비수술 근관치료 후 수술 후 부피바카인 보충
2026년 4월 8일 업데이트: New York University
비수술 근관 치료 후 수술 후 0.5% 부피바카인과 1:200,000 에피네프린 보충이 환자의 삶의 질, 통증 및 진통제 소비에 미치는 영향
이번 연구에서는 비수술적 근관치료 후 지속성 마취제 추가 주입이 통증 수준, 삶의 질, 진통제 사용에 미치는 영향을 조사할 예정이다.
지속성 마취제를 모의주사군과 추가마취제를 투여하지 않은 군과 비교하여 효과의 차이를 판단하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 수술 전 통증 수준이 5 이상(0~10 아날로그 척도 기준)인 환자의 증상성 비가역성 치수염 치료 후 환자의 통증, 삶의 질 및 진통제 사용에 대한 수술 후 지속성 보충형 부피바카인의 영향을 조사할 것입니다. ).
효과의 차이를 확인하기 위해 부피바카인을 위약/모의 주사 및 무주사와 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lorel E Burns, DDS
- 전화번호: 212-998-9332
- 이메일: leb409@nyu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: NYUSOM IRB
- 전화번호: 212-263-4110
- 이메일: irb-info@nyulangone.org
연구 장소
-
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New York
-
New York, New York, 미국, 10010
- 모병
- New York University College of Dentistry
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연락하다:
- Lorel E Burns, DDS, MS
- 전화번호: 212-998-9332
- 이메일: leb409@nyu.edu
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수석 연구원:
- Lorel E Burns, DDS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 의료 ASA 클래스 I 또는 II
- 18세 이상의 환자
- 혈압이 160/100 미만인 환자
- 치료 계획이 있고 AAE 근관 용어집에 따라 증상이 있는 비가역적 치수염의 치수 진단과 함께 응급 근관 치료 또는 비외과적 근관 치료를 받기로 동의한 환자.
- 환자는 영어로 된 모든 연구 프로토콜, 서면 동의 및 설문지를 이해하고 완료할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 의료 ASA III 이상
- 담배나 베이프, 전자담배, 껌, 파우치 등 니코틴 함유 제품을 사용했다고 보고했지만 치료 후 48시간 이내에 사용하지 않을 환자
- 치료 전 48시간 동안 마리화나 제품이나 불법 약물 사용을 보고했으며 이후 48시간 동안에는 사용하지 않을 것으로 보고한 환자.
- 통증 조절을 위해 아편유사제를 복용한 환자.
- 임산부
- 혈압이 160/100 이상인 환자
- 아미드 그룹의 국소 마취제 또는 연구에 사용된 에피네프린, 메타중아황산나트륨과 같은 두 가지 마취 용액의 다른 성분에 대해 알려진 과민증 또는 알레르기가 있는 환자.
- 검진 당시 치아로 인한 통증이 있는 치아가 2개 이상인 환자.
- 동의할 수 없고 설문지를 이해하지 못하거나 읽을 수 없는 환자.
- 표준 치료 기간 중 마취제(리도카인 및/또는 셉토카인, 1:100,000)가 4회 1.7ml 이상의 카르풀을 함유한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술 후 보충 부피바카인
표준 근관치료 절차가 완료된 후 이 치료군의 환자에게 추가 주사인 0.5% 부피바카인 1카풀(1.8mL)과 1:200,000 에피네프린을 투여합니다.
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이것이 관심의 개입이다.
이 개입이 할당된 환자에게는 수술 후 부피바카인의 보충 주사가 제공됩니다.
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위약 비교기: 모의/위약 주사
이 팔에 배정되면 환자에게 마취 주사기용 바늘 캡을 제거하는 모습이 표시됩니다.
팁이 구부러져 환자의 입에 배치되지만 조직 침투는 발생하지 않습니다.
마취액은 전달되지 않습니다.
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이 개입은 환자에게 추가 주사를 제공하는 것처럼 보이지만 추가 약물은 제공되지 않습니다.
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간섭 없음: 추가 주입 없음
표준 근관치료 후에는 추가 주사를 실시하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 (OHIP-14 설문지를 기반으로 점수화)
기간: 근관치료 종료 직후 4일 동안 매일 수술 당일
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삶의 질은 수정된 OHIP-14 설문지를 사용하여 측정됩니다. 각 질문에 대한 답변은 0-4까지의 척도에 해당합니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 낮음을 의미하며, 0은 삶의 질이 매우 좋음을, 4는 삶의 질이 매우 나쁨을 나타냅니다. |
근관치료 종료 직후 4일 동안 매일 수술 당일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 수준
기간: 신경 치료 직후 4 일 동안 수술 일 및 매일
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시각-아날로그 척도 (VAS)에 의해 측정 된 통증 수준은 신경 치료 후 4 일 동안 수집됩니다. 스케일은 0-10에서, 0은 통증이없고 10은 최악의 통증입니다. |
신경 치료 직후 4 일 동안 수술 일 및 매일
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진통제 사용
기간: 신경 치료 직후 4 일 동안 수술 일 및 매일
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오피오이드를 포함한 자체 관리 진통제의 사용은 수술 후 측정됩니다. 이 법안은 이진-자가 관리 진통제 사용 또는 자체 관리 된 진통제의 사용이없는 이진입니다. |
신경 치료 직후 4 일 동안 수술 일 및 매일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- i24-01018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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