- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06650618
Tolv ledninger elektrokardiografiske udtryk ved forskellig kropspositionering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hjerteslaget er et resultat af elektrisk ledning i hjertet. Hjertets sammentrækninger frigiver elektriske signaler, der får hjertemusklen til at pumpe blod til lungerne og resten af kroppen. Et elektrokardiogram (EKG) registrerer disse elektriske signaler fra hvert hjerteslag, hvilket giver mulighed for observation af hjerterytmen og vurdering af eventuelle abnormiteter i elektrisk ledning. EKG'et er et ikke-invasivt monitoreringsværktøj, der bruges til at evaluere hjertesundhed gennem hele den perioperative periode og til at kontrollere pacemakernes funktion. Ved at analysere formen, størrelsen og tidsintervallerne af disse bølgeformer giver EKG'er visuelle repræsentationer, der hjælper sundhedspersonale med at vurdere tilstande relateret til hjerteklapsygdomme.
12-aflednings-EKG'et betragtes som guldstandarden for evaluering af hjertestruktur og diagnosticering af forskellige hjertesygdomme. Dette system består af tolv ledninger skabt af ti elektroder, der registrerer hjertefrekvensens elektriske aktivitet fra forskellige vinkler i tredimensionelt rum for at forstå tilstanden af forskellige hjerteregioner. I øjeblikket bruges 12-aflednings EKG-maskiner i vid udstrækning i nødsituationer og ambulancemiljøer. De inkorporerer ofte integrerede elektrodeplastre, der erstatter de traditionelle ti individuelle elektrodeplastre, hvilket forenkler processen betydeligt og reducerer fejl. Denne integration forbedrer signaltransmission og kvalitet sammenlignet med traditionelle EKG-afledninger. Data transmitteres trådløst, parres med mobilenhedssoftware og sendes til skyen for at understøtte diagnostiske rapporter.
Denne undersøgelse er et observationelt forskningsprojekt, der har til formål at etablere og analysere 12-aflednings EKG-data. Målet er at bruge disse data til mere dybdegående diagnostik og at observere deres forskelle og kliniske anvendelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tzu-Ying Li
- Telefonnummer: 7035 886-7-3121101
- E-mail: trustwithtrust@gmail.com
Studiesteder
-
-
Sanmin Dist
-
Kaohsiung, Sanmin Dist, Taiwan, 80756
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Kuang-I Cheng, Ph.D
- Telefonnummer: 7035 886-7-3121101
- E-mail: kuaich@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18-65 år
- Flydende i enten taiwansk/kinesisk/engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Afvisning af at give informeret samtykke
- Kandidat til koronar bypass-operation eller ventiloperation eller anden hjertekirurgi
- Deltagere med diagnosticeret arytmi, iskæmisk hjertesygdom eller kongestiv hjertesvigt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EKG-ændring relateret til position
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 30 minutter.
|
Forhøjelse eller depression i EKG ST-segmentet kan tilskrives forskellige kropsstillinger.
ST-segmenternes ændring til baseline vil blive sammenlignet af efterforskerne.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 30 minutter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Tzu-Ying Li, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- KMUHIRB-E(I)-20240272
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .