Chatbot-pohjaisen stressinhallinnan interventio STARS for Youth Liettuassa
tiistai 25. helmikuuta 2025 päivittänyt: Evaldas Kazlauskas, Vilnius University
Chatbot-pohjaisen stressinhallinnan interventio STARS for Youth Liettuassa: pilotti satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida chatbot-pohjaisen stressinhallintatoimenpiteen toteutettavuutta nuorten keskuudessa Liettuassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventio on Maailman terveysjärjestön (WHO) kehittämä chatbot-pohjainen stressinhallintainterventio. Se koostuu 10 istunnosta, jotka sisältävät: Johdanto (1), Psykokasvatus (2), Tunteiden säätely (3, 4), Käyttäytymisen aktivointi (5, 6), Ongelmien hallinta (7), Ajatuksen haastaminen (8, 9) ja Relapse. Ennaltaehkäisy (10). Jokainen istunto koostuu psykoedukaatio- ja harjoitusosista. Koulutetut e-auttajat ottavat yhteyttä osallistujiin tukeakseen heitä henkilökohtaisesti viikoittain.
Intervention vaikutusta verrataan verrokkiryhmään, joka saa peruspsykokasvatusta. Interventio tarjotaan liettuaksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vilnius, Liettua, 01131
- Vilnius University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18-25 vuotta
- Liettuan kielen ymmärtäminen
- Pääsy laitteeseen interventiotoimitusta varten
- Kohtalaisen psyykkisen ahdistuksen kokeminen
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on välitön itsemurhariski
- Ihmiset, joilla on tällä hetkellä psykoottinen jakso
- Ihmiset, jotka kokevat tällä hetkellä ihmissuhdeväkivaltaa
- Nykyinen riippuvuus alkoholista/huumeista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä saa 10 istunnon chatbot-pohjaisen stressinhallintaintervention.
|
Interventio on Maailman terveysjärjestön (WHO) kehittämä chatbot-pohjainen stressinhallintainterventio. Se koostuu 10 istunnosta, jotka sisältävät: Johdanto (1), Psykokasvatus (2), Tunteiden säätely (3, 4), Käyttäytymisen aktivointi (5, 6), Ongelmien hallinta (7), Ajattelun haastaminen (8, 9) ja Relapsien ehkäisy (10). Jokainen istunto koostuu psykoedukaatio- ja harjoitusosista. Koulutetut e-auttajat ottavat yhteyttä osallistujiin tukeakseen heitä henkilökohtaisesti viikoittain. Intervention vaikutusta verrataan peruspsykokasvatusta saavaan kontrolliryhmään. Interventio tarjotaan liettuaksi. |
|
Muut: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmä saa peruspsykokoulutuksen.
|
Peruspsykokasvatus sisältää perustiedot stressinhallinnasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset potilaan terveyskyselyssä-9
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Masennuksen oireiden muutoksia mitataan.
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9, Kroenke et al., 2001) on itseraportointimitta, joka sisältää 9 kohtaa masennuksen oireista.
Kaikkiin kysymyksiin vastataan 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa voimakkaampia oireita.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä-7
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Ahdistusoireiden muutoksia mitataan.
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7, Spitzer et al., 2006) on itseraportointimittari, joka sisältää 7 kohtaa ahdistuneisuuden oireista.
Kaikkiin kysymyksiin vastataan 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa voimakkaampia oireita.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia Kessler-6:ssa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Psyykkisen ahdistuksen muutoksia mitataan.
Kessler-6 (K6, Kessler et al., 2002) on itseraportointimittari, joka sisältää 6 kysymystä psykologisesta ahdistuksesta.
Kaikkiin kysymyksiin vastataan 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei koskaan) 4:ään (koko ajan).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa voimakkaampia oireita.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset lyhyen sopeutumishäiriön toimenpiteessä-8
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Sopeutumishäiriön oireiden muutoksia mitataan.
Brief Adjustment Disorder Measure-8 (ADNM-8, Kazlauskas et al., 2018) on itseraportin mitta, joka sisältää 8 kohtaa sopeutumishäiriön oireista.
Kaikkiin kysymyksiin vastataan 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 (ei koskaan) 4 (usein) välillä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa voimakkaampia oireita.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset SIDASissa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutoksia itsemurha-ajatuksissa mitataan.
SIDAS (Van Spijker et al., 2014) on itseraportointimittari, joka koostuu viidestä itsemurha-ajatuksia koskevasta kysymyksestä.
Kaikkiin kysymyksiin vastataan 10-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei koskaan, ei kontrollia, ei ollenkaan, ei ollenkaan) 10:een (aina, täysi kontrolli, yritetty, erittäin).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa voimakkaampia oireita.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset WHODAS 2.0:ssa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutoksia toiminnassa mitataan.
WHODAS 2.0 (Ustun et al., 2010) on itseraportointimittari, joka sisältää 12 toimintaa koskevaa kysymystä.
Kaikkiin kysymyksiin vastataan 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei mitään) - 4 (äärimmäinen tai ei voi tehdä).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa voimakkaampia oireita.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset Maailman terveysjärjestön hyvinvointiindeksissä-5
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Psykologisen hyvinvoinnin muutoksia mitataan.
Maailman terveysjärjestön hyvinvointiindeksi 5 (WHO-5, Bech, 2004) on itseraportointimitta, joka sisältää 5 psykologista hyvinvointia koskevaa seikkaa.
Kaikkiin kysymyksiin vastataan 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei milloinkaan) - 4 (koko ajan).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa selvempää psyykkistä hyvinvointia.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset kansainvälisessä traumakyselyssä
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Traumaattisten stressihäiriöiden oireiden muutoksia mitataan.
International Trauma Questionnaire (ITQ, Cloitre et al., 2018) on itseraportoiva mittari, joka sisältää 18 kohtaa.
Kaikkiin kysymyksiin vastataan 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa voimakkaampia oireita.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset joustavuusasteikossa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Resilienssin muutoksia mitataan.
Resilience-asteikko (RS-14, Wagnild, 2011) on itseraportin mitta, joka sisältää 14 joustokykyä koskevaa kohtaa.
Kaikkiin kysymyksiin vastataan 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä).
Korkeampi pistemäärä osoittaa selvempää joustavuutta.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset Asiakaspalveluiden kuittiluettelossa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutoksia asiakaspalvelussa mitataan.
Client Services Receipt Inventory (CSRI, Beeacham ja Knapp, 2001) on itseraportointimittari, joka sisältää kysymyksiä asiakaspalvelusta.
CSRI kattaa laajan valikoiman palveluita, joita voidaan hyödyntää, mukaan lukien perus- ja toisen asteen hoitopalvelut, muut palvelut ja omaishoidon.
|
Ennen toimenpidettä, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutoksia EQ-5D-5L:ssä
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Terveyden muutoksia mitataan.
EQ-5D-5L (EuroQol Research Foundation, 2019) on itseraportointimittari, joka koostuu viidestä terveydestä.
Kaikkiin kysymyksiin vastataan 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (minulla ei ole ongelmia tai vastaavaa) 5:een (en pysty tai vastaava).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa voimakkaampia oireita.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: Ennen interventiota
|
Rekrytointiprosentti, joka on kirjattu tutkimukseen osallistumiseen suostuneiden osallistujien lukumääränä, arvioidaan.
|
Ennen interventiota
|
|
Pudotusprosentit
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Arvioidaan keskeyttämisprosentit, jotka on kirjattu niiden satunnaistettujen osallistujien lukumääränä, jotka eivät suorita interventiota, testin jälkeistä arviointia ja kolmen kuukauden seurantaarviointia.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Haittavaikutusten ja vakavien haittatapahtumien lukumäärä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Haittavaikutusten ja vakavien haittatapahtumien lukumäärä arvioidaan.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- (1.13E)250000-KT-67/ERC0004137
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja voidaan jakaa kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .