Participantes com hidradenite supurativa leve a moderada receberão EVO101 um creme tópico 0,1%

Critérios de inclusão:

1. Capacidade de compreensão e vontade de assinar um termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE) para o estudo.
2. Idade ≥ 18 anos no momento da assinatura do TCLE (consentimento informado).
3. Diagnóstico de hidradenite supurativa (HS) por pelo menos 3 meses antes da consulta de triagem.
4. HS leve a moderada (hidradenite supurativa) na consulta inicial (usando a escala de avaliação global do médico HS-PGA/hidradenite supurativa).
5. Contagem total de lesões de hidradenite supurativa (abscesso, fístulas, nódulos, pápulas e/ou pústulas) de pelo menos 5 na consulta inicial.
6. Acordo para NÃO usar antibióticos tópicos e/ou sistêmicos para tratamento de HS (hidradenite supurativa) durante o estudo.
7. Acordo para NÃO usar banho de alvejante diluído ou lavagens antissépticas tópicas contendo gluconato de clorexidina ou peróxido de benzoíla. Observação: Água e sabão não medicinal de venda livre são permitidos.

8. Para mulheres com potencial para engravidar: concordar em permanecer abstinente (abster-se de relações heterossexuais) ou usar um método contraceptivo altamente eficaz durante o período de tratamento e por pelo menos 30 dias após a última aplicação do medicamento em estudo.

   • Uma mulher com potencial para engravidar é definida como uma mulher pós-menarca, que não atingiu um estado pós-menopausa (≥ 12 meses contínuos de amenorreia sem causa identificada além da menopausa) e não foi submetida a esterilização cirúrgica (remoção de ovários e/ou útero).
   • Os seguintes são métodos contraceptivos altamente eficazes: contracepção hormonal combinada (contendo estrogênio e progestagênio) (oral, intravaginal, transdérmica) associada à inibição da ovulação, contracepção hormonal somente com progestagênio (oral, injetável, implantável) associada à inibição da ovulação, dispositivo intrauterino (DIU), sistema de liberação de hormônio intrauterino (SIU), oclusão tubária bilateral, parceiro vasectomizado ou abstinência sexual. A confiabilidade da abstinência sexual deve ser avaliada em relação à duração do ensaio clínico e ao estilo de vida preferido e habitual do sujeito. A abstinência periódica (por exemplo, métodos de calendário, ovulação, sintotérmico ou pós-ovulação) e a retirada não são métodos contraceptivos aceitáveis. As mulheres devem concordar em não doar óvulos durante o estudo e por 30 dias após o final da visita do estudo.
9. Disposto e capaz de cumprir o protocolo e procedimentos do estudo.

Critérios de exclusão:

1. Hidradenite supurativa muito grave, grave, mínima ou clara Hidradenite supurativa Escala de avaliação global do médico (HS-PGA).
2. Mulheres grávidas (ou que estão pensando em engravidar) ou amamentando.
3. O sujeito tem comorbidades não controladas e clinicamente significativas que os tornam inadequados para o ensaio clínico na opinião do investigador.
4. Foram submetidos a trauma significativo ou cirurgia de grande porte (de acordo com a avaliação do investigador) nos 30 dias anteriores à visita de triagem.
5. História de abuso de drogas ou álcool clinicamente significativo (de acordo com o julgamento do investigador) nos 6 meses anteriores à visita de triagem.

6. Uso de qualquer um dos seguintes medicamentos ou tratamentos dentro dos períodos de tempo especificados antes da consulta inicial:

   1. < 12 semanas ou 5 meias-vidas (o que for mais longo)

      • Tratamentos investigacionais ou experimentais.
      • Medicamentos biológicos imunomoduladores

   2. < 4 semanas

      • Inibidores JAK sistêmicos.
      • Medicamentos imunossupressores ou imunomoduladores sistêmicos de moléculas pequenas (por exemplo, corticosteróides [oral ou intravenoso], avacopan, inibidores de IRAK4, metotrexato, ciclosporina, dapsona, azatioprina).
      • Intervenção cirúrgica, laser ou qualquer fototerapia em áreas com lesões de HS

   3. < 2 semanas

      • Outras terapias sistêmicas para HS

      • Retinóides, anti-hiperglicêmicos e antiandrogênios, como acitretina, isotretinoína, metformina, espironolactona e finasterida) com potencial impacto terapêutico, a menos que o sujeito esteja em uma dose estável conforme definido pelo investigador por pelo menos 28 dias. Não deve haver nenhuma mudança prevista desses medicamentos enquanto o sujeito estiver no estudo.

        • Antiinfecciosos sistêmicos para HS

      • Antibióticos, antivirais, antifúngicos

   4. <1 semana

      • Inibidor PDE4 oral ou tópico (por exemplo, apremilast, crisaborol)
      • Inibidor tópico de JAK

      • Antiinfecciosos tópicos para lesões de HS

        o Antibióticos, antivirais, antifúngicos

      • Produtos tópicos contendo gluconato de clorexidina, peróxido de benzoíla ou banho de alvejante tópico diluído para tratar HS. Observação: Água e sabão de venda livre não medicamentosos não são restritos.
      • Qualquer medicamento tópico aplicado em lesões de HS
      • Corticosteróides tópicos ou intralesionais o Nota: O uso de corticosteróides tópicos para doenças dermatológicas que não sejam HS (Hidradenite Supurativa) (por exemplo, dermatite atópica, psoríase) é permitido para áreas não tratadas para HS (Hidradenite Supurativa), desde que não esteja dentro de 10 cm das áreas afetadas pelo HS (Hidradenite Supurativa).

   Corticosteróides inalados são permitidos.

7. Participação ativa em um estudo de terapia experimental ou que recebeu terapia experimental dentro de 30 dias ou 5 meias-vidas (o que for mais longo) antes da linha de base.