderst effektive præventionsmetoder: kombineret (østrogen- og gestagenholdig) hormonel prævention (oral, intravaginal, transdermal) forbundet med hæmning af ægløsning, hormonel prævention med kun gestagen (oral, injicerbar, implanterbar) forbundet med hæmning af ægløsning, intrauterin anordning (IUD), intrauterint hormonfrigørende system (IUS), bilateral tubal okklusion, vasektomiseret partner eller seksuel afholdenhed. Pålideligheden af ​​seksuel afholdenhed bør vurderes i forhold til varigheden af ​​det kliniske forsøg og forsøgspersonens foretrukne og sædvanlige livsstil. Periodisk abstinens (f.eks. kalender, ægløsning, symptotermiske eller post-ægløsningsmetoder) og abstinenser er ikke acceptable præventionsmetoder. Kvinderne skal acceptere ikke at donere æg under undersøgelsen og i 30 dage efter afslutningen af ​​studiebesøget.
9. Villig og i stand til at overholde studieprotokollen og procedurerne.

Ekskluderingskriterier:

1. Meget alvorlig, svær, minimal eller klar hidradenitis suppurativa Hidradenitis Suppurativa Physician's Global Assessment scale (HS-PGA).
2. Kvinder, der er gravide (eller som overvejer at blive gravide) eller ammer.
3. Forsøgspersonen har ukontrollerede, klinisk signifikante komorbiditeter, der gør dem uegnede til det kliniske forsøg efter investigators mening.
4. Har gennemgået betydelige traumer eller større operationer (ifølge efterforskerens vurdering) inden for 30 dage forud for screeningsbesøget.
5. Anamnese med klinisk signifikant (efter efterforskerens vurdering) stof- eller alkoholmisbrug inden for 6 måneder forud for screeningbesøget.

6. Brug af nogen af ​​følgende medikamenter eller behandlinger inden for de angivne tidsperioder forud for baselinebesøget:

   1. < 12 uger eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er længst)

      • Undersøgelses- eller eksperimentelle behandlinger.
      • Immunmodulerende biologiske lægemidler

   2. < 4 uger

      • Systemiske JAK-hæmmere.
      • Systemisk immunsuppressive eller immunmodulerende småmolekylære lægemidler (f.eks. kortikosteroider [orale eller intravenøse], avacopan, IRAK4-hæmmere, methotrexat, cyclosporin, dapson, azathioprin).
      • Kirurgisk, laser eller anden fototerapi intervention i områder med HS-læsioner

   3. < 2 uger

      • Andre systemiske terapier til HS

      • Retinoider, antihyperglykæmiske midler og antiandrogener, såsom acitretin, isotretinoin, metformin, spironolacton og finasterid) med potentiel terapeutisk effekt, medmindre forsøgspersonen er på en stabil dosis som defineret af investigator i mindst 28 dage. Der bør ikke være nogen forventet ændring af disse medikamenter, mens forsøgspersonen er i undersøgelsen.

        • Systemiske anti-infektionsmidler til HS

      • Antibiotika, antivirale midler, svampedræbende midler

   4. <1 uge

      • Oral eller topisk PDE4-hæmmer (f.eks. apremilast, crisaborol)
      • Aktuel JAK-hæmmer

      • Topiske anti-infektionsmidler til HS læsioner

        o Antibiotika, antivirale midler, svampedræbende midler

      • Topiske produkter indeholdende klorhexidingluconat, benzoylperoxid eller topisk fortyndet blegebad til behandling af HS. Bemærk: Ikke-medicineret håndkøbssæbe og vand er ikke begrænset.
      • Ethvert topisk lægemiddel påført på HS-læsioner
      • Topikale eller intralæsionale kortikosteroider o Bemærk: Brug af topikale kortikosteroider til andre dermatologiske sygdomme end HS (Hidradenitis Suppurativa) (f.eks. atopisk dermatitis, psoriasis) er tilladt for områder, der ikke behandles for HS (Hidradenitis Suppurativa), så længe det ikke er inden for 10 cm af de områder, der er ramt af HS (Hidradenitis Suppurativa).

   Inhalerede kortikosteroider er tilladt.

7. Aktiv deltagelse i et eksperimentelt terapistudie eller som modtog eksperimentel terapi inden for 30 dage eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er længst) før baseline.