Bupivacaína pós-operatória suplementar após tratamento endodôntico não cirúrgico
8 de abril de 2026 atualizado por: New York University
Os efeitos da suplementação pós-operatória de bupivacaína a 0,5% com epinefrina 1: 200.000 após tratamento endodôntico não cirúrgico na qualidade de vida, dor e consumo de analgésicos dos pacientes
O estudo investigará o impacto de uma injeção adicional de anestésico de ação prolongada no nível de dor, qualidade de vida e uso de analgésicos após tratamento endodôntico não cirúrgico.
O anestésico de ação prolongada será comparado a um grupo de injeção simulada e a um grupo sem anestésico adicional para determinar quaisquer diferenças nos efeitos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo investigará o impacto da bupivacaína suplementar pós-operatória de ação prolongada na dor do paciente, qualidade de vida e uso de analgésico após tratamento para pulpite irreversível sintomática em pacientes com níveis de dor pré-operatória de 5 ou acima (em uma escala analógica de 0-10 ).
A bupivacaína será comparada a uma injeção simulada de placebo e nenhuma injeção para determinar a diferença no efeito.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lorel E Burns, DDS
- Número de telefone: 212-998-9332
- E-mail: leb409@nyu.edu
Estude backup de contato
- Nome: NYUSOM IRB
- Número de telefone: 212-263-4110
- E-mail: irb-info@nyulangone.org
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10010
- Recrutamento
- New York University College of Dentistry
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Contato:
- Lorel E Burns, DDS, MS
- Número de telefone: 212-998-9332
- E-mail: leb409@nyu.edu
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Investigador principal:
- Lorel E Burns, DDS
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Médico ASA Classe I ou II
- Pacientes acima de 18 anos
- Pacientes com pressão arterial abaixo de 160/100
- Pacientes com tratamento planejado e que concordaram em receber terapia endodôntica de emergência ou terapia de canal radicular não cirúrgica com diagnóstico pulpar de pulpite irreversível sintomática de acordo com o Glossário de Termos Endodonticos da AAE.
- Os pacientes devem ser capazes de compreender e preencher todos os protocolos do estudo, consentimento por escrito e questionários em inglês.
Critérios de exclusão:
- Médico ASA III ou superior
- Pacientes que relataram o uso de tabaco ou produtos que contenham nicotina, como vapes, cigarros eletrônicos, gomas ou bolsas e que não o farão nas 48 horas seguintes ao tratamento
- Pacientes que relataram o uso de quaisquer produtos de maconha ou drogas ilícitas nas 48 horas anteriores ao tratamento e que não o farão nas próximas 48 horas.
- Pacientes que tomaram opioides para controlar a dor.
- Pacientes grávidas
- Pacientes com pressão arterial de 160/100 ou superior
- Pacientes com hipersensibilidade ou alergia conhecida a qualquer agente anestésico local do grupo amida, ou qualquer outro componente das duas soluções anestésicas, como epinefrina, metabissulfito de sódio utilizado no estudo.
- Pacientes que apresentam mais de um dente com dor odontogênica no momento da triagem.
- Pacientes que não conseguem consentir e não entendem ou não conseguem ler os questionários.
- Pacientes que tiveram 4 cárpulos de 1,7 ml ou mais de anestésico (lidocaína e/ou septocaína, 1:100.000) durante o tratamento padrão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bupivacaína pós-operatória suplementar
Uma injeção adicional, 1 carpule (1,8 mL) de bupivacaína a 0,5% com epinefrina 1:200.000, será administrada aos pacientes neste braço de tratamento, após a conclusão do procedimento endodôntico padrão.
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Esta é a intervenção de interesse.
Uma injeção suplementar de bupivacaína será administrada no pós-operatório aos pacientes designados para esta intervenção.
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Comparador de Placebo: Injeção simulada/placebo
Se atribuído a este braço, será mostrado ao paciente a remoção da tampa da agulha de uma seringa anestésica.
A ponta será dobrada e colocada na boca do paciente, mas não ocorrerá penetração no tecido.
Nenhuma solução anestésica será entregue.
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Esta intervenção parecerá dar aos pacientes uma injeção adicional, mas nenhum medicamento adicional será administrado.
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Sem intervenção: Nenhuma injeção adicional
Após o procedimento endodôntico padrão, nenhuma injeção adicional será administrada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida (pontuada com base no questionário OHIP-14)
Prazo: Dia da operação e diariamente durante quatro dias imediatamente após o tratamento endodôntico
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A qualidade de vida será medida com uma versão modificada do questionário OHIP-14. Para cada pergunta, as respostas correspondem a uma escala de 0 a 4. Uma pontuação mais alta corresponde a uma qualidade de vida mais baixa, sendo 0 uma qualidade de vida excelente e 4 uma qualidade de vida muito fraca. |
Dia da operação e diariamente durante quatro dias imediatamente após o tratamento endodôntico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de dor pós -operatório
Prazo: Dia da operação e diariamente por quatro dias imediatamente após o tratamento endodôntico
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O nível da dor medido pela escala de análise visual (VAS) será coletado por quatro dias após o tratamento endodôntico. A escala é de 0 a 10, com 0 sendo dor e 10 sendo a pior dor possível. |
Dia da operação e diariamente por quatro dias imediatamente após o tratamento endodôntico
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Uso analgésico
Prazo: Dia da operação e diariamente por quatro dias imediatamente após o tratamento endodôntico
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O uso de analgésicos auto-administrados, incluindo opióides, será medido no pós-operatório. A medida é binária-o uso de analgésicos auto-administrados ou nenhum uso de analgésicos auto-administrados. |
Dia da operação e diariamente por quatro dias imediatamente após o tratamento endodôntico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Perceptivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Agnosia
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Anestésicos Locais
- Anestésicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Bupivacaína
Outros números de identificação do estudo
- i24-01018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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