건강한 성인의 관절 건강에 대한 생체 활성 화합물(EPP) 섭취의 효과
2024년 10월 18일 업데이트: Biosearch S.A.
건강한 성인의 관절 건강에 대한 생체 활성 화합물(EPP) 섭취의 효과를 평가하기 위한 병렬 그룹의 무작위, 이중 맹검, 통제된 영양 중재 연구
이 시험의 목적은 경미한 무릎 관절 불편함이 있는 건강한 개인을 대상으로 생체 활성 화합물(EPP) 경구 투여의 효능을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
골관절염(OA)의 발병률은 전 세계적으로 기하급수적으로 증가하고 있으며, 이는 피험자의 삶의 질과 기능에 심각한 영향을 미칠 뿐만 아니라 국가의 사회 및 의료 시스템에 큰 부담을 주는 것으로 추정됩니다. OA에 대한 기존 치료법은 침습적이어서 피험자에게 위험하고 비용이 높거나 부작용이 있어 시간이 지나도 유지될 수 없습니다. 따라서 식품에 존재하는 기능성 성분이나 화합물 등 골관절염을 예방 및/또는 치료하기 위한 효과적이고 안전한 치료법을 찾는 것이 요구되고 있습니다. 이와 관련하여 우리의 실험적 생리활성 화합물은 이전 연구에서 관절통을 줄이고 삶의 질을 향상시키는 데 안전하고 효과적인 것으로 나타났습니다.
이 연구의 목적은 무릎 관절에 경미한 불편함이 있는 건강한 스페인 개인을 대상으로 생리 활성 화합물 섭취 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Granada, 스페인
- Universidad de Granada (Dpto. educación Física y Deportiva)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 무릎 통증이 있는 35~65세의 건강한 참가자(남성 및 여성).
- 경미한 무릎 관절 통증(3~6cm의 시각적 아날로그 척도).
제외 기준:
- 임상적 골관절염이나 기타 퇴행성 관절 질환이 있는 사람.
- 스크리닝 2주 전에 항염증제 또는 연골보호제(콘드로이틴설페이트, 글루코사민, HA, 디아세린) 치료를 받고 있는 자.
- 연구 전 3개월 이내에 무릎관절에 관절내 주사를 받은 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
12주 동안 매일 말토덱스트린이 포함된 캡슐 2개를 투여받게 될 대조군
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각 참가자는 식이요법이나 생활 습관에 아무런 제한 없이 주요 식사 중 하나에 하루 2캡슐을 섭취합니다.
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실험적: EPP 그룹
12주 동안 매일 생리활성 화합물이 함유된 캡슐 2개를 투여받게 될 실험군
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각 참가자는 식이요법이나 생활 습관에 아무런 제한 없이 주요 식사 중 하나에 하루 2캡슐을 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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KOOS 시험 총점입니다.
기간: 12주
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KOOS(무릎 부상 및 골관절염 결과) 설문지 사용.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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KOOS 하위 척도 점수(통증, 증상, 일상 활동, 스포츠 및 삶의 질).
기간: 12주
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KOOS(무릎 부상 및 골관절염 결과) 설문지 사용.
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12주
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무릎 통증에 대한 VPS 척도(일반 및 방문 시 수행된 신체 검사 후).
기간: 12주
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무릎 통증에 대한 시각적 통증 척도 사용
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12주
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신체 활동에 대한 객관적인 평가.
기간: 12주
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각도계로 무릎의 가동성을 평가하고, 기립 테스트를 실시하며, 가속도계를 수집하여 신체 활동과 좌식 생활 방식을 평가합니다.
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12주
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무릎 관절의 운동 범위.
기간: 12주
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각도계로 무릎의 가동성을 평가하고, 기립 테스트를 실시하며, 가속도계를 수집하여 신체 활동과 좌식 생활 방식을 평가합니다.
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12주
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기준선과 최종 MRI 사이에 관찰된 변화.
기간: 12주
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MRI로 연골 분석
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12주
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하체의 힘과 힘.
기간: 12주
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각도계로 무릎의 가동성을 평가하고, 기립 테스트를 실시하며, 가속도계를 수집하여 신체 활동과 좌식 생활 방식을 평가합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jonatan Ruiz Ruiz, Dr., Universidad de Granada
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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