- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06650618
Dvanáct svodů elektrokardiografických vyjádření při různé poloze těla
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Srdeční tep je výsledkem elektrického vedení v srdci. Srdeční stahy uvolňují elektrické signály, které spouštějí srdeční sval, aby pumpoval krev do plic a zbytku těla. Elektrokardiogram (EKG) zaznamenává tyto elektrické signály z každého srdečního tepu, což umožňuje pozorování srdečního rytmu a posouzení jakýchkoli abnormalit v elektrickém vedení. EKG je neinvazivní monitorovací nástroj používaný k hodnocení zdraví srdce v průběhu perioperačního období a ke kontrole funkce kardiostimulátorů. Analýzou tvaru, velikosti a časových intervalů těchto křivek poskytují EKG vizuální reprezentace, které pomáhají zdravotnickým pracovníkům posoudit stavy související s onemocněním srdečních chlopní.
12svodové EKG je považováno za zlatý standard pro hodnocení srdeční struktury a diagnostiku různých srdečních onemocnění. Tento systém se skládá z dvanácti svodů vytvořených z deseti elektrod, které zaznamenávají elektrickou aktivitu srdeční frekvence z různých úhlů v trojrozměrném prostoru, aby bylo možné porozumět stavu různých oblastí srdce. V současné době jsou 12svodové EKG přístroje široce používány v pohotovostních a sanitních zařízeních. Často obsahují integrované elektrodové záplaty, které nahrazují tradičních deset jednotlivých elektrodových záplat, což výrazně zjednodušuje proces a snižuje chyby. Tato integrace zlepšuje přenos signálu a kvalitu ve srovnání s tradičními svody EKG. Data jsou přenášena bezdrátově, spárována se softwarem mobilního zařízení a odesílána do cloudu pro podporu diagnostických zpráv.
Tato studie je observační výzkumný projekt zaměřený na stanovení a analýzu dat 12svodového EKG. Cílem je využít tato data pro hlubší diagnostiku a sledovat jejich odlišnosti a klinické aplikace.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tzu-Ying Li
- Telefonní číslo: 7035 886-7-3121101
- E-mail: trustwithtrust@gmail.com
Studijní místa
-
-
Sanmin Dist
-
Kaohsiung, Sanmin Dist, Tchaj-wan, 80756
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Kuang-I Cheng, Ph.D
- Telefonní číslo: 7035 886-7-3121101
- E-mail: kuaich@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělí ve věku 18-65 let
- Plynule mluví tchajwansky/čínsky/anglicky.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Odmítnutí dát informovaný souhlas
- Kandidát na koronární bypass nebo operaci chlopní nebo jinou srdeční chirurgii
- Účastníci s diagnostikovanou arytmií, ischemickou chorobou srdeční nebo městnavým srdečním selháním
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna EKG související s polohou
Časové okno: po dokončení studia v průměru 30 minut.
|
Elevace nebo deprese EKG ST segmentu mohou být připsány měnícím se pozicím těla.
Změnu segmentů ST na základní linii budou vyšetřovatelé porovnávat.
|
po dokončení studia v průměru 30 minut.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Tzu-Ying Li, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KMUHIRB-E(I)-20240272
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .