- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06650618
Kaksitoista johdinta elektrokardiografista ilmettä eri kehon sijoitteluissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämenlyönti on seurausta sydämen sähkönjohtamisesta. Sydämen supistukset vapauttavat sähköisiä signaaleja, jotka laukaisevat sydänlihaksen pumppaamaan verta keuhkoihin ja muuhun kehoon. Elektrokardiogrammi (EKG) tallentaa nämä sähköiset signaalit jokaisesta sydämenlyönnistä, mikä mahdollistaa sydämen rytmin tarkkailun ja mahdollisten sähkönjohtavuuden poikkeavuuksien arvioinnin. EKG on ei-invasiivinen seurantatyökalu, jota käytetään sydämen kunnon arvioimiseen koko perioperatiivisen jakson ajan ja sydämentahdistimien toiminnan tarkistamiseen. Analysoimalla näiden aaltomuotojen muotoa, kokoa ja aikavälejä EKG:t tarjoavat visuaalisia esityksiä, jotka auttavat terveydenhuollon ammattilaisia arvioimaan sydänläppäsairauksiin liittyviä tiloja.
12-kytkentäistä EKG:tä pidetään kultaisena standardina sydämen rakenteen arvioinnissa ja erilaisten sydänsairauksien diagnosoinnissa. Tämä järjestelmä koostuu kahdestatoista johdosta, jotka on luotu kymmenestä elektrodista, jotka tallentavat sykkeen sähköistä aktiivisuutta eri kulmista kolmiulotteisessa tilassa ymmärtääkseen eri sydämen alueiden tilaa. Tällä hetkellä 12-kytkentäisiä EKG-laitteita käytetään laajalti hätä- ja ambulanssiasetuksissa. Ne sisältävät usein integroituja elektrodilappuja, jotka korvaavat perinteiset kymmenen yksittäistä elektrodipaikkaa, mikä yksinkertaistaa merkittävästi prosessia ja vähentää virheitä. Tämä integrointi parantaa signaalin siirtoa ja laatua verrattuna perinteisiin EKG-johtoihin. Tiedot siirretään langattomasti, yhdistetään mobiililaitteen ohjelmiston kanssa ja lähetetään pilveen diagnostiikkaraporttien tukemiseksi.
Tämä tutkimus on havainnointitutkimusprojekti, jonka tarkoituksena on luoda ja analysoida 12-kytkentäisen EKG:n tietoja. Tavoitteena on hyödyntää näitä tietoja syvempään diagnostiikkaan ja havainnoida sen eroja ja kliinisiä sovelluksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tzu-Ying Li
- Puhelinnumero: 7035 886-7-3121101
- Sähköposti: trustwithtrust@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Sanmin Dist
-
Kaohsiung, Sanmin Dist, Taiwan, 80756
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kuang-I Cheng, Ph.D
- Puhelinnumero: 7035 886-7-3121101
- Sähköposti: kuaich@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuiset 18-65-vuotiaat
- Puhuu sujuvasti joko taiwania/kiinaa/englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Tietoisen suostumuksen antamisesta kieltäytyminen
- Ehdokas sepelvaltimon ohitusleikkaukseen tai läppäleikkaukseen tai muuhun sydänleikkaukseen
- Osallistujat, joilla on diagnosoitu rytmihäiriö, iskeeminen sydänsairaus tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EKG-muutos, joka liittyy sijaintiin
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 30 minuuttia.
|
EKG:n ST-segmentin nousu tai masennus saattaa johtua erilaisista kehon asennoista.
Tutkijat vertaavat ST-segmenttien muutosta lähtötasoon.
|
opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 30 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tzu-Ying Li, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUHIRB-E(I)-20240272
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .