- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06650618
다양한 신체 위치에서 12개의 리드 심전도 표현
연구 개요
상태
정황
상세 설명
심장 박동은 심장의 전기 전도의 결과입니다. 심장의 수축은 심장 근육을 자극하여 혈액을 폐와 신체의 나머지 부분으로 펌핑하는 전기 신호를 방출합니다. 심전도(ECG)는 각 심장 박동의 전기 신호를 기록하여 심장 박동을 관찰하고 전기 전도의 이상 여부를 평가할 수 있습니다. ECG는 수술 전 기간 동안 심장 건강을 평가하고 맥박 조정기의 기능을 확인하는 데 사용되는 비침습적 모니터링 도구입니다. ECG는 이러한 파형의 모양, 크기 및 시간 간격을 분석하여 의료 전문가가 심장 판막 질환과 관련된 상태를 평가하는 데 도움이 되는 시각적 표현을 제공합니다.
12리드 ECG는 심장 구조를 평가하고 다양한 심장 상태를 진단하기 위한 최적의 표준으로 간주됩니다. 이 시스템은 10개의 전극으로 구성된 12개의 리드로 구성되어 있으며, 3차원 공간의 다양한 각도에서 심박수 전기 활동을 기록하여 다양한 심장 부위의 상태를 이해합니다. 현재 12리드 ECG 기계는 응급 상황 및 구급차 환경에서 널리 사용됩니다. 기존의 10개 개별 전극 패치를 대체하는 통합 전극 패치를 통합하여 프로세스를 크게 단순화하고 오류를 줄이는 경우가 많습니다. 이러한 통합으로 기존 ECG 리드에 비해 신호 전송 및 품질이 향상됩니다. 데이터는 무선으로 전송되고 모바일 장치 소프트웨어와 결합되며 진단 보고서를 지원하기 위해 클라우드로 전송됩니다.
본 연구는 12-리드 심전도 데이터 구축 및 분석을 목표로 하는 관찰 연구 프로젝트입니다. 목표는 보다 심층적인 진단을 위해 이 데이터를 활용하고 그 차이점과 임상 적용을 관찰하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tzu-Ying Li
- 전화번호: 7035 886-7-3121101
- 이메일: trustwithtrust@gmail.com
연구 장소
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Sanmin Dist
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Kaohsiung, Sanmin Dist, 대만, 80756
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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연락하다:
- Kuang-I Cheng, Ph.D
- 전화번호: 7035 886-7-3121101
- 이메일: kuaich@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 18~65세
- 대만어/중국어/영어 모두 유창하게 구사합니다.
제외 기준:
- 임신
- 사전 동의 거부
- 관상동맥우회수술, 판막수술, 기타 심장수술 대상자
- 부정맥, 허혈성 심장 질환 또는 울혈성 심부전 진단을 받은 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위치와 관련된 심전도 변화
기간: 학습 완료까지 평균 30분이 소요됩니다.
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ECG ST 분절 상승 또는 하강은 다양한 신체 자세에 기인할 수 있습니다.
조사자는 ST 세그먼트의 기준선 변경 사항을 비교합니다.
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학습 완료까지 평균 30분이 소요됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Tzu-Ying Li, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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