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치료가 어려운 우울증에 대한 스키마 치료의 다중 사례 연구 - DEPRE-ST*사례

2026년 4월 16일 업데이트: Stine Bjerrum Møller, Region of Southern Denmark

치료가 어려운 우울증에 대한 스키마 요법의 다중 사례 연구 - DEPRE-ST*Case

이 임상 다중 사례 연구는 치료가 어려운 우울증에 대한 중재로서 스키마 요법이 어떻게 기능할 수 있는지에 대한 지식을 확장하고자 합니다. 이 연구는 두 개의 서로 다른 정신과 치료 장소에서 세 명의 개별 환자를 대상으로 약 1년에 걸쳐 수행된 스키마 요법을 사용한 30회 세션 치료 과정을 심층적으로 탐구할 것입니다.

함께, 이 연구의 데이터는 치료가 어려운 우울증에 대한 도식 요법의 타당성에 대한 정보를 제공할 뿐만 아니라 이 특정 환자 그룹에 대한 도식 요법을 적용하는 권장 사항의 기반을 형성할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 대규모 무작위 대조 연구인 DEPRE-ST 연구(clinicaltrials.gov)의 일부입니다. 등록: NCT05833087)(Arendt et al., 2024). 연구 참가자도 대규모 시험에 참여할 것이며 무작위 배정 상태가 공개되면 현재 사례 연구를 위해 모집될 것입니다. 즉, 그들은 스키마 치료에 무작위로 배정됩니다.

DEPRE-ST 시험에서 수집된 데이터 외에도 환자는 각 세션마다 우울증 증상(세션 전)과 세션에 대한 두 가지 다른 평가(세션 후)를 자체 보고합니다. 또한, 환자의 '건강한 성인 모드' 도식치료 구성 수준을 월 1회 자가 보고를 통해 측정할 예정이다.

그리고 마지막으로 치료사는 치료 과정이 끝날 때 치료 내용과 결과의 중요한 측면에 대해 인터뷰하게 됩니다. 각 세션의 비디오 녹화는 이러한 측면과 치료에 사용되는 중재에 대한 자세한 정보를 제공합니다.

이 연구 출판의 가장 중요한 초점은 치료사와 참가자의 내용, 효과, 주관적 평가를 포함하여 참가자를 위한 치료 궤적을 설명하는 것입니다. 또한 치료가 어려운 우울증에 대한 도식치료의 타당성과 적응성을 평가한다.

결과 측정 데이터는 설명용으로만 제공됩니다. 인터뷰 및 비디오 데이터를 결과 측정과 비교하여 중요한 사건을 밝히고 세션 후 평가 설문지(세션 평가 설문지 및 치료의 유용한 측면)에 대한 답변에 반영될 수 있는 방법과 참가자의 자기 조사 과정에서 우울증 증상과 건강한 성인 모드를 보고했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크, 2200
        • Psychotherapeutic Out-patient Clinic, Psychiatric Center Copenhagen/Nannasgade, Mental Health Services, Capital Region of Denmark
      • Frederiksberg, 덴마크
        • Psychotherapeutic Clinic Frederiksberg, Psychiatric Center Copenhagen, Mental Health Services, Capital Region of Denmark

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 참가자들은 포함 당시 정신과 진료소에서 일차 진단으로 우울증 치료를 의뢰받았습니다.

  • 참가자는 다음과 같이 만성 또는 치료 저항성 우울증 진단을 충족해야 합니다.

    1. M.I.N.I.로 측정된 임상적 주요 우울증. 진단 인터뷰: 기간 최소 2년 또는 지속 = 적절한 용량 및 기간(= 4주)으로 다양한 계열의 항우울제 시험 2회 또는 MSM 척도에서 측정된 중간 정도의 치료 저항, 점수 > 6
    2. 중등도에서 중증 우울증에 해당하는 해밀턴 우울증 평가 척도 6(HAMD-6)에서 최소 9점

제외 기준:

  • 알코올 또는 약물 남용
  • 양극성 장애 또는 정신병 장애
  • 급성 자살 위험
  • 정신 장애(추정 IQ < 70)
  • 덴마크 사람이 아닌 사람
  • 포함 당시 임신한 것으로 알려짐

정신과적 동반이환은 동반질환이 주요 정신과적 문제로 이해되어 환자가 외상후 스트레스 장애와 같은 다른 치료 패키지로 치료될 때까지 제외 기준이 아닙니다.

(포함 및 제외 기준은 모 연구(clinicaltrial.gov)의 기준을 따릅니다. ID NCT05833087))

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스키마 치료
스키마 치료는 10~12개월에 걸쳐 45~60분씩 30회 세션으로 진행됩니다. 현장에서 정기적인 정신과 치료의 일환으로 동시 치료에는 향정신성 약물 치료와 가까운 친족과의 1~2회 세션이 포함될 수 있습니다.
행동: 스키마 요법
스키마 요법은보다 복잡한 임상 사례를 해결하기 위해 발명 된 심리 치료의 한 형태입니다. 그것은인지 행동 요법의 요소와 정신 역학적, 감정 중심 및 게스트 요법 요소로 구성되며, 경험적 개입에 뚜렷한 초점을 맞 춥니 다. 이 연구에서 사용하기 위해 치료 매뉴얼이 개발되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
해밀턴 우울증 평가 척도 6개 항목(HAMD-6)으로 측정한 우울증 증상, 자가 보고
기간: 치료 과정 중(총 30~52주) 대략 일주일에 한 번, 각 치료 세션 전(총 30개 세션)
이 척도는 해밀턴 우울증 평가 척도 17개 항목에서 파생되었으며 우울증의 6가지 핵심 증상에 중점을 둡니다.
치료 과정 중(총 30~52주) 대략 일주일에 한 번, 각 치료 세션 전(총 30개 세션)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료의 유용한 측면(HAT)에 의해 측정된 치료에서 도움이 되는 사건에 대한 환자의 경험
기간: 치료 시작부터 매 세션 후 투여(30~52주 동안 약 주 1회, 총 30 세션)

HAT는 치료 중 어떤 사건이 좋은 치료 결과에 도움이 되거나 방해가 되는지 설명하기 위한 혼합된 정성적, 정량적 척도로 개발되었습니다(Llewyn et al., 1988). 이 연구에는 무료 답글 작성을 위해 두 개의 빈 텍스트 상자를 제공하는 처음 두 항목만 포함됩니다. 질문은 다음과 같습니다

  1. "이 세션에서 발생한 이벤트 중 개인적으로 가장 도움이 되거나 중요하다고 생각하는 이벤트는 무엇입니까? ("이벤트"란 세션에서 발생한 이벤트를 의미합니다. 그것은 당신이 말하거나 행동한 것일 수도 있고, 치료사가 말하거나 행동한 것일 수도 있습니다.)
  2. "이 이벤트가 도움이 되었거나 중요했던 점과 이를 통해 무엇을 얻었는지 설명해주세요."
치료 시작부터 매 세션 후 투여(30~52주 동안 약 주 1회, 총 30 세션)
세션 평가 설문지로 측정된 치료 세션의 중요한 측면에 대한 환자의 경험과 세션과 관련된 환자의 기분
기간: 치료 시작부터 매 치료 세션 후에 투여합니다(대략 주 1회, 30회 세션).
SEQ는 심리치료 세션(9개 항목)과 세션 후 환자의 기분(8개 항목)을 정량적으로 평가합니다(원래 SEQ는 21개 항목이었지만 중복으로 인해 이 연구에서는 4개 항목이 제거되었습니다(Stiles et al., 1994)). . 각 항목은 1~7점 범위의 양극형 7점 리커트 척도로 점수가 매겨지며 '나쁨-좋음', '어려움-쉬움'과 같은 서로 다른 반대 측면을 포함합니다. 환자는 세션과 자신에 대해 어떻게 느끼는지에 따라 적절한 숫자에 동그라미를 치도록 지시받습니다.
치료 시작부터 매 치료 세션 후에 투여합니다(대략 주 1회, 30회 세션).
SMI(스키마 스키마 모드 인벤토리)에서 측정된 건강한 성인 스키마 모드 - 건강한 성인 하위 척도
기간: 치료 시작부터 시행 - 한 달에 한 번, 즉 도식 치료 세션이 끝날 때 총 10-12회.

SMI는 내재된 초기 부적응 스키마(주로 어린 시절에 형성된 인지 구성)의 활성화에 대한 정서적 활성화인 스키마 모드의 심리적 구성을 측정하기 위해 발명되었습니다(Lobbestael et al., 2010)Reiss et al., 2016). 이 연구는 건강한 성인 모드만을 측정할 것입니다. 왜냐하면 이 모드의 강화는 일반적으로 스키마 치료에서 중요한 치료 초점이기 때문입니다.

건강한 성인 모드는 건강한 성인의 다양한 측면을 포함하는 10개 항목으로 측정되며 '전혀 그렇지 않음'에서 '항상'까지의 6점 리커트 척도로 측정됩니다.
치료 시작부터 시행 - 한 달에 한 번, 즉 도식 치료 세션이 끝날 때 총 10-12회.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 평가에서 우울증 변화 기대 척도-비관적(DCES-P) 항목에서 측정된 우울증 증상의 변화에 ​​대한 부정적인 기대의 치료 효과 예측
기간: 기준선에서만
11개 항목 설문 - 비관적 기대에 대한 항목만
기준선에서만
기준 측정 후 6개월에 업무 및 사회적 적응 척도(WSAS)에서 측정된 주관적 기능 장애
기간: 기준 측정부터 기준 측정 후 6개월까지
5항목 설문지
기준 측정부터 기준 측정 후 6개월까지
기준 측정 후 12개월에 업무 및 사회적 적응 척도(WSAS)에서 측정된 주관적 기능 장애
기간: 기준 측정부터 기준 측정 후 12개월까지
5항목 설문지
기준 측정부터 기준 측정 후 12개월까지
기준 측정 후 6개월에 WHO-5 웰빙 지수로 측정된 심리적 웰빙
기간: 기준 측정부터 기준 측정 후 6개월까지
5항목 설문지
기준 측정부터 기준 측정 후 6개월까지
기준 측정 후 12개월에 WHO-5 웰빙 지수로 측정된 심리적 웰빙
기간: 기준 측정부터 기준 측정 후 12개월까지
5항목 설문지
기준 측정부터 기준 측정 후 12개월까지
기준 측정 후 6개월에 INSPIRE-O Brief에서 측정한 정신 질환 후 개인 회복
기간: 기준 측정부터 기준 측정 후 6개월까지
5항목 설문지
기준 측정부터 기준 측정 후 6개월까지
기준 측정 후 12개월에 INSPIRE-O Brief에서 측정한 정신 질환 후 개인 회복
기간: 기준 측정부터 기준 측정 후 12개월까지
5항목 설문지
기준 측정부터 기준 측정 후 12개월까지
분노 반응 차원에서 측정된 분노에 대한 반응 - 개정됨(기본 측정 후 6개월에 DAR)
기간: 기준 측정부터 기준 측정 후 6개월까지
7항목 설문지
기준 측정부터 기준 측정 후 6개월까지
분노 반응 차원에서 측정된 분노에 대한 반응 - 개정됨(기본 측정 후 12개월 후 DAR)
기간: 기준 측정부터 기준 측정 후 12개월까지
7항목 설문지
기준 측정부터 기준 측정 후 12개월까지
기본 평가 후 6개월에 메타인지 분노 처리 척도 단축 버전(MAP)에서 측정된 분노 처리의 변화
기간: 기준 측정부터 기준 측정 후 6개월까지
9항목 설문지
기준 측정부터 기준 측정 후 6개월까지
기본 평가 후 12개월에 메타인지 분노 처리 척도 단축 버전(MAP)으로 측정된 분노 처리의 변화
기간: 기준 측정부터 기준 측정 후 12개월까지
9항목 설문지
기준 측정부터 기준 측정 후 12개월까지
기준 평가 후 6개월에 지속적 사고 설문지(PTQ)에서 측정된 반복적 부정적 사고의 변화
기간: 기준 측정부터 기준 측정 후 6개월까지
15개 항목의 설문지
기준 측정부터 기준 측정 후 6개월까지
기본 평가 후 12개월에 지속적 사고 설문지(PTQ)에서 측정된 반복적 부정적 사고의 변화
기간: 기준 측정부터 기준 측정 후 12개월까지
15개 항목의 설문지
기준 측정부터 기준 측정 후 12개월까지
무작위 배정 후 6개월에 부정적인 효과 설문지(NEQ)에서 측정된 치료의 부정적인 효과
기간: 기준 측정부터 기준 측정 후 12개월까지
20개 항목의 설문지
기준 측정부터 기준 측정 후 12개월까지
무작위 배정 후 12개월에 부정적인 효과 설문지(NEQ)에서 측정된 치료의 부정적인 효과
기간: 기준 측정부터 기준 측정 후 12개월까지
20개 항목의 설문지
기준 측정부터 기준 측정 후 12개월까지
기본 평가 후 6개월에 심리적 결과 프로필(PSYCHLOPS)에서 측정된 1-2명의 환자 정의 문제의 변화
기간: 기준 측정부터 기준 측정 후 6개월까지
환자가 정의한 문제와 6점 리커트 척도의 변화에 ​​대한 질적 정의가 포함된 설문지
기준 측정부터 기준 측정 후 6개월까지
기본 평가 후 12개월에 심리적 결과 프로필(PSYCHLOPS)에서 측정된 1-2명의 환자 정의 문제의 변화
기간: 기준 측정부터 기준 측정 후 12개월까지
환자가 정의한 문제와 6점 리커트 척도의 변화에 ​​대한 질적 정의가 포함된 설문지
기준 측정부터 기준 측정 후 12개월까지
기본 평가 후 6개월에 증상 체크리스트-10(SCL-10)에서 측정된 불안 증상
기간: 기준 측정부터 기준 측정 후 6개월까지
5문항 설문지 - 불안항목만 사용
기준 측정부터 기준 측정 후 6개월까지
기본 평가 후 12개월에 증상 체크리스트-10(SCL-10)에서 측정된 불안 증상
기간: 기준 측정부터 기준 측정 후 12개월까지
5문항 설문지 - 불안항목만 사용
기준 측정부터 기준 측정 후 12개월까지
기준 평가 후 6개월에 Euro-Qol-5D(EQ-5D)로 측정된 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준 측정부터 기준 측정 후 6개월까지
5항목 설문지
기준 측정부터 기준 측정 후 6개월까지
기준 평가 후 12개월에 Euro-Qol-5D(EQ-5D)에서 측정된 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준 측정부터 기준 측정 후 12개월까지
5항목 설문지
기준 측정부터 기준 측정 후 12개월까지
SMI(Schema Mode Inventory)에서 측정된 6개월 후 치료 효과의 중재자로서의 스키마 모드
기간: 기준 측정부터 기준 측정 후 6개월까지
37개 항목 설문지 - 취약한 아동, 건강한 성인, 까다로운 비판 및 징벌적 비판 모드를 포함하는 원래 118개 항목 측정의 하위 집합입니다.
기준 측정부터 기준 측정 후 6개월까지
SMI(Schema Mode Inventory)에서 측정된 12개월 후 치료 효과의 중재자로서의 스키마 모드
기간: 기준 측정부터 기준 측정 후 12개월까지
118항목 설문지
기준 측정부터 기준 측정 후 12개월까지
Young Schema Questionnaire 3 Short Form(YSQ-S3)에서 6개월 후에 측정된 초기 부적응 스키마
기간: 기준 측정부터 기준 측정 후 6개월까지
25개 항목 설문지 - 감정적 박탈, 유기, 불신/학대, 사회적 고립 및 결함 스키마를 포함하는 원래 90개 항목 측정의 하위 집합입니다.
기준 측정부터 기준 측정 후 6개월까지
Young Schema Questionnaire 3 Short Form(YSQ-S3)에서 12개월 후에 측정된 초기 부적응 스키마
기간: 기준 측정부터 기준 측정 후 12개월까지
90개 항목의 설문지
기준 측정부터 기준 측정 후 12개월까지
초기 및 현재 우울증의 우울증 치료
기간: 기준선에서만 수집됨
심리치료, 정신약리학적 치료, 전기경련 치료, 정신과 입원 등은 모두 참가자가 제공한 정보와 전자 일지 기록에서 수집됩니다.
기준선에서만 수집됨
아동 외상 설문지(CTQ)에서 측정된 아동 역경
기간: 기준선에서만 수집됨
28개 항목의 설문지
기준선에서만 수집됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Region of Southern Denmark

협력자

Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Stine B. Moeller, PhD, Region of Southern Denmark Psychiatry; University of Southern Denmark

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 6일

기본 완료 (실제)

2026년 2월 20일

연구 완료 (실제)

2026년 2월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • S-20220033

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

IPD는 연구의 중앙 연락 담당자에게 연락하여 합당한 요청이 있을 경우 공유됩니다.

IPD 공유 기간

해당 데이터는 데이터 수집 종료일(약 2026년 2월)부터 데이터 수집 종료 후 몇 년(약 2031년 2월)까지 이용 가능합니다.

IPD 공유 액세스 기준

연구원이나 기타 전문가는 요청 시 연구 연구원이 제공한 보안 링크/첨부 파일을 통해 모든 IPD에 액세스할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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