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Zwölf Ableitungen elektrokardiographischer Ausdrücke bei unterschiedlicher Körperpositionierung

Die elektrische Leitung im Herzen erzeugt einen Herzschlag; Bei jeder Kontraktion werden elektrische Signale an den Herzmuskel gesendet, wodurch das Herz Blut pumpt. Diese elektrischen Impulse werden durch ein Elektrokardiogramm (EKG) aufgezeichnet, das eine Beurteilung der elektrischen Erregungsleitung und des Herzrhythmus ermöglicht. Das EKG ist eine nicht-invasive Technik zur Beurteilung der Herzschrittmacherfunktion und der perioperativen Herzgesundheit. Im 12-Kanal-EKG, dem Goldstandard zur Diagnose von Herzerkrankungen und Anatomie, werden zehn Elektroden verwendet, um die elektrische Aktivität des Herzens aus verschiedenen Perspektiven aufzuzeichnen. Mit der drahtlosen Datenübertragung in die Cloud wird diese Technologie jetzt in Notfall- und Krankenwagensituationen integriert, wodurch Prozesse rationalisiert und die Signalqualität verbessert werden. Der Zweck dieser Beobachtungsstudie besteht darin, 12-Kanal-Elektrokardiogrammdaten für eine bessere klinische Anwendung und Diagnose zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Herzschlag ist ein Ergebnis der elektrischen Leitung im Herzen. Die Kontraktionen des Herzens lösen elektrische Signale aus, die den Herzmuskel dazu veranlassen, Blut in die Lunge und den Rest des Körpers zu pumpen. Ein Elektrokardiogramm (EKG) zeichnet diese elektrischen Signale jedes Herzschlags auf und ermöglicht so die Beobachtung des Herzrhythmus und die Beurteilung etwaiger Anomalien der elektrischen Leitung. Das EKG ist ein nicht-invasives Überwachungsinstrument zur Beurteilung der Herzgesundheit während der gesamten perioperativen Phase und zur Überprüfung der Funktion von Herzschrittmachern. Durch die Analyse der Form, Größe und Zeitintervalle dieser Wellenformen liefern EKGs visuelle Darstellungen, die medizinisches Fachpersonal bei der Beurteilung von Erkrankungen im Zusammenhang mit Herzklappenerkrankungen unterstützen.

Das 12-Kanal-EKG gilt als Goldstandard zur Beurteilung der Herzstruktur und zur Diagnose verschiedener Herzerkrankungen. Dieses System besteht aus zwölf Leitungen, die aus zehn Elektroden bestehen und die elektrische Aktivität der Herzfrequenz aus verschiedenen Winkeln im dreidimensionalen Raum aufzeichnen, um den Zustand verschiedener Herzregionen zu verstehen. Derzeit werden 12-Kanal-EKG-Geräte häufig im Notfall- und Krankenwagenbereich eingesetzt. Sie enthalten oft integrierte Elektrodenpflaster, die die herkömmlichen zehn einzelnen Elektrodenpflaster ersetzen, was den Prozess erheblich vereinfacht und Fehler reduziert. Diese Integration verbessert die Signalübertragung und -qualität im Vergleich zu herkömmlichen EKG-Ableitungen. Die Daten werden drahtlos übertragen, mit der Software für mobile Geräte gekoppelt und zur Unterstützung von Diagnoseberichten an die Cloud gesendet.

Bei dieser Studie handelt es sich um ein Beobachtungsforschungsprojekt mit dem Ziel, 12-Kanal-EKG-Daten zu ermitteln und zu analysieren. Ziel ist es, diese Daten für eine tiefergehende Diagnostik zu nutzen und ihre Unterschiede und klinischen Anwendungen zu beobachten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Sanmin Dist
      • Kaohsiung, Sanmin Dist, Taiwan, 80756
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Kuang-I Cheng, Ph.D
          • Telefonnummer: 7035 886-7-3121101
          • E-Mail: kuaich@gmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer ohne diagnostizierte Arrhythmie, ischämische Herzkrankheit, Herzinsuffizienz oder anstehende Herzoperationen aller Art.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren
  • Spricht fließend Taiwanesisch/Chinesisch/Englisch.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Verweigerung der Einwilligung nach Aufklärung
  • Kandidat für eine Koronarbypass-Operation, eine Klappenoperation oder eine andere Herzoperation
  • Teilnehmer mit diagnostizierter Arrhythmie, ischämischer Herzkrankheit oder Herzinsuffizienz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EKG-Änderung im Zusammenhang mit der Position
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 30 Minuten.
Eine Erhöhung oder Senkung des EKG-ST-Segments kann auf unterschiedliche Körperhaltungen zurückzuführen sein. Die Veränderung der ST-Segmente gegenüber dem Ausgangswert wird von den Forschern verglichen.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 30 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Tzu-Ying Li, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

31. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KMUHIRB-E(I)-20240272

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Der statistische Analyseplan kann geteilt werden

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn 3 Monate und Ende 1 Jahr nach Veröffentlichung der Ergebnisse

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher mit formeller Anfrage können darauf zugreifen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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