Los participantes con hidradenitis supurativa de leve a moderada recibirán EVO101, una crema tópica al 0,1%

Criterios de inclusión:

1. Capacidad de comprensión y disposición para firmar un formulario de consentimiento informado (CIF) por escrito para el estudio.
2. Edad ≥ 18 años al momento de firmar la CIF (consentimiento informado).
3. Diagnóstico de hidradenitis supurativa (HS) durante al menos 3 meses antes de la visita de selección.
4. HS (hidradenitis supurativa) de leve a moderada en la visita inicial (utilizando la escala de evaluación global del médico de HS-PGA/Hidradenitis supurativa).
5. Recuento total de lesiones de hidradenitis supurativa (abscesos, fístulas, nódulos, pápulas y/o pústulas) de al menos 5 en la visita inicial.
6. Acuerdo de NO utilizar antibióticos tópicos y/o sistémicos para el tratamiento de HS (hidradenitis supurativa) durante la duración del estudio.
7. Acuerdo de NO utilizar baños de lejía diluida ni lavados antisépticos tópicos que contengan gluconato de clorhexidina o peróxido de benzoilo. Nota: Se permite agua y jabón no medicinales de venta libre.

8. Para mujeres en edad fértil: acepte permanecer en abstinencia (abstenerse de tener relaciones heterosexuales) o utilizar un método anticonceptivo altamente eficaz durante el período de tratamiento y durante al menos 30 días después de la última aplicación del fármaco del estudio.

   • Una mujer en edad fértil se define como una mujer posmenárquica, que no ha alcanzado un estado posmenopáusico (≥ 12 meses continuos de amenorrea sin otra causa identificada que la menopausia) y no se ha sometido a esterilización quirúrgica (extirpación de ovarios y/o útero).
   • Los siguientes son métodos anticonceptivos muy eficaces: anticonceptivos hormonales combinados (que contienen estrógenos y progestágenos) (orales, intravaginales, transdérmicos) asociados con la inhibición de la ovulación, anticonceptivos hormonales que sólo contienen progestágenos (orales, inyectables, implantables) asociados con la inhibición de la ovulación, dispositivo intrauterino (DIU), sistema intrauterino de liberación de hormonas (SIU), oclusión tubárica bilateral, pareja vasectomizada o abstinencia sexual. La fiabilidad de la abstinencia sexual debe evaluarse en relación con la duración del ensayo clínico y el estilo de vida preferido y habitual del sujeto. La abstinencia periódica (por ejemplo, calendario, ovulación, métodos sintotérmicos o posovulación) y la abstinencia no son métodos anticonceptivos aceptables. Las mujeres deben aceptar no donar óvulos durante el estudio y durante los 30 días posteriores a la finalización de la visita del estudio.
9. Dispuesto y capaz de cumplir con el protocolo y los procedimientos del estudio.

Criterios de exclusión:

1. Hidradenitis supurativa muy grave, grave, mínima o clara Hidradenitis supurativa Escala de evaluación global del médico (HS-PGA).
2. Mujeres que están embarazadas (o que están considerando quedar embarazadas) o en período de lactancia.
3. El sujeto tiene comorbilidades clínicamente significativas y no controladas que lo hacen inadecuado para el ensayo clínico en opinión del investigador.
4. Haber sufrido un traumatismo importante o una cirugía mayor (según la evaluación del investigador) dentro de los 30 días anteriores a la visita de selección.
5. Historial de abuso de drogas o alcohol clínicamente significativo (según el criterio del investigador) dentro de los 6 meses anteriores a la visita de selección.

6. Uso de cualquiera de los siguientes medicamentos o tratamientos dentro de los períodos de tiempo especificados antes de la visita inicial:

   1. < 12 semanas o 5 vidas medias (lo que sea más largo)

      • Tratamientos de investigación o experimentales.
      • Fármacos biológicos inmunomoduladores.

   2. < 4 semanas

      • Inhibidores sistémicos de JAK.
      • Fármacos inmunosupresores o inmunomoduladores sistémicos de molécula pequeña (p. ej., corticosteroides [orales o intravenosos], avacopan, inhibidores de IRAK4, metotrexato, ciclosporina, dapsona, azatioprina).
      • Intervención quirúrgica, láser o cualquier fototerapia en zonas con lesiones de HS

   3. < 2 semanas

      • Otras terapias sistémicas para la HS

      • Retinoides, antihiperglucémicos y antiandrógenos, como acitretina, isotretinoína, metformina, espironolactona y finasterida) con posible impacto terapéutico a menos que el sujeto esté tomando una dosis estable según lo definido por el investigador durante al menos 28 días. No se deben anticipar cambios de estos medicamentos mientras el sujeto esté en el estudio.

        • Antiinfecciosos sistémicos para HS

      • Antibióticos, antivirales, antifúngicos.

   4. <1 semana

      • Inhibidor de la PDE4 oral o tópico (p. ej., apremilast, crisaborol)
      • Inhibidor tópico de JAK

      • Antiinfecciosos tópicos para lesiones de HS

        o Antibióticos, antivirales, antifúngicos.

      • Productos tópicos que contienen gluconato de clorhexidina, peróxido de benzoilo o baño de lejía tópico diluido para tratar la HS. Nota: El agua y el jabón no medicinales de venta libre no están restringidos.
      • Cualquier fármaco tópico aplicado sobre lesiones de HS.
      • Corticosteroides tópicos o intralesionales o Nota: El uso de corticosteroides tópicos para enfermedades dermatológicas distintas de la HS (hidradenitis supurativa) (por ejemplo, dermatitis atópica, psoriasis) está permitido en áreas que no están siendo tratadas para HS (hidradenitis supurativa), siempre y cuando no esté dentro de los 10 cm. de las zonas afectadas por HS (Hidradenitis Supurativa).

   Se permiten corticosteroides inhalados.

7. Participación activa en un estudio de terapia experimental o que recibieron terapia experimental dentro de los 30 días o 5 vidas medias (lo que sea más largo) antes del inicio.