리투아니아 청소년을 위한 챗봇 기반 스트레스 관리 중재 STARS의 타당성
2025년 2월 25일 업데이트: Evaldas Kazlauskas, Vilnius University
리투아니아 청소년을 위한 챗봇 기반 스트레스 관리 개입 STARS의 타당성: 파일럿 무작위 대조 시험
이 연구는 리투아니아 청소년을 대상으로 챗봇 기반 스트레스 관리 개입의 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
해당 개입은 세계보건기구(WHO)가 개발한 챗봇 기반 스트레스 관리 개입이다. 소개(1), 심리교육(2), 감정 조절(3, 4), 행동 활성화(5, 6), 문제 관리(7), 사고 도전(8, 9) 및 재발을 포함하는 10개의 세션으로 구성됩니다. 예방 (10). 각 세션은 심리교육과 운동 부분으로 구성됩니다. 숙련된 e-헬퍼가 참가자에게 연락하여 매주 개별적으로 지원합니다.
중재의 효과는 기본적인 정신교육을 받은 대조군과 비교될 것입니다. 개입은 리투아니아어로 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vilnius, 리투아니아, 01131
- Vilnius University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~25세
- 리투아니아어 이해
- 개입 전달을 위한 장치에 접근
- 중간 정도의 정신적 고통을 경험함
제외 기준:
- 자살 위험이 급박한 사람들
- 현재 정신병적 에피소드를 겪고 있는 사람들
- 현재 대인관계 폭력을 겪고 있는 사람들
- 알코올/약물에 대한 현재 의존성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
중재 그룹은 10개 세션의 챗봇 기반 스트레스 관리 중재를 받게 됩니다.
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해당 개입은 세계보건기구(WHO)가 개발한 챗봇 기반 스트레스 관리 개입이다. 개론(1), 심리교육(2), 감정조절(3, 4), 행동활성화(5, 6), 문제관리(7), 사고력강화(8, 9), 재발 예방(10). 각 세션은 심리교육과 운동 부분으로 구성됩니다. 숙련된 e-헬퍼가 참가자들에게 연락하여 매주 개별적으로 지원합니다. 중재의 효과는 기본적인 정신교육을 받은 대조군과 비교될 것입니다. 개입은 리투아니아어로 제공됩니다. |
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다른: 대조군
통제그룹은 기본적인 심리교육을 받게 된다.
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기본 심리교육에는 스트레스 관리에 대한 기본 정보가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지-9의 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월
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우울증 증상의 변화를 측정합니다.
환자 건강 설문지-9(PHQ-9, Kroenke et al., 2001)는 우울증 증상에 대한 9개 항목으로 구성된 자가 보고 척도입니다.
모든 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(거의 매일)까지의 4점 Likert 척도로 응답됩니다.
점수가 높을수록 증상이 더 뚜렷하다는 것을 의미합니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월
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범불안장애의 변화-7
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월
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불안 증상의 변화를 측정합니다.
범불안장애-7(GAD-7, Spitzer et al., 2006)은 불안 증상에 관한 7개 항목으로 구성된 자가 보고 척도입니다.
모든 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(거의 매일)까지의 4점 Likert 척도로 응답됩니다.
점수가 높을수록 증상이 더 뚜렷하다는 것을 의미합니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Kessler-6의 변경 사항
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월
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심리적 고통의 변화를 측정합니다.
Kessler-6(K6, Kessler et al., 2002)은 심리적 고통에 관한 6가지 질문으로 구성된 자가 보고 척도입니다.
모든 항목은 0(항상 없음)부터 4(항상)까지의 5점 Likert 척도로 응답됩니다.
점수가 높을수록 증상이 더 뚜렷하다는 것을 의미합니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월
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단기적응장애 조치-8의 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월
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적응 장애 증상의 변화를 측정합니다.
간략한 적응 장애 척도-8(ADNM-8, Kazlauskas et al., 2018)은 적응 장애 증상에 대한 8개 항목으로 구성된 자가 보고 척도입니다.
모든 항목은 1(전혀 그렇지 않음)부터 4(자주)까지의 4점 Likert 척도로 응답됩니다.
점수가 높을수록 증상이 더 뚜렷하다는 것을 의미합니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월
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SIDAS의 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월
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자살 생각의 변화를 측정합니다.
SIDAS(Van Spijker et al., 2014)는 자살 생각에 관한 5가지 질문으로 구성된 자가 보고 척도입니다.
모든 항목은 0(전혀 통제하지 않음, 전혀 닫지 않음, 전혀 아님)부터 10(항상, 완전히 통제함, 시도했음, 극도로) 범위의 10점 리커트 척도로 답변됩니다.
점수가 높을수록 증상이 더 뚜렷하다는 것을 의미합니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월
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WHODAS 2.0의 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월
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기능의 변화가 측정됩니다.
WHODAS 2.0(Ustun et al., 2010)은 기능에 관한 12가지 질문으로 구성된 자가 보고 척도입니다.
모든 항목은 0(전혀 없음)부터 4(극심하거나 할 수 없음)까지의 5점 Likert 척도로 응답됩니다.
점수가 높을수록 증상이 더 뚜렷하다는 것을 의미합니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월
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세계보건기구 웰빙지수-5의 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월
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심리적 웰빙의 변화를 측정합니다.
세계보건기구 웰빙 지수-5(WHO-5, Bech, 2004)는 심리적 웰빙에 관한 5가지 항목으로 구성된 자가 보고 척도입니다.
모든 항목은 0(항상)부터 4(항상)까지의 5점 Likert 척도로 응답됩니다.
점수가 높을수록 심리적 웰빙이 더 뚜렷한 것을 의미합니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월
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국제 트라우마 설문지의 변경 사항
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월
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외상후 스트레스 장애 증상의 변화를 측정합니다.
국제 트라우마 설문지(ITQ, Cloitre et al., 2018)는 18개 항목으로 구성된 자가 보고 척도입니다.
모든 항목은 0(전혀 그렇지 않다)부터 4(매우 그렇다)까지의 5점 Likert 척도로 응답됩니다.
점수가 높을수록 증상이 더 뚜렷하다는 것을 의미합니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월
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탄력성 척도의 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월
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탄력성의 변화가 측정됩니다.
탄력성 척도(RS-14, Wagnild, 2011)는 탄력성에 관한 14개 항목으로 구성된 자가 보고 척도입니다.
모든 항목은 1점(매우 동의하지 않음)부터 7점(매우 동의함)까지의 7점 Likert 척도로 응답됩니다.
점수가 높을수록 탄력성이 더 뚜렷함을 나타냅니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월
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클라이언트 서비스 영수증 목록의 변경 사항
기간: 개입 전, 개입 후 3개월
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클라이언트 서비스의 변화가 측정됩니다.
클라이언트 서비스 영수증 목록(CSRI, Beeacham 및 Knapp, 2001)은 클라이언트 서비스에 대한 질문으로 구성된 자체 보고 척도입니다.
CSRI는 1차 및 2차 진료 서비스, 기타 서비스, 비공식 진료를 포함하여 활용될 수 있는 광범위한 서비스를 다루고 있습니다.
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개입 전, 개입 후 3개월
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EQ-5D-5L의 변경 사항
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월
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건강의 변화가 측정됩니다.
EQ-5D-5L(EuroQol Research Foundation, 2019)은 건강에 관한 5개 항목으로 구성된 자가 보고 척도입니다.
모든 항목은 1점(문제가 없거나 유사함)부터 5점(불가능하거나 유사함)까지의 5점 Likert 척도로 응답됩니다.
점수가 높을수록 증상이 더 뚜렷하다는 것을 의미합니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월
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채용률
기간: 개입 전
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연구 참여에 동의한 적격 참가자 수로 기록된 모집률이 평가됩니다.
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개입 전
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중퇴율
기간: 개입 직후, 개입 후 3개월
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개입, 사후 테스트 평가 및 3개월 후속 평가를 완료하지 않은 무작위 참가자의 수로 기록된 탈락률이 평가됩니다.
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개입 직후, 개입 후 3개월
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이상반응 및 심각한 이상반응의 수
기간: 개입 직후
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부작용 및 심각한 부작용의 수를 평가합니다.
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개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 30일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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