- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06650618
Doce expresiones electrocardiográficas de derivaciones en diferentes posiciones del cuerpo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El latido del corazón es el resultado de la conducción eléctrica en el corazón. Las contracciones del corazón liberan señales eléctricas que hacen que el músculo cardíaco bombee sangre a los pulmones y al resto del cuerpo. Un electrocardiograma (ECG) registra estas señales eléctricas de cada latido del corazón, lo que permite observar el ritmo cardíaco y evaluar cualquier anomalía en la conducción eléctrica. El ECG es una herramienta de monitorización no invasiva que se utiliza para evaluar la salud del corazón durante el período perioperatorio y para comprobar el funcionamiento de los marcapasos. Al analizar la forma, el tamaño y los intervalos de tiempo de estas ondas, los ECG proporcionan representaciones visuales que ayudan a los profesionales de la salud a evaluar las condiciones relacionadas con las enfermedades de las válvulas cardíacas.
El ECG de 12 derivaciones se considera el estándar de oro para evaluar la estructura cardíaca y diagnosticar diversas afecciones cardíacas. Este sistema consta de doce cables creados a partir de diez electrodos, que registran la actividad eléctrica del ritmo cardíaco desde diferentes ángulos en un espacio tridimensional para comprender el estado de varias regiones del corazón. Actualmente, los aparatos de ECG de 12 derivaciones se utilizan ampliamente en entornos de emergencia y ambulancias. A menudo incorporan parches de electrodos integrados que reemplazan los tradicionales diez parches de electrodos individuales, simplificando significativamente el proceso y reduciendo errores. Esta integración mejora la transmisión y la calidad de la señal en comparación con los cables de ECG tradicionales. Los datos se transmiten de forma inalámbrica, se combinan con el software del dispositivo móvil y se envían a la nube para respaldar los informes de diagnóstico.
Este estudio es un proyecto de investigación observacional destinado a establecer y analizar datos de ECG de 12 derivaciones. El objetivo es utilizar estos datos para diagnósticos más profundos y observar sus diferencias y aplicaciones clínicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tzu-Ying Li
- Número de teléfono: 7035 886-7-3121101
- Correo electrónico: trustwithtrust@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Sanmin Dist
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Kaohsiung, Sanmin Dist, Taiwán, 80756
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Contacto:
- Kuang-I Cheng, Ph.D
- Número de teléfono: 7035 886-7-3121101
- Correo electrónico: kuaich@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 65 años
- Habla con fluidez taiwanés/chino/inglés.
Criterios de exclusión:
- Embarazo
- Negativa a dar consentimiento informado
- Candidato para cirugía de bypass coronario o cirugía de válvulas u otra cirugía cardíaca
- Participantes con diagnóstico de arritmia, cardiopatía isquémica o insuficiencia cardíaca congestiva.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de ECG relacionado con la posición.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 30 minutos.
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La elevación o depresión del segmento ST en el ECG puede atribuirse a posturas corporales variables.
Los investigadores compararán el cambio de los segmentos ST con respecto al valor inicial.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 30 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Tzu-Ying Li, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KMUHIRB-E(I)-20240272
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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