Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dvanáct svodů elektrokardiografických vyjádření při různé poloze těla

Elektrické vedení v srdci vytváří srdeční tep; elektrické signály jsou vysílány do srdečního svalu při každé kontrakci, což způsobuje, že srdce pumpuje krev. Tyto elektrické impulsy jsou zaznamenávány elektrokardiogramem (EKG), který umožňuje vyhodnotit elektrické vedení a srdeční rytmus. EKG je neinvazivní technika používaná k posouzení funkce kardiostimulátoru a perioperačního zdraví srdce. Deset elektrod se používá ve 12svodovém EKG, zlatém standardu pro diagnostiku srdečních onemocnění a anatomie, pro záznam elektrické aktivity srdce z různých perspektiv. Díky bezdrátovému přenosu dat do cloudu je tato technologie nyní zahrnuta do pohotovostních a sanitních situací, zefektivňuje procesy a zlepšuje kvalitu signálu. Účelem této observační studie je prozkoumat data z 12svodového elektrokardiogramu pro lepší klinickou aplikaci a diagnostiku.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Srdeční tep je výsledkem elektrického vedení v srdci. Srdeční stahy uvolňují elektrické signály, které spouštějí srdeční sval, aby pumpoval krev do plic a zbytku těla. Elektrokardiogram (EKG) zaznamenává tyto elektrické signály z každého srdečního tepu, což umožňuje pozorování srdečního rytmu a posouzení jakýchkoli abnormalit v elektrickém vedení. EKG je neinvazivní monitorovací nástroj používaný k hodnocení zdraví srdce v průběhu perioperačního období a ke kontrole funkce kardiostimulátorů. Analýzou tvaru, velikosti a časových intervalů těchto křivek poskytují EKG vizuální reprezentace, které pomáhají zdravotnickým pracovníkům posoudit stavy související s onemocněním srdečních chlopní.

12svodové EKG je považováno za zlatý standard pro hodnocení srdeční struktury a diagnostiku různých srdečních onemocnění. Tento systém se skládá z dvanácti svodů vytvořených z deseti elektrod, které zaznamenávají elektrickou aktivitu srdeční frekvence z různých úhlů v trojrozměrném prostoru, aby bylo možné porozumět stavu různých oblastí srdce. V současné době jsou 12svodové EKG přístroje široce používány v pohotovostních a sanitních zařízeních. Často obsahují integrované elektrodové záplaty, které nahrazují tradičních deset jednotlivých elektrodových záplat, což výrazně zjednodušuje proces a snižuje chyby. Tato integrace zlepšuje přenos signálu a kvalitu ve srovnání s tradičními svody EKG. Data jsou přenášena bezdrátově, spárována se softwarem mobilního zařízení a odesílána do cloudu pro podporu diagnostických zpráv.

Tato studie je observační výzkumný projekt zaměřený na stanovení a analýzu dat 12svodového EKG. Cílem je využít tato data pro hlubší diagnostiku a sledovat jejich odlišnosti a klinické aplikace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Sanmin Dist
      • Kaohsiung, Sanmin Dist, Tchaj-wan, 80756
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Kuang-I Cheng, Ph.D
          • Telefonní číslo: 7035 886-7-3121101
          • E-mail: kuaich@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci bez diagnostikované arytmie, ischemické choroby srdeční, městnavého srdečního selhání nebo čekající na všechny druhy srdečních operací.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dospělí ve věku 18-65 let
  • Plynule mluví tchajwansky/čínsky/anglicky.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Odmítnutí dát informovaný souhlas
  • Kandidát na koronární bypass nebo operaci chlopní nebo jinou srdeční chirurgii
  • Účastníci s diagnostikovanou arytmií, ischemickou chorobou srdeční nebo městnavým srdečním selháním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna EKG související s polohou
Časové okno: po dokončení studia v průměru 30 minut.
Elevace nebo deprese EKG ST segmentu mohou být připsány měnícím se pozicím těla. Změnu segmentů ST na základní linii budou vyšetřovatelé porovnávat.
po dokončení studia v průměru 30 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tzu-Ying Li, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

31. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KMUHIRB-E(I)-20240272

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Plán statistické analýzy lze sdílet

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 3 měsíci a končí 1 rokem po zveřejnění výsledků

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci s formálním dotazem k nim budou mít přístup.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit