- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06650618
Zwölf Ableitungen elektrokardiographischer Ausdrücke bei unterschiedlicher Körperpositionierung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Herzschlag ist ein Ergebnis der elektrischen Leitung im Herzen. Die Kontraktionen des Herzens lösen elektrische Signale aus, die den Herzmuskel dazu veranlassen, Blut in die Lunge und den Rest des Körpers zu pumpen. Ein Elektrokardiogramm (EKG) zeichnet diese elektrischen Signale jedes Herzschlags auf und ermöglicht so die Beobachtung des Herzrhythmus und die Beurteilung etwaiger Anomalien der elektrischen Leitung. Das EKG ist ein nicht-invasives Überwachungsinstrument zur Beurteilung der Herzgesundheit während der gesamten perioperativen Phase und zur Überprüfung der Funktion von Herzschrittmachern. Durch die Analyse der Form, Größe und Zeitintervalle dieser Wellenformen liefern EKGs visuelle Darstellungen, die medizinisches Fachpersonal bei der Beurteilung von Erkrankungen im Zusammenhang mit Herzklappenerkrankungen unterstützen.
Das 12-Kanal-EKG gilt als Goldstandard zur Beurteilung der Herzstruktur und zur Diagnose verschiedener Herzerkrankungen. Dieses System besteht aus zwölf Leitungen, die aus zehn Elektroden bestehen und die elektrische Aktivität der Herzfrequenz aus verschiedenen Winkeln im dreidimensionalen Raum aufzeichnen, um den Zustand verschiedener Herzregionen zu verstehen. Derzeit werden 12-Kanal-EKG-Geräte häufig im Notfall- und Krankenwagenbereich eingesetzt. Sie enthalten oft integrierte Elektrodenpflaster, die die herkömmlichen zehn einzelnen Elektrodenpflaster ersetzen, was den Prozess erheblich vereinfacht und Fehler reduziert. Diese Integration verbessert die Signalübertragung und -qualität im Vergleich zu herkömmlichen EKG-Ableitungen. Die Daten werden drahtlos übertragen, mit der Software für mobile Geräte gekoppelt und zur Unterstützung von Diagnoseberichten an die Cloud gesendet.
Bei dieser Studie handelt es sich um ein Beobachtungsforschungsprojekt mit dem Ziel, 12-Kanal-EKG-Daten zu ermitteln und zu analysieren. Ziel ist es, diese Daten für eine tiefergehende Diagnostik zu nutzen und ihre Unterschiede und klinischen Anwendungen zu beobachten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tzu-Ying Li
- Telefonnummer: 7035 886-7-3121101
- E-Mail: trustwithtrust@gmail.com
Studienorte
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Sanmin Dist
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Kaohsiung, Sanmin Dist, Taiwan, 80756
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Kontakt:
- Kuang-I Cheng, Ph.D
- Telefonnummer: 7035 886-7-3121101
- E-Mail: kuaich@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren
- Spricht fließend Taiwanesisch/Chinesisch/Englisch.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Verweigerung der Einwilligung nach Aufklärung
- Kandidat für eine Koronarbypass-Operation, eine Klappenoperation oder eine andere Herzoperation
- Teilnehmer mit diagnostizierter Arrhythmie, ischämischer Herzkrankheit oder Herzinsuffizienz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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EKG-Änderung im Zusammenhang mit der Position
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 30 Minuten.
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Eine Erhöhung oder Senkung des EKG-ST-Segments kann auf unterschiedliche Körperhaltungen zurückzuführen sein.
Die Veränderung der ST-Segmente gegenüber dem Ausgangswert wird von den Forschern verglichen.
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 30 Minuten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Tzu-Ying Li, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KMUHIRB-E(I)-20240272
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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