Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Useita tapaustutkimuksia vaikeasti hoidettavan masennuksen skeematerapiasta - DEPRE-ST*tapaus

torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Stine Bjerrum Møller, Region of Southern Denmark

Usein tapaustutkimus vaikeasti hoidettavan masennuksen skeematerapiasta - DEPRE-ST*Case

Tämä kliininen monikertainen tapaustutkimus pyrkii laajentamaan tietämystä siitä, kuinka skeematerapia voisi toimia interventiona vaikeasti hoidettavan masennuksen hoitoon. Tutkimuksessa tarkastellaan perusteellisesti 30 istunnon kaaviohoitoa, joka toteutettiin noin vuoden ajan kolmella yksittäisellä potilaalla kahdessa eri psykiatrisessa hoitopaikassa.

Yhdessä tämän tutkimuksen tiedot kertovat skeematerapian toteutettavuudesta vaikeasti hoidettavan masennuksen hoidossa sekä muodostavat pohjan suosituksille skeematerapian mukauttamisessa tälle potilasryhmälle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on osa laajempaa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, DEPRE-ST-tutkimusta (clinicaltrials.gov rekisteröinti: NCT05833087)(Arendt et al., 2024). Tutkimukseen osallistuvat osallistuvat myös suureen kokeeseen, ja heidät rekrytoidaan nykyiseen tapaustutkimukseen, kun heidän satunnaistustilansa paljastetaan; eli ne satunnaistetaan skeematerapiaan.

DEPRE-ST-tutkimuksessa kerättyjen tietojen lisäksi potilaat raportoivat jokaisella istunnolla itse masennusoireistaan ​​(ennen istuntoa) ja kahdesta eri arvioinnista istunnon jälkeen (istunnon jälkeen). Lisäksi potilaiden tasoa "Terveen aikuisten tilan" skeematerapiakonstruktissa mitataan kerran kuukaudessa omatoimisesti.

Ja lopuksi terapeuttia haastatellaan hoitokurssin lopussa hoidon sisällön ja tuloksen tärkeistä näkökohdista. Jokaisen istunnon videotallenteet tarjoavat yksityiskohtaista tietoa näistä näkökohdista ja terapiassa käytetyistä interventioista.

Tämän tutkimuksen julkaisun tärkein painopiste on terapian kehityskulkujen kuvaaminen osallistujille, mukaan lukien sisältö, vaikutus ja subjektiiviset arviot terapeuteista ja osallistujista. Myös skeematerapian toteutettavuus ja soveltuvuus vaikeasti hoidettavaan masennukseen arvioidaan.

Tulosmittausten tiedot esitetään vain kuvailevasti. Haastattelu- ja videotietoja verrataan tulosmittauksiin, jotta voidaan paljastaa tärkeitä tapahtumia ja kuinka ne voivat näkyä vastauksissa istunnon jälkeisiin arviointikyselyihin (Session Evaluation Questionnaire ja Helpful Aspects of Therapy) sekä osallistujan itsensä arvioinnin aikana. raportoitu masennuksen oireita ja Terve aikuisten tila.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Copenhagen, Tanska, 2200
        • Psychotherapeutic Out-patient Clinic, Psychiatric Center Copenhagen/Nannasgade, Mental Health Services, Capital Region of Denmark
      • Frederiksberg, Tanska
        • Psychotherapeutic Clinic Frederiksberg, Psychiatric Center Copenhagen, Mental Health Services, Capital Region of Denmark

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Osallistujat on osallistumishetkellä ohjattu masennuksen hoitoon ensisijaisena diagnoosina psykiatrisella klinikalla
  • Osallistujien tulee täyttää krooninen tai hoitoresistentti masennuksen diagnoosi seuraavasti:

    1. Kliininen vakava masennus mitattuna M.I.N.I. diagnostinen haastattelu: kesto vähintään kaksi vuotta TAI jatkuva sen jälkeen = 2 masennuslääketutkimusta eri luokista, riittävällä annoksella ja ajanjaksolla (= 4 viikkoa) TAI kohtalainen hoitoresistenssi mitattuna MSM-asteikolla, pisteet > 6
    2. Vähintään 9 pistettä Hamiltonin masennuksen luokitusasteikolla 6 (HAMD-6), joka vastaa kohtalaista tai vaikeaa masennusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö
  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoottinen häiriö
  • Akuutti itsemurhariski
  • Psyykkinen vamma (arvioitu älykkyysosamäärä < 70)
  • Ei-tanskankielinen
  • Tiedetään olevan raskaana sisällyttämishetkellä

Psykiatrinen rinnakkaissairaus ei ole poissulkemiskriteeri, ennen kuin komorbidihäiriö ymmärretään ensisijaiseksi psykiatriseksi ongelmaksi ja sellaisenaan potilasta hoidettaisiin erilaisessa hoitopaketissa, esimerkiksi posttraumaattisen stressihäiriön hoitoon.

(Sisällytys- ja poissulkemiskriteerit noudattavat emotutkimuksen kriteerejä (clinicaltrial.gov ID NCT05833087))

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaavioterapia
Kaavioterapiaa annetaan 30 45-60 minuutin pituisessa istunnossa 10-12 kuukauden aikana. Samanaikainen hoito osana säännöllistä psykiatrista hoitoa paikan päällä voi sisältää psykotrooppisia lääkitystä ja 1-2 hoitokertaa lähisukulaisille.
Kaavioterapia on psykoterapian muoto, joka on keksitty monimutkaisempien kliinisten tapausten käsittelemiseksi. Se koostuu kognitiivisen käyttäytymishoidon elementeistä sekä psykodynaamisista, tunteisiin keskittyneistä ja gestaltterapioista keskittyen selvästi kokemuksellisiin interventioihin. Tässä tutkimuksessa kehitettiin terapiakäsikirja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireet mitattuna Hamilton Depression Rating Scale 6 -asteikolla (HAMD-6), itseraportti
Aikaikkuna: Noin kerran viikossa terapian aikana (yhteensä 30-52 viikkoa), ennen jokaista hoitokertaa (yhteensä 30 kertaa)
Tämä asteikko johdettiin Hamilton Depression Rating Scale 17 -asteikosta ja keskittyy kuuteen masennuksen ydinoireeseen.
Noin kerran viikossa terapian aikana (yhteensä 30-52 viikkoa), ennen jokaista hoitokertaa (yhteensä 30 kertaa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan kokemus hyödyllisistä tapahtumista terapiassa mitattuna hyödyllisillä terapian näkökohdilla (HAT)
Aikaikkuna: Annetaan hoidon alusta alkaen jokaisen hoitokerran jälkeen (noin kerran viikossa 30-52 viikon ajan, yhteensä 30 kertaa)

HAT kehitettiin sekoitettuna kvalitatiivisena ja kvantitatiivisena mittana kuvaamaan, mitkä tapahtumat terapiassa olivat hyödyllisiä tai haittasivat hyvää terapiatulosta (Llewyn et al., 1988). Tämä tutkimus sisältää vain kaksi ensimmäistä kohtaa, jotka tarjoavat kaksi tyhjää tekstiruutua vastausten kirjoittamista varten. Kysymykset ovat:

  1. "Mikä tässä istunnossa tapahtuneista tapahtumista oli mielestäsi hyödyllisin tai tärkein sinulle henkilökohtaisesti? ("Tapahtumalla" tarkoitamme jotain, joka tapahtui istunnossa. Se voi olla jotain mitä sanoit tai teit, tai jotain, mitä terapeutti sanoi tai teki.)"
  2. "Kuvailkaa, mikä teki tästä tapahtumasta hyödyllisen/tärkeän ja mitä sait siitä irti."
Annetaan hoidon alusta alkaen jokaisen hoitokerran jälkeen (noin kerran viikossa 30-52 viikon ajan, yhteensä 30 kertaa)
Potilaan kokemukset terapiaistunnon tärkeistä näkökohdista ja potilaan mieliala suhteessa istuntoon istunnon arviointikyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: Annetaan hoidon alusta alkaen jokaisen hoitokerran jälkeen (noin kerran viikossa, 30 kertaa)
SEQ arvioi kvantitatiivisesti psykoterapiaistunnon (9 kohdetta) ja potilaan mielialan istunnon jälkeen (8 kohdetta) (alkuperäinen SEQ oli 21 kohdetta, mutta neljä kohdetta poistettiin tästä tutkimuksesta redundanssin vuoksi (Stiles et al., 1994)) . Jokainen asia pisteytetään kaksisuuntaisella, 7-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1-7 ja sisältää erilaisia, vastakkaisia ​​puolia, esim. 'huono-hyvä', 'vaikea-helppo'. Potilasta neuvotaan ympyröimään oikea numero sen mukaan, miltä hän kokee istunnosta ja itsestään.
Annetaan hoidon alusta alkaen jokaisen hoitokerran jälkeen (noin kerran viikossa, 30 kertaa)
Terve aikuisten skeematila, mitattuna Schema Schema Mode Inventory (SMI) - terve aikuisten aliasteikolla
Aikaikkuna: Annetaan hoidon alusta alkaen - kerran kuukaudessa eli yhteensä 10-12 kertaa skeematerapiajakson lopussa.

SMI keksittiin mittaamaan skeemamoodien psykologista rakennetta, jotka ovat emotionaalisia aktivaatioita luontaisten varhaisten epäadaptiivisten skeemojen (enimmäkseen lapsuudessa muodostuneet kognitiiviset konstruktit) aktivoimiseen (Lobbestael et al., 2010) Reiss et al., 2016). Tässä tutkimuksessa mitataan vain Terve aikuisten -tilaa, koska tämän tilan vahvistaminen on yleensä tärkeä hoitofokus skeematerapiassa.

Terve aikuinen -tila mitataan 10 kohdassa, jotka sisältävät erilaisia ​​terveen aikuisen näkökohtia mitattuna 6 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "Ei koskaan tai melkein koskaan" - "Aina".

Annetaan hoidon alusta alkaen - kerran kuukaudessa eli yhteensä 10-12 kertaa skeematerapiajakson lopussa.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuksen oireiden muutoksen negatiivisten odotusten hoitovaikutuksen ennuste mitattuna masennuksen muutosodotusasteikon pessimistisillä (DCES-P) kohteilla lähtötason arvioinneissa
Aikaikkuna: Vain lähtötilanteessa
11 kohdan kyselylomake - vain pessimistisiä odotuksia koskevat asiat
Vain lähtötilanteessa
Subjektiivinen toiminnallinen heikentyminen mitattuna Work and Social Adjustment Scale (WSAS) -asteikolla 6 kuukauden kuluttua perusmittauksista
Aikaikkuna: Perustason mittauksista 6 kuukautta perusviivamittausten jälkeen
5 kohdan kyselylomake
Perustason mittauksista 6 kuukautta perusviivamittausten jälkeen
Subjektiivinen toiminnallinen heikentyminen mitattuna Work and Social Adjustment Scale (WSAS) -asteikolla 12 kuukauden kuluttua perusmittauksista
Aikaikkuna: Perustason mittauksista 12 kuukauteen perusviivamittausten jälkeen
5 kohdan kyselylomake
Perustason mittauksista 12 kuukauteen perusviivamittausten jälkeen
Psykologinen hyvinvointi mitattuna WHO-5-hyvinvointiindeksillä 6 kuukauden kuluttua perusmittauksista
Aikaikkuna: Perustason mittauksista 6 kuukautta perusviivamittausten jälkeen
5 kohdan kyselylomake
Perustason mittauksista 6 kuukautta perusviivamittausten jälkeen
Psykologinen hyvinvointi mitattuna WHO-5-hyvinvointiindeksillä 12 kuukauden kuluttua perusmittauksista
Aikaikkuna: Perustason mittauksista 12 kuukauteen perusviivamittausten jälkeen
5 kohdan kyselylomake
Perustason mittauksista 12 kuukauteen perusviivamittausten jälkeen
Henkilökohtainen toipuminen mielisairauden jälkeen mitattuna INSPIRE-O Briefillä 6 kuukauden kuluttua perusmittauksista
Aikaikkuna: Perustason mittauksista 6 kuukautta perusviivamittausten jälkeen
5 kohdan kyselylomake
Perustason mittauksista 6 kuukautta perusviivamittausten jälkeen
Henkilökohtainen toipuminen mielisairauden jälkeen mitattuna INSPIRE-O Briefillä 12 kuukauden kuluttua perusmittauksista
Aikaikkuna: Perustason mittauksista 12 kuukauteen perusviivamittausten jälkeen
5 kohdan kyselylomake
Perustason mittauksista 12 kuukauteen perusviivamittausten jälkeen
Reaktiot vihaan mitattuna vihareaktioiden ulottuvuuksilla - tarkistettu (DAR 6 kuukauden kuluttua lähtötason mittauksista
Aikaikkuna: Perustason mittauksista 6 kuukautta perusviivamittausten jälkeen
7 kohdan kyselylomake
Perustason mittauksista 6 kuukautta perusviivamittausten jälkeen
Reaktiot vihaan mitattuna vihareaktioiden ulottuvuuksilla - tarkistettu (DAR 12 kuukauden kuluttua lähtötason mittauksista
Aikaikkuna: Perustason mittauksista 12 kuukauteen perusviivamittausten jälkeen
7 kohdan kyselylomake
Perustason mittauksista 12 kuukauteen perusviivamittausten jälkeen
Muutokset vihan käsittelyssä mitattuna metakognitiivisen vihan käsittelyasteikolla Short Version (MAP) 6 kuukauden kuluttua lähtötason arvioinnista
Aikaikkuna: Perustason mittauksista 6 kuukautta perusviivamittausten jälkeen
9 kohdan kyselylomake
Perustason mittauksista 6 kuukautta perusviivamittausten jälkeen
Muutokset vihan käsittelyssä mitattuna metakognitiivisen vihan käsittelyasteikolla Short Version (MAP) 12 kuukauden kuluttua lähtötason arvioinnista
Aikaikkuna: Perustason mittauksista 12 kuukauteen perusviivamittausten jälkeen
9 kohdan kyselylomake
Perustason mittauksista 12 kuukauteen perusviivamittausten jälkeen
Muutokset toistuvassa negatiivisessa ajattelussa mitattuna perseverative Thinking Questionnaire (PTQ) -kyselyllä 6 kuukauden kuluttua lähtötason arvioinneista
Aikaikkuna: Perustason mittauksista 6 kuukautta perusviivamittausten jälkeen
15 kohdan kyselylomake
Perustason mittauksista 6 kuukautta perusviivamittausten jälkeen
Muutokset toistuvassa negatiivisessa ajattelussa mitattuna perseverative Thinking Questionnaire (PTQ) -kyselyllä 12 kuukauden kuluttua lähtötason arvioinneista
Aikaikkuna: Perustason mittauksista 12 kuukauteen perusviivamittausten jälkeen
15 kohdan kyselylomake
Perustason mittauksista 12 kuukauteen perusviivamittausten jälkeen
Hoidon negatiiviset vaikutukset mitattuna negatiivisten vaikutusten kyselylomakkeella (NEQ) 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Perustason mittauksista 12 kuukauteen perusviivamittausten jälkeen
20 kohdan kyselylomake
Perustason mittauksista 12 kuukauteen perusviivamittausten jälkeen
Hoidon negatiiviset vaikutukset negatiivisten vaikutusten kyselylomakkeella (NEQ) mitattuna 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Perustason mittauksista 12 kuukauteen perusviivamittausten jälkeen
20 kohdan kyselylomake
Perustason mittauksista 12 kuukauteen perusviivamittausten jälkeen
Muutokset 1-2 potilaalla määritellyt ongelmat Psychological Outcome Profiles (PSYCHLOPS) -mittauksilla 6 kuukauden kuluttua lähtötason arvioinneista
Aikaikkuna: Perustason mittauksista 6 kuukautta perusviivamittausten jälkeen
Kyselylomake potilaan määrittelemien ongelmien ja muutoksen kvalitatiivisella määritelmällä 6-pisteen Likert-asteikolla
Perustason mittauksista 6 kuukautta perusviivamittausten jälkeen
Muutokset 1-2 potilaalla määritellyt ongelmat psykologisten tulosprofiilien (PSYCHLOPS) perusteella mitattuna 12 kuukauden kuluttua lähtötason arvioinneista
Aikaikkuna: Perustason mittauksista 12 kuukauteen perusviivamittausten jälkeen
Kyselylomake potilaan määrittelemien ongelmien ja muutoksen kvalitatiivisella määritelmällä 6-pisteen Likert-asteikolla
Perustason mittauksista 12 kuukauteen perusviivamittausten jälkeen
ahdistuneisuusoireet mitattuna oireiden tarkistuslistalla 10 (SCL-10) 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinneista
Aikaikkuna: Perustason mittauksista 6 kuukautta perusviivamittausten jälkeen
5 kohdan kyselylomake - käytetään vain ahdistuskohteita
Perustason mittauksista 6 kuukautta perusviivamittausten jälkeen
ahdistuneisuusoireet mitattuna oireiden tarkistuslistalla 10 (SCL-10) 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinneista
Aikaikkuna: Perustason mittauksista 12 kuukauteen perusviivamittausten jälkeen
5 kohdan kyselylomake - käytetään vain ahdistuskohteita
Perustason mittauksista 12 kuukauteen perusviivamittausten jälkeen
Muutokset terveyteen liittyvässä elämänlaadussa mitattuna Euro-Qol-5D:llä (EQ-5D) 6 kuukauden kuluttua lähtötason arvioinneista
Aikaikkuna: Perustason mittauksista 6 kuukautta perusviivamittausten jälkeen
5 kohdan kyselylomake
Perustason mittauksista 6 kuukautta perusviivamittausten jälkeen
Muutokset terveyteen liittyvässä elämänlaadussa mitattuna Euro-Qol-5D:llä (EQ-5D) 12 kuukauden kuluttua lähtötason arvioinneista
Aikaikkuna: Perustason mittauksista 12 kuukauteen perusviivamittausten jälkeen
5 kohdan kyselylomake
Perustason mittauksista 12 kuukauteen perusviivamittausten jälkeen
Kaaviotilat hoidon vaikutuksen välittäjinä 6 kuukauden jälkeen, mitattuna Schema Mode Inventory (SMI) -testillä
Aikaikkuna: Perustason mittauksista 6 kuukautta perusviivamittausten jälkeen
37 kohdan kyselylomake – alkuperäisen 118 kohdan mittarin osajoukko, joka sisältää haavoittuvan lapsen, terveen aikuisen, vaativan kriitikon ja rankaisevan kriitikon tilat
Perustason mittauksista 6 kuukautta perusviivamittausten jälkeen
Kaaviotilat hoidon vaikutuksen välittäjinä 12 kuukauden jälkeen, mitattuna Schema Mode Inventory (SMI) -testillä
Aikaikkuna: Perustason mittauksista 12 kuukauteen perusviivamittausten jälkeen
118 kohdan kyselylomake
Perustason mittauksista 12 kuukauteen perusviivamittausten jälkeen
Varhaiset sopeutumattomat skeemat mitattuna 6 kuukauden jälkeen Young Schema Questionnaire 3 Short Form -lomakkeella (YSQ-S3)
Aikaikkuna: Perustason mittauksista 6 kuukautta perusviivamittausten jälkeen
25 kohdan kyselylomake - osajoukko alkuperäisestä 90 kohdan mittauksesta, joka sisältää skeemat emotionaalinen puute, hylkääminen, epäluottamus/väkivalta, sosiaalinen eristäytyminen ja puutteellisuus
Perustason mittauksista 6 kuukautta perusviivamittausten jälkeen
Varhaiset sopeutumattomat skeemat mitattuna 12 kuukauden jälkeen Young Schema Questionnaire 3 Short Form -lomakkeella (YSQ-S3)
Aikaikkuna: Perustason mittauksista 12 kuukauteen perusviivamittausten jälkeen
90 kohdan kyselylomake
Perustason mittauksista 12 kuukauteen perusviivamittausten jälkeen
Masennuksen hoidot aikaisempien ja nykyisten masennusjaksojen aikana
Aikaikkuna: Kerätty vain lähtötilanteessa
Psykoterapeuttinen, psykofarmakologinen hoito, sähkökonvulsiivinen hoito ja psykiatrinen sairaalahoito, molemmat kerätty osallistujan antamista tiedoista ja sähköisistä päiväkirjatietueista.
Kerätty vain lähtötilanteessa
Lapsuuden vastoinkäymiset, mitattuna Childhood Trauma Questionnairella (CTQ)
Aikaikkuna: Kerätty vain lähtötilanteessa
28 kohdan kyselylomake
Kerätty vain lähtötilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stine B. Moeller, PhD, Region of Southern Denmark Psychiatry; University of Southern Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 26. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä ottamalla yhteyttä tutkimuksen keskeisiin yhteyshenkilöihin.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla tiedonkeruun päättymisestä (noin helmikuussa 2026) muutaman vuoden ajan tiedonkeruun päättymisen jälkeen (noin helmikuuhun 2031).

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat tai muut ammattilaiset saavat pyynnöstä pääsyn kaikkeen IPD:hen tutkimustutkijoiden tarjoaman suojatun linkin/liitteen kautta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa