- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06650618
Expressões eletrocardiográficas de doze derivações em diferentes posicionamentos corporais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O batimento cardíaco é resultado da condução elétrica no coração. As contrações do coração liberam sinais elétricos que acionam o músculo cardíaco para bombear o sangue para os pulmões e para o resto do corpo. Um eletrocardiograma (ECG) registra esses sinais elétricos de cada batimento cardíaco, permitindo a observação do ritmo cardíaco e a avaliação de quaisquer anormalidades na condução elétrica. O ECG é uma ferramenta de monitoramento não invasiva utilizada para avaliar a saúde cardíaca durante todo o período perioperatório e para verificar o funcionamento dos marca-passos. Ao analisar a forma, o tamanho e os intervalos de tempo dessas formas de onda, os ECGs fornecem representações visuais que ajudam os profissionais de saúde a avaliar as condições relacionadas às doenças das válvulas cardíacas.
O ECG de 12 derivações é considerado o padrão ouro para avaliar a estrutura cardíaca e diagnosticar diversas doenças cardíacas. Este sistema consiste em doze derivações criadas a partir de dez eletrodos, registrando a atividade elétrica da frequência cardíaca de diferentes ângulos no espaço tridimensional para compreender a condição de várias regiões do coração. Atualmente, máquinas de ECG de 12 derivações são amplamente utilizadas em situações de emergência e ambulância. Eles geralmente incorporam eletrodos integrados que substituem os tradicionais dez eletrodos individuais, simplificando significativamente o processo e reduzindo erros. Esta integração melhora a transmissão e a qualidade do sinal em comparação com as derivações de ECG tradicionais. Os dados são transmitidos sem fio, emparelhados com software de dispositivo móvel e enviados para a nuvem para dar suporte a relatórios de diagnóstico.
Este estudo é um projeto de pesquisa observacional que visa estabelecer e analisar dados de ECG de 12 derivações. O objetivo é utilizar esses dados para diagnósticos mais aprofundados e observar suas diferenças e aplicações clínicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tzu-Ying Li
- Número de telefone: 7035 886-7-3121101
- E-mail: trustwithtrust@gmail.com
Locais de estudo
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Sanmin Dist
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Kaohsiung, Sanmin Dist, Taiwan, 80756
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Contato:
- Kuang-I Cheng, Ph.D
- Número de telefone: 7035 886-7-3121101
- E-mail: kuaich@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos de 18 a 65 anos de idade
- Fluente em Taiwan/Chinês/Inglês.
Critérios de exclusão:
- Gravidez
- Recusa em dar consentimento informado
- Candidato a cirurgia de revascularização do miocárdio ou cirurgia de válvulas ou outra cirurgia cardíaca
- Participantes com arritmia diagnosticada, doença cardíaca isquêmica ou insuficiência cardíaca congestiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração de ECG relacionada à posição
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 30 minutos.
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A elevação ou depressão do segmento ST do ECG pode ser atribuída a diferentes posturas corporais.
A mudança dos segmentos ST em relação à linha de base será comparada pelos investigadores.
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até a conclusão do estudo, em média 30 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Tzu-Ying Li, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KMUHIRB-E(I)-20240272
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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