I partecipanti con idrosadenite suppurativa da lieve a moderata riceveranno EVO101 una crema topica allo 0,1%

Criteri di inclusione:

1. Capacità di comprendere e volontà di firmare un modulo di consenso informato scritto (ICF) per lo studio.
2. Età ≥ 18 anni al momento della firma dell'ICF (consenso informato).
3. Diagnosi di idrosadenite suppurativa (HS) per almeno 3 mesi prima della visita di screening.
4. HS (idrosadenite suppurativa) da lieve a moderata alla visita basale (utilizzando la scala di valutazione globale del medico HS-PGA/Hidradenitis Suppurativa).
5. Conteggio totale delle lesioni dell'idrosadenite suppurativa (ascessi, fistole, noduli, papule e/o pustole) di almeno 5 alla visita basale.
6. Accordo di NON utilizzare antibiotici topici e/o sistemici per il trattamento dell'HS (idrosadenite suppurativa) per la durata dello studio.
7. Accordo di NON utilizzare un bagno di candeggina diluito o lavaggi antisettici topici contenenti clorexidina gluconato o perossido di benzoile. Nota: è consentito utilizzare acqua e sapone non medicato da banco.

8. Per le donne in età fertile: accettare di rimanere astinenti (astenersi da rapporti eterosessuali) o utilizzare un metodo contraccettivo altamente efficace durante il periodo di trattamento e per almeno 30 giorni dopo l'ultima applicazione del farmaco in studio.

   • Una donna in età fertile è definita come una donna postmenarca, che non ha raggiunto uno stato postmenopausale (≥ 12 mesi continuativi di amenorrea senza causa identificata diversa dalla menopausa) e non è stata sottoposta a sterilizzazione chirurgica (rimozione delle ovaie e/o dell'utero).
   • I seguenti sono metodi contraccettivi altamente efficaci: contraccezione ormonale combinata (contenente estrogeni e progestinico) (orale, intravaginale, transdermica) associata a inibizione dell'ovulazione, contraccezione ormonale a base di solo progestinico (orale, iniettabile, impiantabile) associata a inibizione dell'ovulazione, dispositivo intrauterino (IUD), sistema di rilascio dell'ormone intrauterino (IUS), occlusione tubarica bilaterale, partner vasectomizzato o astinenza sessuale. L'affidabilità dell'astinenza sessuale dovrebbe essere valutata in relazione alla durata della sperimentazione clinica e allo stile di vita preferito e abituale del soggetto. L’astinenza periodica (ad es. metodi di calendario, ovulazione, sintotermici o post-ovulazione) e l’astinenza non sono metodi contraccettivi accettabili. Le donne devono accettare di non donare ovuli durante lo studio e per 30 giorni dopo la fine della visita di studio.
9. Disponibili e in grado di rispettare il protocollo e le procedure dello studio.

Criteri di esclusione:

1. Idradenite suppurativa molto grave, grave, minima o evidente. Scala di valutazione globale del medico (HS-PGA).
2. Donne in gravidanza (o che stanno valutando una gravidanza) o che allattano.
3. Il soggetto presenta comorbilità incontrollate e clinicamente significative che, a giudizio dello sperimentatore, lo rendono inadatto alla sperimentazione clinica.
4. Hanno subito traumi significativi o interventi chirurgici importanti (secondo la valutazione dello sperimentatore) entro 30 giorni precedenti la visita di screening.
5. Anamnesi di abuso di droghe o alcol clinicamente significativo (a giudizio dello sperimentatore) nei 6 mesi precedenti la visita di screening.

6. Utilizzo di uno qualsiasi dei seguenti farmaci o trattamenti nei periodi di tempo specificati prima della visita di riferimento:

   1. < 12 settimane o 5 emivite (a seconda di quale sia il più lungo)

      • Trattamenti sperimentali o sperimentali.
      • Farmaci biologici immunomodulanti

   2. < 4 settimane

      • Inibitori sistemici della JAK.
      • Farmaci immunosoppressori o immunomodulatori sistemici a piccole molecole (p. es., corticosteroidi [orali o endovenosi], avacopan, inibitori di IRAK4, metotrexato, ciclosporina, dapsone, azatioprina).
      • Intervento chirurgico, laser o qualsiasi fototerapia in aree con lesioni da HS

   3. <2 settimane

      • Altre terapie sistemiche per l'HS

      • Retinoidi, antiperglicemici e antiandrogeni, come acitretina, isotretinoina, metformina, spironolattone e finasteride) con potenziale impatto terapeutico a meno che il soggetto non abbia assunto una dose stabile come definito dallo sperimentatore per almeno 28 giorni. Non dovrebbero esserci cambiamenti anticipati di questi farmaci mentre il soggetto è nello studio.

        • Antinfettivi sistemici per l'HS

      • Antibiotici, antivirali, antifungini

   4. <1 settimana

      • Inibitore orale o topico della PDE4 (ad es. apremilast, crisaborolo)
      • Inibitore topico della JAK

      • Antinfettivi topici per lesioni da HS

        o Antibiotici, antivirali, antifungini

      • Prodotti topici contenenti clorexidina gluconato, perossido di benzoile o bagno topico di candeggina diluito per il trattamento dell'HS. Nota: il sapone e l'acqua da banco non medicati non sono soggetti a restrizioni.
      • Qualsiasi farmaco topico applicato sulle lesioni dell'HS
      • Corticosteroidi topici o intralesionali o Nota: l'uso di corticosteroidi topici per malattie dermatologiche diverse dall'HS (idrosadenite suppurativa) (ad es. dermatite atopica, psoriasi) è consentito per le aree non trattate per l'HS (idrosadenite suppurativa) purché non sia entro 10 cm delle zone colpite da HS (Idradenite Suppurativa).

   Sono ammessi i corticosteroidi inalatori.

7. Partecipazione attiva a uno studio sulla terapia sperimentale o che hanno ricevuto la terapia sperimentale entro 30 giorni o 5 emivite (a seconda di quale sia il periodo più lungo) prima del basale.