- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06650618
Dodici derivazioni Espressioni elettrocardiografiche a diversi posizionamenti del corpo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il battito cardiaco è il risultato della conduzione elettrica nel cuore. Le contrazioni del cuore rilasciano segnali elettrici che stimolano il muscolo cardiaco a pompare il sangue ai polmoni e al resto del corpo. Un elettrocardiogramma (ECG) registra questi segnali elettrici da ciascun battito cardiaco, consentendo l'osservazione del ritmo cardiaco e la valutazione di eventuali anomalie nella conduzione elettrica. L'ECG è uno strumento di monitoraggio non invasivo utilizzato per valutare la salute del cuore durante tutto il periodo perioperatorio e per controllare la funzionalità dei pacemaker. Analizzando la forma, le dimensioni e gli intervalli di tempo di queste forme d'onda, gli ECG forniscono rappresentazioni visive che aiutano gli operatori sanitari a valutare le condizioni correlate alle malattie delle valvole cardiache.
L'ECG a 12 derivazioni è considerato il gold standard per la valutazione della struttura cardiaca e la diagnosi di varie patologie cardiache. Questo sistema è costituito da dodici derivazioni create da dieci elettrodi, che registrano l'attività elettrica della frequenza cardiaca da diverse angolazioni nello spazio tridimensionale per comprendere la condizione delle varie regioni del cuore. Attualmente, le macchine ECG a 12 derivazioni sono ampiamente utilizzate in contesti di emergenza e ambulanze. Spesso incorporano patch per elettrodi integrati che sostituiscono i tradizionali dieci patch per elettrodi individuali, semplificando notevolmente il processo e riducendo gli errori. Questa integrazione migliora la trasmissione e la qualità del segnale rispetto alle derivazioni ECG tradizionali. I dati vengono trasmessi in modalità wireless, associati al software del dispositivo mobile e inviati al cloud per supportare i report diagnostici.
Questo studio è un progetto di ricerca osservazionale volto a stabilire e analizzare i dati dell'ECG a 12 derivazioni. L’obiettivo è utilizzare questi dati per una diagnostica più approfondita e osservarne le differenze e le applicazioni cliniche.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tzu-Ying Li
- Numero di telefono: 7035 886-7-3121101
- Email: trustwithtrust@gmail.com
Luoghi di studio
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Sanmin Dist
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Kaohsiung, Sanmin Dist, Taiwan, 80756
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Contatto:
- Kuang-I Cheng, Ph.D
- Numero di telefono: 7035 886-7-3121101
- Email: kuaich@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni
- Ottima conoscenza del taiwanese/cinese/inglese.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Rifiuto di prestare il consenso informato
- Candidato per un intervento di bypass coronarico o un intervento chirurgico alle valvole o altro intervento di chirurgia cardiaca
- Partecipanti con diagnosi di aritmia, cardiopatia ischemica o insufficienza cardiaca congestizia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento dell'ECG correlato alla posizione
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 30 minuti.
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L'elevazione o la depressione del segmento ST dell'ECG potrebbero essere attribuite a diverse posture del corpo.
La modifica dei segmenti ST rispetto al basale verrà confrontata dagli investigatori.
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fino al completamento dello studio, in media 30 minuti.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Tzu-Ying Li, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMUHIRB-E(I)-20240272
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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