Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täydentävä postoperatiivinen bupivakaiini ei-kirurgisen endodonttihoidon jälkeen

keskiviikko 8. huhtikuuta 2026 päivittänyt: New York University

Ei-kirurgisen endodonttisen hoidon jälkeisen täydentävän 0,5-prosenttisen bupivakaiinin ja 1:200 000 epinefriinin vaikutukset potilaan elämänlaatuun, kipuun ja analgeettien kulutukseen

Tutkimuksessa selvitetään pitkävaikutteisen anesteetin lisäruiskeen vaikutusta kiputasoon, elämänlaatuun ja kipulääkkeiden käyttöön ei-kirurgisen endodonttisen hoidon jälkeen. Pitkävaikutteista anestesiaa verrataan valeinjektioryhmään ja ryhmään, jossa ei ole ylimääräistä anestesiaa vaikutuserojen määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa selvitetään leikkauksen jälkeisen täydentävän pitkävaikutteisen bupivakaiinin vaikutusta potilaan kipuun, elämänlaatuun ja kipulääkkeiden käyttöön oireisen irreversiibelin pulpiitin hoidon jälkeen potilailla, joiden ennen leikkausta kiputaso on 5 tai enemmän (0-10 analogisella asteikolla). ). Bupivakaiinia verrataan lumelääke-/vale-injektioon eikä injektioon, jotta vaikutus eroaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Lorel E Burns, DDS
  • Puhelinnumero: 212-998-9332
  • Sähköposti: leb409@nyu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10010
        • Rekrytointi
        • New York University College of Dentistry
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lorel E Burns, DDS, MS
          • Puhelinnumero: 212-998-9332
          • Sähköposti: leb409@nyu.edu
        • Päätutkija:
          • Lorel E Burns, DDS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Lääketieteellinen ASA luokka I tai II
  2. Yli 18-vuotiaat potilaat
  3. Potilaat, joiden verenpaine on alle 160/100
  4. Potilaat, joille on suunnitteilla hoitoa ja jotka ovat suostuneet hätähoitoon tai ei-kirurgiseen juurihoitoon oireisen irreversiibelin pulpitin pulpaalidiagnoosilla AAE Glossary of Endodontic Terms -sanaston mukaisesti.
  5. Potilaiden on kyettävä ymmärtämään ja täyttämään kaikki tutkimusprotokollat, kirjallinen suostumus ja englanninkieliset kyselylomakkeet.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Medical ASA III tai uudempi
  2. Potilaat, jotka ilmoittivat käyttävänsä tupakkaa tai nikotiinia sisältäviä tuotteita, kuten höyrysuihkuja, e-savukkeita, purukumia tai pusseja, eivätkä käytä 48 tuntia hoidon jälkeen
  3. Potilaat, jotka ilmoittivat käyttäneensä marihuanatuotteita tai laittomia huumeita 48 tunnin aikana ennen hoitoa eivätkä tee seuraavien 48 tunnin aikana.
  4. Potilaat, jotka ovat käyttäneet opioideja kivun hallintaan.
  5. Raskaana olevat potilaat
  6. Potilaat, joiden verenpaine on 160/100 tai suurempi
  7. Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä tai allergisia jollekin amidiryhmän paikallispuudutusaineelle tai jollekin muulle kahden anestesialiuoksen aineosalle, kuten epinefriinille, tutkimuksessa käytetylle natriummetabisulfiitille.
  8. Potilaat, joilla on seulonnan aikana useampi kuin yksi hammas, jossa on odontogeenistä kipua.
  9. Potilaat, jotka eivät pysty antamaan suostumustaan ​​eivätkä ymmärrä tai eivät pysty lukemaan kyselylomakkeita.
  10. Potilaat, joille on annettu 4 1,7 ml:n karpullia tai enemmän anestesiaa (lidokaiini ja/tai septocaine, 1:100 000) tavanomaisen hoidon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Täydentävä postoperatiivinen bupivakaiini
Tämän hoitohaaran potilaille annetaan lisäinjektio, 1 karpulle (1,8 ml) 0,5-prosenttista bupivakaiinia 1:200 000 epinefriinin kanssa, kun heidän normaali endodonttinen toimenpide on suoritettu.
Lääke: Täydentävä postoperatiivinen bupivakaiini
Tämä on kiinnostava interventio. Potilaille, joille on määrätty tämä toimenpide, annetaan leikkauksen jälkeen lisäinjektio bupivakaiinia.
Placebo Comparator: Mock/Placebo-injektio
Jos potilas on määrätty tähän käsivarteen, hänelle näytetään anestesiaruiskun neulansuojuksen poisto. Kärki taivutetaan ja asetetaan potilaan suuhun, mutta kudosta ei tunkeudu. Anestesialiuosta ei toimiteta.
Lääke: Placebo-injektio
Tämä toimenpide näyttää antavan potilaille lisäruiskeen, mutta lisälääkettä ei anneta.
Ei väliintuloa: Ei lisäinjektiota
Normaalin endodonttisen toimenpiteen jälkeen lisäinjektiota ei anneta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu (arvioitu OHIP-14-kyselylomakkeen perusteella)
Aikaikkuna: Operaation päivä ja päivittäin neljänä päivänä välittömästi endodontisen hoidon jälkeen

Elämänlaatua mitataan muokatulla versiolla OHIP-14 -kyselystä.

Jokaisessa kysymyksessä vastaukset vastaavat asteikkoa, joka vaihtelee 0–4. Korkeampi pisteetaso vastaa heikompaa elämänlaatua, jossa 0 on erinomainen elämänlaatu ja 4 on erittäin heikko elämänlaatu.
Operaation päivä ja päivittäin neljänä päivänä välittömästi endodontisen hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kiputaso
Aikaikkuna: Käyttöpäivä ja päivittäin neljä päivää heti endodontisen hoidon jälkeen

Visuaalisen analogisen asteikolla mitattu kipuaste kerätään neljäksi päiväksi endodontisen hoidon jälkeen.

Asteikko on välillä 0-10, ja 0 ei ole kipua ja 10 on pahin mahdollinen kipu.
Käyttöpäivä ja päivittäin neljä päivää heti endodontisen hoidon jälkeen
Kipulääke
Aikaikkuna: Käyttöpäivä ja päivittäin neljä päivää heti endodontisen hoidon jälkeen

Itsehallittujen kipulääkkeiden, mukaan lukien opioidit, käyttö mitataan leikkauksen jälkeen.

Mitta on binaarinen-joko itsehallinnollisten kipulääkkeiden käyttö tai itsehallinnollisten kipulääkkeiden käyttö ei ole käyttöä.
Käyttöpäivä ja päivittäin neljä päivää heti endodontisen hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

New York University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • i24-01018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa