- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06650618
Dwanaście odprowadzeń Wyrazy elektrokardiograficzne przy różnym ułożeniu ciała
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Bicie serca jest wynikiem przewodnictwa elektrycznego w sercu. Skurcze serca uwalniają sygnały elektryczne, które pobudzają mięsień sercowy do pompowania krwi do płuc i reszty ciała. Elektrokardiogram (EKG) rejestruje te sygnały elektryczne z każdego uderzenia serca, umożliwiając obserwację rytmu serca i ocenę wszelkich nieprawidłowości w przewodnictwie elektrycznym. EKG jest nieinwazyjnym narzędziem monitorującym, służącym do oceny stanu serca w okresie okołooperacyjnym oraz do sprawdzenia działania rozruszników serca. Analizując kształt, rozmiar i odstępy czasowe tych przebiegów, EKG zapewnia wizualną reprezentację, która pomaga pracownikom służby zdrowia ocenić stany związane z chorobami zastawek serca.
12-odprowadzeniowe EKG uważane jest za złoty standard w ocenie budowy serca i diagnozowaniu różnych chorób serca. System ten składa się z dwunastu odprowadzeń utworzonych z dziesięciu elektrod, rejestrujących aktywność elektryczną tętna pod różnymi kątami w przestrzeni trójwymiarowej, aby zrozumieć stan różnych obszarów serca. Obecnie 12-odprowadzeniowe aparaty EKG są szeroko stosowane w warunkach ratunkowych i karetkach pogotowia. Często zawierają zintegrowane łaty elektrodowe, które zastępują tradycyjne dziesięć pojedynczych łat elektrod, co znacznie upraszcza proces i zmniejsza liczbę błędów. Integracja ta poprawia transmisję i jakość sygnału w porównaniu z tradycyjnymi odprowadzeniami EKG. Dane są przesyłane bezprzewodowo, parowane z oprogramowaniem urządzenia mobilnego i wysyłane do chmury w celu obsługi raportów diagnostycznych.
Niniejsze badanie jest projektem badań obserwacyjnych, mającym na celu ustalenie i analizę danych 12-odprowadzeniowego EKG. Celem jest wykorzystanie tych danych do bardziej dogłębnej diagnostyki oraz obserwacja różnic i zastosowań klinicznych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tzu-Ying Li
- Numer telefonu: 7035 886-7-3121101
- E-mail: trustwithtrust@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Sanmin Dist
-
Kaohsiung, Sanmin Dist, Tajwan, 80756
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Kuang-I Cheng, Ph.D
- Numer telefonu: 7035 886-7-3121101
- E-mail: kuaich@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 18–65 lat
- Biegle włada językiem tajwańskim/chińskim/angielskim.
Kryteria wykluczenia:
- Ciąża
- Odmowa wyrażenia świadomej zgody
- Kandydat do operacji bajpasów wieńcowych, operacji zastawek lub innej operacji kardiochirurgicznej
- Uczestnicy ze zdiagnozowaną arytmią, chorobą niedokrwienną serca lub zastoinową niewydolnością serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana EKG związana z pozycją
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 30 minut.
|
Podwyższenie lub obniżenie odcinka ST w EKG można przypisać różnej postawie ciała.
Badacze porównają zmianę odcinka ST w stosunku do wartości wyjściowych.
|
do zakończenia badania, średnio 30 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Tzu-Ying Li, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMUHIRB-E(I)-20240272
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .